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皮膚腫瘍の診断における光学的超高倍率拡大神経鏡検査の役割の定義 (OSHMD)

2025年4月2日 更新者:Guida Stefania、IRCCS Ospedale San Raffaele

皮膚腫瘍の診断における光学的超高倍率拡大神経鏡検査の役割を定義するための前向き観察研究

これは、特に良性および悪性病変の両方を含む皮膚腫瘍の検出と分化際の診断精度(組織病理学的診断と比較)および光学的超高拡大皮膚鏡検査(OSHMD)の臨床的有用性を評価することを目的とした前向き研究です。 さらに、皮膚病変の特性はOSHMDを使用して分析され、皮膚腫瘍における分布が評価されます。 審査官の評価と、組織病理学的診断と比較して20倍と400倍の皮膚鏡検査診断との一致との間の合意も検討されます。 仮説は、OSHMDが悪性腫瘍の特徴を特定するのに役立ち、したがって皮膚腫瘍の診断精度を改善し、潜在的に潜在的に新生物のより正確な検出につながるということです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

皮膚がんのスクリーニングのために私たちの注意を喚起する患者は、皮膚鏡検査を受けて、研究に分割することをいとわない

説明

包含基準:

  • 皮膚がんのスクリーニングのために私たちの注意を喚起する患者は、皮膚鏡検査を受けて、研究に分割することをいとわない

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 患者が理解できず、署名されていない同意を署名しました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚腫瘍の検出と分化における超高拡大皮膚鏡検査の診断精度と臨床的有用性を評価する
時間枠:登録から1000人の患者の到達まで、または最大156週間まで
皮膚腫瘍を検出するための皮膚鏡検査400Xの精度(感性と特異性)(VS組織病理学的診断)
登録から1000人の患者の到達まで、または最大156週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月2日

最初の投稿 (実際)

2025年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月2日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CET 58-2025 (OSHMD)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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