Étude des médiateurs lipidiques dans la douleur postopératoire chronique - LICP (LICP)
Étude des médiateurs lipidiques dans la douleur postopératoire chronique après une chirurgie du cancer du sein
Cette étude prospective interventionnelle vise d'abord à étudier les variations des niveaux de lipides dans les échantillons de sang et leur relation potentielle avec la durée et / ou l'intensité de la douleur postopératoire. Deuxièmement, il vise à étudier l'activation des cellules mononucléaires du sang périphérique et des neutrophiles dans les échantillons de sang du patient. L'étude inscrira aux femmes âgées de 18 ans ou plus qui ont été nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein invasif ou non invasif primaire nécessitant une élimination chirurgicale de la tumeur, avec ou sans chirurgie axillaire.
Les principaux objectifs de l'étude sont d'évaluer s'il existe une association entre les niveaux circulants de médiateurs lipidiques et la chronicité (> 3 mois) de douleur postopératoire après une chirurgie du cancer du sein.
Pour évaluer si les niveaux circulants de médiateurs lipidiques peuvent prédire la chronicité de la douleur postopératoire dans la chirurgie du cancer du sein.
Évaluer l'existence d'une association entre les niveaux de tissus réséqués des médiateurs lipidiques et la chronicité de la douleur postopératoire dans la chirurgie du cancer du sein.
Pour évaluer si les niveaux de tissu des médiateurs lipidiques peuvent prédire la chronicité de la douleur postopératoire dans la chirurgie du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martine Berlière, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 00327641075
- E-mail: martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lisa Martin, MSC
- E-mail: lisa.martin@uclouvain.be
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1200
- Recrutement
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)
-
Contact:
- Martine Berlière, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 00327641075
- E-mail: martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
-
Contact:
- Lisa Martin, MSC
- Numéro de téléphone: 0032471089309
- E-mail: lisa.martin@uclouvain.be
-
Contact:
- Mireille Alhouayek, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes de plus de 18 ans
- Un cancer du sein invasif ou non invasif préalable récemment diagnostiqué, nécessitant une excision chirurgicale de la tumeur, avec ou sans chirurgie axillaire
- Capable de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Hommes
- Femmes âgées de moins de 18 ans
- Femmes enceintes
- Histoire des principaux troubles psychiatriques
- Chirurgie du sein ou axillaire antérieure, maladie récurrente ou maladie métastatique détectable au moment du diagnostic
- Impossible de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Douleur chronique
|
|
|
Comparateur actif: Pas de douleur chronique
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de douleur
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans
|
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'un questionnaire standardisé rempli par les participants à chaque consultation médicale.
|
Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans
|
|
Durée de la douleur
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans
|
La durée de la douleur sera évaluée à l'aide d'un questionnaire standardisé rempli par les participants à chaque consultation médicale.
|
Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans
|
|
Niveaux de médiateur lipidique dans le sang
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans
|
Les niveaux de médiateur lipidique seront quantifiés dans des échantillons de sang par les méthodes LC-MS
|
Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mireille Alhouayek, PhD, Université Catholique de Louvain
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LICP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .