Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lipidformidlere i kronisk postoperativ smerte - LICP (LICP)

31. marts 2025 opdateret af: Université Catholique de Louvain

Undersøgelse af lipidformidlere i kronisk postoperativ smerte efter brystkræftkirurgi

Denne interventionelle prospektive undersøgelse sigter for det første at undersøge variationer i lipidniveauer i blodprøver og deres potentielle forhold til varigheden og/eller intensiteten af ​​postoperativ smerte. For det andet sigter det mod at undersøge aktiveringen af ​​perifere mononukleære blodceller og neutrofiler i patientblodprøver. Undersøgelsen vil tilmelde kvinder i alderen 18 år eller derover, der er blevet nyligt diagnosticeret med primær invasiv eller ikke-invasiv brystkræft, der kræver kirurgisk fjernelse af tumoren, med eller uden aksillær kirurgi.

Undersøgelsens hovedmål er at vurdere, om der er en sammenhæng mellem cirkulerende niveauer af lipidformidlere og kronicitet (> 3 måneder) af postoperativ smerte efter brystkræftkirurgi.

For at vurdere, om cirkulerende niveauer af lipidformidlere kan forudsige kronicitet af postoperativ smerte i brystkræftkirurgi.

At vurdere eksistensen af ​​en sammenhæng mellem resekterede vævsniveauer af lipidformidlere og kronicitet af postoperativ smerte i brystkræftkirurgi.

For at vurdere, om vævsniveauer af lipidformidlere kan forudsige kronicitet af postoperativ smerte i brystkræftkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder over 18 år
  • Nyligt diagnosticeret primær invasiv eller ikke-invasiv brystkræft, der kræver kirurgisk excision af tumoren, med eller uden axillær kirurgi
  • I stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd
  • Kvinder i alderen mindre end 18 år
  • Gravide kvinder
  • Historie om større psykiatriske lidelser
  • Tidligere bryst- eller aksillær kirurgi, tilbagevendende sygdom eller påviselig metastatisk sygdom på diagnosetidspunktet
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kronisk smerte
Andet: Blodprøve + spørgeskema
  • blodprøve før tumoroperation og ved hvert opfølgningsbesøg
  • Spørgeskema før tumoroperation og ved hvert opfølgningsbesøg
Aktiv komparator: Ingen kronisk smerte
Andet: Blodprøve + spørgeskema
  • blodprøve før tumoroperation og ved hvert opfølgningsbesøg
  • Spørgeskema før tumoroperation og ved hvert opfølgningsbesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 2 år
Smerteintensitet evalueres ved hjælp af et standardiseret spørgeskema udfyldt af deltagere ved hver medicinsk konsultation.
Gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 2 år
Smerter varighed
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 2 år
Smerter varighed evalueres ved hjælp af et standardiseret spørgeskema udfyldt af deltagere ved hver medicinsk konsultation.
Gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 2 år
Lipid mæglerniveauer i blod
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 2 år
Lipid-mæglerniveauer kvantificeres i blodprøver ved LC-MS-metoder
Gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Samarbejdspartnere

Cliniques universitaires Saint-Luc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mireille Alhouayek, PhD, Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LICP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Blodprøve + spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner