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Untersuchung von Lipidmediatoren bei chronischen postoperativen Schmerzen - LICP (LICP)

31. März 2025 aktualisiert von: Université Catholique de Louvain

Untersuchung von Lipidmediatoren bei chronischen postoperativen Schmerzen nach Brustkrebsoperation

Diese interventionelle prospektive Studie zielt zunächst darauf ab, die Variationen der Lipidspiegel in Blutproben und ihre potenzielle Beziehung zur Dauer und/oder Intensität postoperativer Schmerzen zu untersuchen. Zweitens soll die Aktivierung von mononukleären Zellen peripherer Blut und Neutrophilen in Patientenblutproben untersucht werden. Die Studie wird Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter einschreiben, bei denen neu invasive oder nicht-invasive Brustkrebs diagnostiziert wurde, die eine chirurgische Entfernung des Tumors mit oder ohne axilläre Operation erfordern.

Die Hauptziele der Studie sind zu beurteilen, ob ein Zusammenhang zwischen den zirkulierenden Spiegeln von Lipidmediatoren und der Chronizität (> 3 Monate) postoperativer Schmerzen nach der Brustkrebsoperation besteht.

Um zu beurteilen, ob zirkulierende Spiegel von Lipidmediatoren die Chronizität postoperativer Schmerzen in der Brustkrebsoperation vorhersagen können.

Bewertung der Existenz eines Zusammenhangs zwischen resezierten Gewebespiegeln von Lipidmediatoren und der Chronizität postoperativer Schmerzen in der Brustkrebsoperation.

Um zu beurteilen, ob die Gewebespiegel von Lipidmediatoren die Chronizität postoperativer Schmerzen in der Brustkrebsoperation vorhersagen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen älter als 18 Jahre
  • Neu diagnostizierter primärinvaiver oder nicht-invasiver Brustkrebs, der eine chirurgische Exzision des Tumors mit oder ohne axilläre Operation erfordert
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Männer
  • Frauen im Alter von weniger als 18 Jahren
  • Schwangere Frauen
  • Geschichte großer psychiatrischer Störungen
  • Frühere Brust- oder Axilläre Chirurgie, wiederkehrende Erkrankungen oder nachweisbare metastatische Erkrankungen zum Zeitpunkt der Diagnose
  • Die Einverständniserklärung kann nicht eingehalten werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chronische Schmerzen
Sonstiges: Blutprobe + Fragebogen
  • Blutprobe vor der Tumoroperation und bei jedem Follow-up-Besuch
  • Fragebogen vor der Tumoroperation und bei jedem Follow-up-Besuch
Aktiver Komparator: Keine chronischen Schmerzen
Sonstiges: Blutprobe + Fragebogen
  • Blutprobe vor der Tumoroperation und bei jedem Follow-up-Besuch
  • Fragebogen vor der Tumoroperation und bei jedem Follow-up-Besuch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Während der gesamten Studie durchschnittlich 2 Jahre
Die Schmerzintensität wird unter Verwendung eines standardisierten Fragebogens bewertet, der von den Teilnehmern bei jeder medizinischen Konsultation ausgefüllt wurde.
Während der gesamten Studie durchschnittlich 2 Jahre
Schmerzdauer
Zeitfenster: Während der gesamten Studie durchschnittlich 2 Jahre
Die Schmerzdauer wird anhand eines standardisierten Fragebogens bewertet, der von den Teilnehmern bei jeder medizinischen Konsultation ausgefüllt wurde.
Während der gesamten Studie durchschnittlich 2 Jahre
Lipidmediatorspiegel im Blut
Zeitfenster: Während der gesamten Studie durchschnittlich 2 Jahre
Lipidmediatorspiegel werden in Blutproben durch LC-MS-Methoden quantifiziert
Während der gesamten Studie durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Mitarbeiter

Cliniques universitaires Saint-Luc

Ermittler

  • Hauptermittler: Mireille Alhouayek, PhD, Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LICP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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