Studie av lipidmediatorer i kronisk postoperativ smärta - LICP (LICP)
Studie av lipidmediatorer i kronisk postoperativ smärta efter bröstcancerkirurgi
Denna interventionella prospektiva studie syftar först till att undersöka variationer i lipidnivåer i blodprover och deras potentiella relation till varaktigheten och/eller intensiteten av smärta efter operationen. För det andra syftar den till att undersöka aktiveringen av perifera mononukleära blodceller och neutrofiler i patientblodprover. Studien kommer att registrera kvinnor i åldern 18 år eller äldre som nyligen har diagnostiserats med primär invasiv eller icke-invasiv bröstcancer som kräver kirurgiskt avlägsnande av tumören, med eller utan axillär kirurgi.
Studiens huvudmål är att bedöma om det finns ett samband mellan cirkulerande nivåer av lipidmediatorer och kronik (> 3 månader) av postoperativ smärta efter bröstcanceroperation.
För att bedöma om cirkulerande nivåer av lipidförmedlare kan förutsäga kronik av postoperativ smärta vid bröstcancerkirurgi.
För att bedöma förekomsten av en koppling mellan resekterade vävnadsnivåer av lipidmediatorer och kronik av postoperativ smärta vid bröstcancerkirurgi.
För att bedöma om vävnadsnivåer av lipidförmedlare kan förutsäga kronik av postoperativ smärta vid bröstcancerkirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Martine Berlière, MD, PhD
- Telefonnummer: 00327641075
- E-post: martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lisa Martin, MSC
- E-post: lisa.martin@uclouvain.be
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekrytering
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)
-
Kontakt:
- Martine Berlière, MD, PhD
- Telefonnummer: 00327641075
- E-post: martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
-
Kontakt:
- Lisa Martin, MSC
- Telefonnummer: 0032471089309
- E-post: lisa.martin@uclouvain.be
-
Kontakt:
- Mireille Alhouayek, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnor äldre än 18 år
- Nyligen diagnostiserad primär invasiv eller icke-invasiv bröstcancer, vilket kräver kirurgisk excision av tumören, med eller utan axillär kirurgi
- Kunna ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Män
- Kvinnor i åldern mindre än 18 år
- Gravida kvinnor
- Historia om stora psykiatriska störningar
- Tidigare bröst- eller axillisk kirurgi, återkommande sjukdom eller detekterbar metastatisk sjukdom vid diagnosen
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kronisk smärta
|
|
|
Aktiv komparator: Ingen kronisk smärta
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Under hela studien, i genomsnitt 2 år
|
Smärtintensitet kommer att utvärderas med hjälp av ett standardiserat frågeformulär som fyllts i av deltagarna vid varje medicinsk konsultation.
|
Under hela studien, i genomsnitt 2 år
|
|
Smärtans varaktighet
Tidsram: Under hela studien, i genomsnitt 2 år
|
Smärtvaraktighet kommer att utvärderas med hjälp av ett standardiserat frågeformulär som fyllts i av deltagarna vid varje medicinsk konsultation.
|
Under hela studien, i genomsnitt 2 år
|
|
Lipidmedlarnivåer i blod
Tidsram: Under hela studien, i genomsnitt 2 år
|
Lipidmedlarnivåer kommer att kvantifieras i blodprover med LC-MS-metoder
|
Under hela studien, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mireille Alhouayek, PhD, Université Catholique de Louvain
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LICP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .