Estudio de mediadores de lípidos en dolor postoperatorio crónico - LICP (LICP)
Estudio de mediadores de lípidos en dolor postoperatorio crónico después de la cirugía de cáncer de mama
Este estudio prospectivo intervencionista apunta en primer lugar a investigar las variaciones en los niveles de lípidos en las muestras de sangre y su relación potencial con la duración y/o intensidad del dolor postoperatorio. En segundo lugar, su objetivo es investigar la activación de las células mononucleares de sangre periférica y los neutrófilos en muestras de sangre del paciente. El estudio inscribirá a mujeres mayores de 18 años que han sido diagnosticadas recién diagnosticadas con cáncer de mama invasivo o no invasivo primario que requiere la eliminación quirúrgica del tumor, con o sin cirugía axilar.
Los objetivos principales del estudio son evaluar si existe una asociación entre los niveles circulantes de mediadores lipídicos y la cronicidad (> 3 meses) de dolor postoperatorio después de la cirugía de cáncer de mama.
Evaluar si los niveles circulantes de mediadores de lípidos pueden predecir la cronicidad del dolor postoperatorio en la cirugía de cáncer de mama.
Evaluar la existencia de una asociación entre los niveles tisulares resecados de mediadores lipídicos y la cronicidad del dolor postoperatorio en la cirugía de cáncer de mama.
Evaluar si los niveles tisulares de mediadores lipídicos pueden predecir la cronicidad del dolor postoperatorio en la cirugía de cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martine Berlière, MD, PhD
- Número de teléfono: 00327641075
- Correo electrónico: martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lisa Martin, MSC
- Correo electrónico: lisa.martin@uclouvain.be
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)
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Contacto:
- Martine Berlière, MD, PhD
- Número de teléfono: 00327641075
- Correo electrónico: martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
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Contacto:
- Lisa Martin, MSC
- Número de teléfono: 0032471089309
- Correo electrónico: lisa.martin@uclouvain.be
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Contacto:
- Mireille Alhouayek, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años
- Cáncer de mama invasivo o no invasivo recién diagnosticado, que requiere escisión quirúrgica del tumor, con o sin cirugía axilar
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Hombres
- Mujeres de menos de 18 años
- Mujeres embarazadas
- Historia de los grandes trastornos psiquiátricos
- Cirugía mama o axilar previa, enfermedad recurrente o enfermedad metastásica detectable al momento del diagnóstico
- No se puede dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dolor crónico
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Comparador activo: Sin dolor crónico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio, un promedio de 2 años
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando un cuestionario estandarizado completado por los participantes en cada consulta médica.
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A lo largo del estudio, un promedio de 2 años
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Duración del dolor
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio, un promedio de 2 años
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La duración del dolor se evaluará utilizando un cuestionario estandarizado completado por los participantes en cada consulta médica.
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A lo largo del estudio, un promedio de 2 años
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Niveles de mediador de lípidos en la sangre
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio, un promedio de 2 años
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Los niveles de mediador de lípidos se cuantificarán en muestras de sangre por métodos LC-MS
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A lo largo del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mireille Alhouayek, PhD, Université Catholique de Louvain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LICP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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