Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mediatorów lipidów w przewlekłym bólu pooperacyjnym - LICP (LICP)

31 marca 2025 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain

Badanie mediatorów lipidów w przewlekłym bólu pooperacyjnym po operacji raka piersi

To interwencyjne badanie prospektywne ma na celu przede wszystkim zbadanie zmian poziomów lipidów w próbkach krwi i ich potencjalnego związku z czasem i/lub intensywnością bólu pooperacyjnego. Po drugie, ma na celu zbadanie aktywacji jednojądrzastych komórek krwi obwodowej i neutrofili w próbkach krwi pacjenta. Badanie zapisuje kobiety w wieku 18 lat lub starsze, u których nowo zdiagnozowano pierwotnego inwazyjnego lub nieinwazyjnego raka piersi wymagającego chirurgicznego usunięcia guza, z lub bez operacji pachowej.

Głównym celem badania jest ocena, czy istnieje związek między krążącym poziomem mediatorów lipidów a przewlekłą (> 3 miesiącem) bólu pooperacyjnego po operacji raka piersi.

Aby ocenić, czy krążące poziomy mediatorów lipidów mogą przewidzieć przewlekłość bólu pooperacyjnego w operacji raka piersi.

W celu oceny istnienia związku między wyciętymi poziomami tkanek mediatorów lipidów a przewlekłą pooperacyjnego bólu w chirurgii raka piersi.

Aby ocenić, czy poziomy tkanek mediatorów lipidów mogą przewidzieć przewlekłość bólu pooperacyjnego w operacji raka piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku powyżej 18 lat
  • Nowo zdiagnozowany pierwotny rak piersi inwazyjny lub nieinwazyjny, wymagający chirurgicznego wycięcia guza, z operacją pachową lub bez
  • W stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Ludzie
  • Kobiety w wieku poniżej 18 lat
  • Kobiety w ciąży
  • Historia głównych zaburzeń psychicznych
  • Poprzednia operacja piersi lub pachowa, nawracająca choroba lub wykrywalna choroba przerzutowa w momencie diagnozy
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przewlekły ból
Inny: Próbka krwi + kwestionariusz
  • Próbka krwi przed operacją nowotworową i podczas każdej wizyty kontrolnej
  • kwestionariusz przed operacją nowotworową i podczas każdej wizyty kontrolnej
Aktywny komparator: Bez przewlekłego bólu
Inny: Próbka krwi + kwestionariusz
  • Próbka krwi przed operacją nowotworową i podczas każdej wizyty kontrolnej
  • kwestionariusz przed operacją nowotworową i podczas każdej wizyty kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: W trakcie badania średnio 2 lata
Intensywność bólu zostanie oceniona przy użyciu znormalizowanego kwestionariusza wypełnionego przez uczestników podczas każdej konsultacji medycznej.
W trakcie badania średnio 2 lata
Czas trwania bólu
Ramy czasowe: W trakcie badania średnio 2 lata
Czas trwania bólu zostanie oceniony przy użyciu znormalizowanego kwestionariusza wypełnionego przez uczestników podczas każdej konsultacji medycznej.
W trakcie badania średnio 2 lata
Poziomy mediatorów lipidów we krwi
Ramy czasowe: W trakcie badania średnio 2 lata
Poziomy mediatorów lipidów zostaną określone ilościowo w próbkach krwi metodami LC-MS
W trakcie badania średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Współpracownicy

Cliniques universitaires Saint-Luc

Śledczy

  • Główny śledczy: Mireille Alhouayek, PhD, Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LICP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Próbka krwi + kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj