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Studio dei mediatori lipidici nel dolore postoperatorio cronico - LICP (LICP)

31 marzo 2025 aggiornato da: Université Catholique de Louvain

Studio dei mediatori lipidici nel dolore postoperatorio cronico a seguito di chirurgia del cancro al seno

Questo studio prospettico interventistico mira in primo luogo a studiare le variazioni dei livelli lipidici nei campioni di sangue e la loro potenziale relazione con la durata e/o l'intensità del dolore post-operatorio. In secondo luogo, mira a studiare l'attivazione di cellule mononucleate e neutrofili periferiche nei campioni di sangue dei pazienti. Lo studio arruolerà le donne di età pari o superiore a 18 anni a cui è stato recentemente diagnosticato un carcinoma mammario invasivo o non invasivo primario che richiede la rimozione chirurgica del tumore, con o senza chirurgia ascellare.

Gli obiettivi principali dello studio sono valutare se esiste un'associazione tra livelli circolanti di mediatori lipidici e cronicità (> 3 mesi) di dolore postoperatorio dopo un intervento chirurgico al cancro al seno.

Per valutare se i livelli circolanti dei mediatori lipidici possono prevedere la cronicità del dolore postoperatorio nella chirurgia del cancro al seno.

Valutare l'esistenza di un'associazione tra livelli di tessuto resecati di mediatori lipidici e cronicità del dolore postoperatorio nella chirurgia del cancro al seno.

Per valutare se i livelli tissutali dei mediatori lipidici possono prevedere la cronicità del dolore postoperatorio nella chirurgia del cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età superiore ai 18 anni
  • Cancro mammario invasivo primario o non invasivo di nuova diagnosi, che richiede un'escissione chirurgica del tumore, con o senza chirurgia ascellare
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Uomini
  • Donne di età inferiore ai 18 anni
  • Donne incinte
  • Storia dei principali disturbi psichiatrici
  • Precedente chirurgia mammaria o ascellare, malattia ricorrente o malattia metastatica rilevabile al momento della diagnosi
  • Impossibile dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dolore cronico
Altro: Sangue campione + questionario
  • campione di sangue prima della chirurgia tumorale e ad ogni visita di follow-up
  • questionario prima dell'intervento di tumore e ad ogni visita di follow-up
Comparatore attivo: Nessun dolore cronico
Altro: Sangue campione + questionario
  • campione di sangue prima della chirurgia tumorale e ad ogni visita di follow-up
  • questionario prima dell'intervento di tumore e ad ogni visita di follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Durante tutto lo studio, una media di 2 anni
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando un questionario standardizzato completato dai partecipanti in ciascuna consultazione medica.
Durante tutto lo studio, una media di 2 anni
Durata del dolore
Lasso di tempo: Durante tutto lo studio, una media di 2 anni
La durata del dolore verrà valutata utilizzando un questionario standardizzato completato dai partecipanti a ciascuna consultazione medica.
Durante tutto lo studio, una media di 2 anni
Livelli di mediatore lipidico nel sangue
Lasso di tempo: Durante tutto lo studio, una media di 2 anni
I livelli di mediatore lipidico saranno quantificati nei campioni di sangue con metodi LC-MS
Durante tutto lo studio, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Collaboratori

Cliniques universitaires Saint-Luc

Investigatori

  • Investigatore principale: Mireille Alhouayek, PhD, Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LICP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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