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만성 수술 후 통증에서 지질 매개체 연구 - LICP (LICP)

2025년 3월 31일 업데이트: Université Catholique de Louvain

유방암 수술 후 만성 수술 후 통증에서 지질 매개체 연구

이 중재 전향 적 연구는 먼저 혈액 샘플의 지질 수준의 변화와 수술 후 통증의 기간 및/또는 강도와의 잠재적 인 관계를 조사하는 것을 목표로합니다. 둘째, 환자 혈액 샘플에서 말초 혈액 단핵 세포 및 호중구의 활성화를 조사하는 것을 목표로한다. 이 연구는 겨드랑이 수술의 유무에 관계없이 종양의 외과 적 제거가 필요한 1 차 침습적 또는 비 침습적 유방암으로 새로 진단 된 18 세 이상의 여성을 등록 할 것입니다.

이 연구의 주요 목표는 유방암 수술 후 수술 후 통증의 순환 수준과 만성 (> 3 개월) 사이의 연관성이 있는지 평가하는 것입니다.

순환 수준의 지질 매개체가 유방암 수술에서 수술 후 통증의 만성성을 예측할 수 있는지 평가합니다.

에 절제된 조직 수준의 지질 매개체와 유방암 수술에서 수술 후 통증의 만성 사이의 연관성의 존재를 평가합니다.

지질 매개체의 조직 수준이 유방암 수술에서 수술 후 통증의 만성성을 예측할 수 있는지 여부를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 여성
  • 새로 진단 된 1 차 침습적 또는 비 침습성 유방암, 겨드랑이 수술 유무에 관계없이 종양의 외과 적 절제가 필요합니다.
  • 사전 동의를 제공 할 수 있습니다

제외 기준 :

  • 남자
  • 18 세 미만의 여성
  • 임산부
  • 주요 정신 장애의 역사
  • 이전 유방 또는 겨드랑이 수술, 재발 성 질환 또는 검출 가능한 전이성 질환
  • 사전 동의를 할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 만성 통증
다른: 혈액 샘플 + 설문지
  • 종양 수술 전 및 모든 후속 방문 전 혈액 샘플
  • 종양 수술 전 및 모든 후속 방문시 설문
활성 비교기: 만성 통증이 없습니다
다른: 혈액 샘플 + 설문지
  • 종양 수술 전 및 모든 후속 방문 전 혈액 샘플
  • 종양 수술 전 및 모든 후속 방문시 설문

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 연구 전반에 걸쳐 평균 2 년
통증 강도는 각 의료 상담에서 참가자가 완료 한 표준화 된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
연구 전반에 걸쳐 평균 2 년
통증 기간
기간: 연구 전반에 걸쳐 평균 2 년
통증 기간은 각 의료 상담에서 참가자가 완료 한 표준화 된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
연구 전반에 걸쳐 평균 2 년
혈액의 지질 매개체 수준
기간: 연구 전반에 걸쳐 평균 2 년
지질 매개체 수준은 LC-MS 방법에 의해 혈액 샘플에서 정량화됩니다.
연구 전반에 걸쳐 평균 2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université Catholique de Louvain

협력자

Cliniques universitaires Saint-Luc

수사관

  • 수석 연구원: Mireille Alhouayek, PhD, Université Catholique de Louvain

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 12일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LICP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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