Badanie mediatorów lipidów w przewlekłym bólu pooperacyjnym - LICP (LICP)
Badanie mediatorów lipidów w przewlekłym bólu pooperacyjnym po operacji raka piersi
To interwencyjne badanie prospektywne ma na celu przede wszystkim zbadanie zmian poziomów lipidów w próbkach krwi i ich potencjalnego związku z czasem i/lub intensywnością bólu pooperacyjnego. Po drugie, ma na celu zbadanie aktywacji jednojądrzastych komórek krwi obwodowej i neutrofili w próbkach krwi pacjenta. Badanie zapisuje kobiety w wieku 18 lat lub starsze, u których nowo zdiagnozowano pierwotnego inwazyjnego lub nieinwazyjnego raka piersi wymagającego chirurgicznego usunięcia guza, z lub bez operacji pachowej.
Głównym celem badania jest ocena, czy istnieje związek między krążącym poziomem mediatorów lipidów a przewlekłą (> 3 miesiącem) bólu pooperacyjnego po operacji raka piersi.
Aby ocenić, czy krążące poziomy mediatorów lipidów mogą przewidzieć przewlekłość bólu pooperacyjnego w operacji raka piersi.
W celu oceny istnienia związku między wyciętymi poziomami tkanek mediatorów lipidów a przewlekłą pooperacyjnego bólu w chirurgii raka piersi.
Aby ocenić, czy poziomy tkanek mediatorów lipidów mogą przewidzieć przewlekłość bólu pooperacyjnego w operacji raka piersi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martine Berlière, MD, PhD
- Numer telefonu: 00327641075
- E-mail: martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lisa Martin, MSC
- E-mail: lisa.martin@uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)
-
Kontakt:
- Martine Berlière, MD, PhD
- Numer telefonu: 00327641075
- E-mail: martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
-
Kontakt:
- Lisa Martin, MSC
- Numer telefonu: 0032471089309
- E-mail: lisa.martin@uclouvain.be
-
Kontakt:
- Mireille Alhouayek, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku powyżej 18 lat
- Nowo zdiagnozowany pierwotny rak piersi inwazyjny lub nieinwazyjny, wymagający chirurgicznego wycięcia guza, z operacją pachową lub bez
- W stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Ludzie
- Kobiety w wieku poniżej 18 lat
- Kobiety w ciąży
- Historia głównych zaburzeń psychicznych
- Poprzednia operacja piersi lub pachowa, nawracająca choroba lub wykrywalna choroba przerzutowa w momencie diagnozy
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przewlekły ból
|
|
|
Aktywny komparator: Bez przewlekłego bólu
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: W trakcie badania średnio 2 lata
|
Intensywność bólu zostanie oceniona przy użyciu znormalizowanego kwestionariusza wypełnionego przez uczestników podczas każdej konsultacji medycznej.
|
W trakcie badania średnio 2 lata
|
|
Czas trwania bólu
Ramy czasowe: W trakcie badania średnio 2 lata
|
Czas trwania bólu zostanie oceniony przy użyciu znormalizowanego kwestionariusza wypełnionego przez uczestników podczas każdej konsultacji medycznej.
|
W trakcie badania średnio 2 lata
|
|
Poziomy mediatorów lipidów we krwi
Ramy czasowe: W trakcie badania średnio 2 lata
|
Poziomy mediatorów lipidów zostaną określone ilościowo w próbkach krwi metodami LC-MS
|
W trakcie badania średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mireille Alhouayek, PhD, Université Catholique de Louvain
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LICP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .