手術による化学放射線療法に続いて、統合デュルバルマブ (CROWD)

包含基準：

1. 同時化学放射線療法（CRT）の開始前に、組織学的または細胞学的に確認されたステージIII（非N3）NSCLC（TNM 8th Edition）。
2. n2-ディジーゼの疑いがある場合、縦隔浸潤ステージング（EUS、EBUSおよび/または縦隔鏡検査）が同時CRTの開始前にN2の関与を証明することが好ましい。
3. 同時CRT（プラチナ - デュブレット、1日1回1回1回の2 Gyの60 Gy）を含む非外科的治療のための最初のMDT推奨
4. インフォームドコンセントフォーム（ICF）およびこのプロトコルに記載されている要件と制限の順守を含む、インフォームドコンセントの署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。 書面によるインフォームドコンセントおよび現地での要求（例：EUの欧州連合[EU]データプライバシー指令）は、スクリーニング評価を含むプロトコル関連の手順を実行する前に患者/法定代理人から取得したものです。
5. 学習入力時の18歳以上、つまりインフォームドコンセントに署名する日。
6. 再処理時にECOGパフォーマンススケールで0-1のパフォーマンスステータスを持っています。
7. 体重> 30 kg
8. CRTの文脈で治療医が受け入れられるとみなされるように、適切な正常な臓器と骨髄機能を示します。
9. 患者は、治療を受け、フォローアップを含む訪問や試験を予定しているなど、研究の期間中、プロトコルに喜んで準拠することができます。
10. 少なくとも12週間の平均余命が必要です

除外基準：

1. TXN3またはM1疾患の患者
2. 既知の実行可能なゲノム変化を伴う患者。
3. ESMOの推奨事項以外のCRTスキームの使用（Platinum Doublet、30の1日分の2つのGy）の使用
4. 心肺機能検査または併存疾患に基づいて動作不能とみなされる患者
5. IVコントラストでCTスキャンを受けることができません
6. PET-LOW-DOSE CTスキャンのために15分間仰pine位に留まることができません
7. 抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CTLA-4抗体、またはT細胞の共刺激または免疫チェックポイント経路を標的とする他​​の抗体または薬物を使用した以前の治療を受けています。
8. 過去4週間の調査製品を使用した別の臨床研究への参加。
9. 別の臨床研究での同時登録。観察（非介入）臨床研究である場合、または介入研究の追跡期間中

10. 脱毛症、白斑、および包含基準で定義されている実験室の値を除き、以前の抗がん療法からの未解決の毒性NCI CTCAEグレード≥2以上のもの

    1. グレード≥2のニューロパシーの患者は、研究医との相談後、ケースバイケースで評価されます。
    2. 不可逆的な毒性の患者は、Durvalumabでの治療によって悪化すると合理的に期待されていない患者は、研究医との協議後にのみ含まれる場合があります。
11. 抗がん療法の最後の用量（化学療法、免疫療法、内分泌療法、標的療法、生物学的療法、腫瘍塞栓術、モノクローナル抗体）の受信（研究薬の最初の用量の4週間前）。 エージェントのスケジュールまたはPK特性のために十分なウォッシュアウト時間が発生していない場合、Astrazeneca/Medimmuneと調査官によって合意されたように、より長いウォッシュアウト期間が必要になります。
12. 癌治療のための同時化学療法、IP、生物学的、またはホルモン療法。 非癌関連の状態（ホルモン補充療法など）に対するホルモン療法の同時使用は受け入れられます。
13. IPの最初の用量の28日前に、主要な外科的処置（調査員によって定義されています）。
14. 同種臓器移植の歴史。

15. 活性または事前に記録された自己免疫性または炎症性障害（炎症性腸疾患[大腸炎またはクローン病を含む]、憩室炎[憩室症を除く]、全身性紅斑、サルコイドーシス症候群、またはウェーゲナー症候群の肉炎症、重ami炎症、重陽子症、肉汁炎症、肉汁炎症、ブドウ膜炎など]）。 以下は、この基準の例外です。

    1. 白斑または脱毛症の患者
    2. ホルモン補充で安定した甲状腺機能低下症の患者（例えば、橋本症候群に続く）
    3. 全身療法を必要としない慢性皮膚の状態
    4. 過去5年間で活動性疾患のない患者は、研究医との協議後にのみ含まれる場合があります
    5. 食事だけでコントロールされているセリアック病の患者
16. 進行中または活動性感染症、症候性うっ血性心不全、制御不能性高血圧、不安定な狭心症、心臓不整脈、間質性肺疾患、内層の肺疾患、下痢に関連する深刻な慢性胃腸症状、または精神疾患/精神病/社会的疾患のリスクを抑えるためのcompring compled書面によるインフォームドコンセントを与える患者の能力

17. 別の主要な悪性腫瘍の歴史を除く

    1. 治癒的意図で治療され、IPの最初の用量の5年以上前に既知の活動疾患がなく、再発の潜在的なリスクが低い既知の活動疾患がない
    2. 病気の証拠なしに適切に治療された非黒色腫皮膚がんまたはレンティゴマリンガ
    3. 病気の証拠なしに適切に治療されたin situ
18. 軟骨膜癌腫症の病歴
19. 活動的な原発性免疫不全の歴史

20. 既知の活動性肝炎感染、陽性C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、B型肝炎ウイルス（HBV）表面抗原（HBSAG）またはHBVコア抗体（抗HBC）、スクリーニング時。 過去または解決されたHBV感染症の参加者（抗HBCの存在とHBSAGの欠如として定義）が適格です。 HCV抗体に対する陽性の参加者は、ポリメラーゼ連鎖反応がHCV RNAに対して陰性である場合にのみ対象となります。 必要に応じて文言を調整し、既知の肝毒性またはその他の関連する要件を伴う研究のスクリーニングで評価することを検討してください。

    1. HBVとHCVと共感染している参加者、またはHBVとHDVと共感染している、つまり、HBV陽性（検出可能なHBV DNAを使用したHBSAGおよび/または抗HBCABの存在）;そして
    2. HCV陽性（抗HCV抗体の存在）;または
    3. HDV陽性（抗HDV抗体の存在）。
21. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）（陽性HIV 1/2抗体）または活性結核感染症（臨床歴、身体検査、X線診断の所見、または地元の診療に沿った結核検査を含む臨床評価）の陽性であることが知られています。

22. デュルバルマブの最初の用量の14日前に免疫抑制薬の現在または事前の使用。 以下は、この基準の例外です。

    1. 鼻腔内、吸入、局所ステロイド、または局所ステロイド注射（例えば、関節内注射）
    2. 生理学的用量での全身性コルチコステロイドは、10 mg/日のプレドニゾンまたはその同等物を超えないように
    3. 過敏症反応の前提としてのステロイド
23. IPの最初の用量の30日前に、生存ワクチンの受領。 注：患者は、登録されている場合、IPを受け取っている間にライブワクチンを受け取ってはいけません。
24. 妊娠または母乳育児、またはデュルバルマブ単剤療法の最後の投与後90日後に効果的な避妊を採用することをいとわない生殖能力のある男性または女性患者の患者。
25. 既知のアレルギーまたはハイパーセンシャリティのいずれかに対する既知のアレルギーまたは過敏症薬または研究薬励起具のいずれか。
26. 治療群の割り当てに関係なく、以前のデュルバルマブ臨床研究での以前のランダム化または治療。
27. 患者が研究に参加するのにふさわしくなく、患者が研究手順、制限、要件を遵守する可能性は低いという調査員による判断。