Изучение липидных медиаторов при хронической послеоперационной боли - LICP (LICP)
Изучение липидных медиаторов при хронической послеоперационной боли после операции по раку молочной железы
Это интервенционное проспективное исследование предназначено для изучения различий в уровнях липидов в образцах крови и их потенциальной взаимосвязи с продолжительностью и/или интенсивностью послеоперационной боли. Во -вторых, он направлен на изучение активации мононуклеарных клеток периферической крови и нейтрофилов в образцах крови пациентов. В исследовании будут зачислены женщин в возрасте 18 лет и старше, у которых недавно был диагностирован первичный инвазивный или неинвазивный рак молочной железы, требующий хирургического удаления опухоли, с или без подмышечной хирургии.
Основные цели исследования - оценить, существует ли связь между уровнями циркуляции липидных медиаторов и хроничностью (> 3 месяца) послеоперационной боли после операции по раку молочной железы.
Чтобы оценить, могут ли циркулирующие уровни липидных медиаторов предсказать хроничность послеоперационной боли при хирургии рака молочной железы.
Чтобы оценить существование связи между резецированными уровнями тканей липидных медиаторов и хроничностью послеоперационной боли при хирургии рака молочной железы.
Чтобы оценить, могут ли уровни ткани липидных медиаторов предсказать хроничность послеоперационной боли при хирургии рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martine Berlière, MD, PhD
- Номер телефона: 00327641075
- Электронная почта: martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lisa Martin, MSC
- Электронная почта: lisa.martin@uclouvain.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)
-
Контакт:
- Martine Berlière, MD, PhD
- Номер телефона: 00327641075
- Электронная почта: martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
-
Контакт:
- Lisa Martin, MSC
- Номер телефона: 0032471089309
- Электронная почта: lisa.martin@uclouvain.be
-
Контакт:
- Mireille Alhouayek, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет
- Недавно диагностированный первичный инвазивный или неинвазивный рак молочной железы, требующий хирургического удаления опухоли, с или без подмышечной хирургии
- Способен дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Мужчина
- Женщины в возрасте менее 18 лет
- Беременные женщины
- История крупных психических расстройств
- Предыдущая хирургия молочной железы или подмышечности, рецидивирующее заболевание или обнаруживаемое метастатическое заболевание во время диагноза
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хроническая боль
|
|
|
Активный компаратор: Нет хронической боли
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: На протяжении всего исследования в среднем 2 года
|
Интенсивность боли будет оценена с использованием стандартизированной анкеты, заполненной участниками на каждой медицинской консультации.
|
На протяжении всего исследования в среднем 2 года
|
|
Продолжительность боли
Временное ограничение: На протяжении всего исследования в среднем 2 года
|
Продолжительность боли будет оценена с использованием стандартизированной анкеты, заполненной участниками на каждой медицинской консультации.
|
На протяжении всего исследования в среднем 2 года
|
|
Уровень липидного медиатора в крови
Временное ограничение: На протяжении всего исследования в среднем 2 года
|
Уровни липидного медиатора будут количественно определены в образцах крови методами LC-MS
|
На протяжении всего исследования в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mireille Alhouayek, PhD, Université Catholique de Louvain
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LICP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .