Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie mediátorů lipidů u chronické pooperační bolesti - LICP (LICP)

31. března 2025 aktualizováno: Université Catholique de Louvain

Studie mediátorů lipidů při chronické pooperační bolesti po chirurgii rakoviny prsu

Cílem této intervenční prospektivní studie je nejprve prozkoumat změny hladin lipidů ve vzorcích krve a jejich potenciální vztah s trváním a/nebo intenzitou pooperační bolesti. Za druhé, jeho cílem je prozkoumat aktivaci mononukleárních buněk periferní krve a neutrofilů ve vzorcích krve pacienta. Studie zaregistruje ženy ve věku 18 let a starších, které byly nově diagnostikovány s primárním invazivním nebo neinvazivním karcinomem prsu vyžadující chirurgické odstranění nádoru, s axilární chirurgií nebo bez něj.

Hlavním cílem studie je posoudit, zda existuje souvislost mezi cirkulujícími hladinami mediátorů lipidů a chroničností (> 3 měsíce) pooperační bolesti po chirurgii rakoviny prsu.

Posoudit, zda cirkulující hladiny mediátorů lipidů mohou předpovídat chroničnost pooperační bolesti při chirurgii rakoviny prsu.

Posoudit existenci asociace mezi resekovanými hladinami tkáně mediátorů lipidů a chroničností pooperační bolesti při chirurgii rakoviny prsu.

Posoudit, zda hladiny tkáně mediátorů lipidů mohou předpovídat chroničnost pooperační bolesti při chirurgii rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy starší než 18 let
  • Nově diagnostikovaný primární invazivní nebo neinvazivní rakovina prsu, vyžadující chirurgickou excizi nádoru, s nebo bez axilární chirurgie
  • Schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Muži
  • Ženy ve věku méně než 18 let
  • Těhotné ženy
  • Historie hlavních psychiatrických poruch
  • Předchozí chirurgie prsu nebo axilárního, opakující se onemocnění nebo detekovatelné metastatické onemocnění v době diagnózy
  • Nelze dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chronická bolest
Jiný: Vzorek krve + dotazník
  • Vzorek krve před operací nádoru a při každé následné návštěvě
  • dotazník před operací nádoru a při každé následné návštěvě
Aktivní komparátor: Žádná chronická bolest
Jiný: Vzorek krve + dotazník
  • Vzorek krve před operací nádoru a při každé následné návštěvě
  • dotazník před operací nádoru a při každé následné návštěvě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Během studie je průměrně 2 roky
Intenzita bolesti bude vyhodnocena pomocí standardizovaného dotazníku vyplňovaného účastníky při každé lékařské konzultaci.
Během studie je průměrně 2 roky
Doba trvání bolesti
Časové okno: Během studie je průměrně 2 roky
Doba bolesti bude hodnocena pomocí standardizovaného dotazníku vyplňovaného účastníky při každé lékařské konzultaci.
Během studie je průměrně 2 roky
Hladiny mediátoru lipidů v krvi
Časové okno: Během studie je průměrně 2 roky
Hladiny mediátoru lipidů budou kvantifikovány ve vzorcích krve metodami LC-MS
Během studie je průměrně 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Catholique de Louvain

Spolupracovníci

Cliniques universitaires Saint-Luc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mireille Alhouayek, PhD, Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LICP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Vzorek krve + dotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit