Definición del papel de la dermoscopia óptica superhorros en el diagnóstico de tumores de la piel (OSHMD)
2 de abril de 2025 actualizado por: Guida Stefania, IRCCS Ospedale San Raffaele
Un estudio observacional prospectivo para definir el papel de la dermoscopia óptica superhorros en el diagnóstico de tumores de la piel
Este es un estudio prospectivo destinado a evaluar la precisión del diagnóstico (en comparación con el diagnóstico histopatológico) y la utilidad clínica de la dermoscopia óptica de aumento de mayor aumento (OSHMD) en la detección y diferenciación de tumores cutáneos, incluidas las lesiones benignas y malignas, particularmente en Nevi/Melanoma/Cell Cell Carcinoma, en pacientes con sospechas a los sospechas a las lesiones de Autorización de Autoraciones.
Además, las características de las lesiones cutáneas se analizarán utilizando OSHMD, y se evaluará su distribución en los tumores de la piel.
También se examinará el acuerdo entre las evaluaciones de los examinadores y la concordancia entre los diagnósticos dermoscópicos a 20X y 400X en comparación con el diagnóstico histopatológico.
La hipótesis es que OSHMD podría ayudar a identificar características de malignidad, mejorando así la precisión diagnóstica de los tumores de la piel y potencialmente conduciendo a una detección anterior y más precisa de neoplasias
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que nos llamarán la atención por la detección del cáncer de piel con dermoscopia, dispuestos a partidarse del estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que nos llamarán la atención por la detección del cáncer de piel con dermoscopia, dispuestos a partidarse del estudio
Criterios de exclusión:
- pacientes con menos de 18 años
- Los pacientes no pueden comprender y firmar el consentimiento formado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evalúe la precisión diagnóstica y la utilidad clínica de la dermoscopia de aumento de alto nivel en la detección y diferenciación de tumores de la piel
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el alcance de 1000 pacientes o hasta 156 semanas
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Precisión (sensibilidad y especificidad) de la dermoscopia 400X para detectar tumores de la piel (frente al diagnóstico histopatológico)
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Desde la inscripción hasta el alcance de 1000 pacientes o hasta 156 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CET 58-2025 (OSHMD)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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