慢性术后疼痛中脂质介质的研究-LICP (LICP)
2025年3月31日 更新者：Université Catholique de Louvain
乳腺癌手术后慢性术后疼痛中脂质介质的研究
这项介入的前瞻性研究首先旨在研究血液样本中脂质水平的变化及其与术后疼痛的持续时间和/或强度的潜在关系。 其次，它旨在研究患者血液样本中外周血单核细胞和中性粒细胞的激活。 这项研究将招募18岁或以上的妇女，这些妇女被新诊断出患有原发性侵入性或无创乳腺癌，需要手术切除肿瘤，有或没有腋窝手术。
该研究的主要目的是评估乳腺癌手术后的脂质介质水平与术后疼痛的慢性（> 3个月）之间是否存在关联。
为了评估循环水平的脂质介质水平是否可以预测乳腺癌手术中术后疼痛的慢性性。
评估切除的脂质介质组织水平与乳腺癌手术中术后疼痛的慢性性之间存在关联。
为了评估脂质介质的组织水平是否可以预测乳腺癌手术中术后疼痛的慢性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Martine Berlière, MD, PhD
- 电话号码：00327641075
- 邮箱：martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
研究联系人备份
- 姓名：Lisa Martin, MSC
- 邮箱：lisa.martin@uclouvain.be
学习地点
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-
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Brussels、比利时、1200
- 招聘中
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)
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接触：
- Martine Berlière, MD, PhD
- 电话号码：00327641075
- 邮箱：martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
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接触：
- Lisa Martin, MSC
- 电话号码：0032471089309
- 邮箱：lisa.martin@uclouvain.be
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接触：
- Mireille Alhouayek, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的妇女
- 新诊断的原发性侵入性或非侵入性乳腺癌，需要进行手术切除肿瘤，有或没有腋窝手术
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 男人
- 年龄不到18岁的妇女
- 孕妇
- 主要的精神疾病史
- 诊断时先前的乳房或腋窝手术，复发性疾病或可检测的转移性疾病
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：慢性疼痛
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有源比较器：没有慢性疼痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：在整个研究中，平均2年
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每次医疗咨询中参与者完成的标准化问卷将评估疼痛强度。
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在整个研究中，平均2年
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疼痛持续时间
大体时间：在整个研究中，平均2年
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疼痛持续时间将使用参与者在每次医疗咨询中完成的标准化问卷进行评估。
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在整个研究中，平均2年
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血液中的脂质介体水平
大体时间：在整个研究中，平均2年
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脂质介质水平将通过LC-MS方法在血液样本中进行定量
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在整个研究中，平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mireille Alhouayek, PhD、Université Catholique de Louvain
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月12日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月31日
首次发布 (实际的)
2025年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月31日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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