Lipidivälittäjien tutkimus kroonisessa postoperatiivisessa kipussa - LICP (LICP)
Lipidivälittäjien tutkimus kroonisessa leikkauksen jälkeisessä kipussa rintasyövän leikkauksen jälkeen
Tämän interventiivisen tulevaisuuden tutkimuksen tavoitteena on ensin tutkia verinäytteiden lipiditasojen vaihtelut ja niiden potentiaalinen suhde leikkauksen jälkeisen kivun kestoon ja/tai voimakkuuteen. Toiseksi sen tavoitteena on tutkia perifeeristen veren mononukleaaristen solujen ja neutrofiilien aktivointia potilaan verinäytteissä. Tutkimuksessa ilmoitetaan 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, joille on äskettäin diagnosoitu primaarinen invasiivinen tai ei-invasiivinen rintasyöpä, joka vaatii kasvaimen kirurgista poistamista aksillaarileikkauksella tai ilman.
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, onko lipidivälittäjien verenkierron tasojen ja leikkauksen jälkeisen kivun kroonisuuden (> 3 kuukauden) välillä rintasyövän leikkauksen jälkeen.
Arvioidakseen, voivatko lipidivälittäjien kiertävät tasot ennustaa leikkauksen jälkeisen kivun kroonisuutta rintasyövän leikkauksessa.
Arvioida lipidivälittäjien resektoitujen kudostasojen ja postoperatiivisen kivun kroonisuuden välisen assosiaation olemassaolon rintasyövän leikkauksessa.
Arvioidakseen, voivatko lipidivälittäjien kudostasot ennustaa leikkauksen jälkeisen kivun kroonisuuteen rintasyövän leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martine Berlière, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00327641075
- Sähköposti: martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa Martin, MSC
- Sähköposti: lisa.martin@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)
-
Ottaa yhteyttä:
- Martine Berlière, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00327641075
- Sähköposti: martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Martin, MSC
- Puhelinnumero: 0032471089309
- Sähköposti: lisa.martin@uclouvain.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Mireille Alhouayek, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaat naiset
- Äskettäin diagnosoitu primaarinen invasiivinen tai ei-invasiivinen rintasyöpä, joka vaatii kasvaimen kirurgista leikkaamista, aksillaarileikkauksella tai ilman sitä
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet
- Alle 18 -vuotiaat naiset
- Raskaana olevat naiset
- Suurten psykiatristen häiriöiden historia
- Aikaisempi rintojen tai akselinleikkaus, toistuva sairaus tai havaittavissa oleva metastaattinen sairaus diagnoosin yhteydessä
- Ei voi antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Krooninen kipu
|
|
|
Active Comparator: Ei kroonista kipua
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 2 vuotta
|
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä standardisoitua kyselylomaketta, jonka osallistujat täyttävät jokaisessa lääketieteellisessä kuulemisessa.
|
Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 2 vuotta
|
|
Kivun kesto
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 2 vuotta
|
Kivun kesto arvioidaan käyttämällä standardisoitua kyselylomaketta, jonka osallistujat täyttävät jokaisessa lääketieteellisessä kuulemisessa.
|
Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 2 vuotta
|
|
Lipidivälittäjätasot veressä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 2 vuotta
|
Lipidivälittäjätasot kvantifioidaan verinäytteissä LC-MS-menetelmillä
|
Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mireille Alhouayek, PhD, Université Catholique de Louvain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LICP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .