Estudo de mediadores lipídicos em dor pós -operatória crônica - LICP (LICP)
Estudo de mediadores lipídicos em dor pós -operatória crônica após cirurgia de câncer de mama
Este estudo prospectivo intervencionista tem como objetivo primeiro investigar variações nos níveis lipídicos nas amostras de sangue e sua potencial relação com a duração e/ou intensidade da dor pós-operatória. Em segundo lugar, ele visa investigar a ativação de células mononucleares do sangue periférico e neutrófilos em amostras de sangue dos pacientes. O estudo inscreverá mulheres com 18 anos ou mais que foram diagnosticadas recentemente com câncer de mama invasivo ou não invasivo primário que requer remoção cirúrgica do tumor, com ou sem cirurgia axilar.
Os principais objetivos do estudo são avaliar se existe uma associação entre os níveis circulantes de mediadores lipídicos e cronicidade (> 3 meses) de dor pós -operatória após cirurgia de câncer de mama.
Avaliar se os níveis circulantes de mediadores lipídicos podem prever a cronicidade da dor pós -operatória na cirurgia do câncer de mama.
Avaliar a existência de uma associação entre os níveis de tecido ressecados de mediadores lipídicos e a cronicidade da dor pós -operatória na cirurgia do câncer de mama.
Avaliar se os níveis teciduais dos mediadores lipídicos podem prever a cronicidade da dor pós -operatória na cirurgia do câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martine Berlière, MD, PhD
- Número de telefone: 00327641075
- E-mail: martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Lisa Martin, MSC
- E-mail: lisa.martin@uclouvain.be
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)
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Contato:
- Martine Berlière, MD, PhD
- Número de telefone: 00327641075
- E-mail: martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
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Contato:
- Lisa Martin, MSC
- Número de telefone: 0032471089309
- E-mail: lisa.martin@uclouvain.be
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Contato:
- Mireille Alhouayek, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres com mais de 18 anos
- O recém-diagnosticado câncer de mama invasivo ou não invasivo, exigindo excisão cirúrgica do tumor, com ou sem cirurgia axilar
- Capaz de dar consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Homens
- Mulheres com idade inferior a 18 anos
- Mulheres grávidas
- História dos principais distúrbios psiquiátricos
- Cirurgia mama ou axilar anterior, doença recorrente ou doença metastática detectável no momento do diagnóstico
- Incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dor crônica
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Comparador Ativo: Sem dor crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Ao longo do estudo, uma média de 2 anos
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A intensidade da dor será avaliada usando um questionário padronizado concluído pelos participantes em cada consulta médica.
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Ao longo do estudo, uma média de 2 anos
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Duração da dor
Prazo: Ao longo do estudo, uma média de 2 anos
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A duração da dor será avaliada usando um questionário padronizado concluído pelos participantes em cada consulta médica.
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Ao longo do estudo, uma média de 2 anos
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Níveis de mediador lipídico no sangue
Prazo: Ao longo do estudo, uma média de 2 anos
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Os níveis de mediador lipídico serão quantificados em amostras de sangue pelos métodos LC-MS
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Ao longo do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mireille Alhouayek, PhD, Université Catholique de Louvain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LICP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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