Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definition af den optiske superhøje forstørrelsesdermoskopi i diagnosen hudtumorer (OSHMD)

2. april 2025 opdateret af: Guida Stefania, IRCCS Ospedale San Raffaele

En potentiel observationsundersøgelse til at definere rollen som optisk superhøj forstørrelsesdermoskopi i diagnosen hudtumorer

Dette er en prospektiv undersøgelse, der sigter mod at evaluere den diagnostiske nøjagtighed (sammenlignet med histopatologisk diagnose) og klinisk anvendelighed af optisk superhøj forstørrelsesdermoskopi (OSHMD) til påvisning og differentierende hudtumorer, herunder både godartede lesioner, især i NEVI/Melanoma og basalcellekarcinom, i patienter med suspicious lesonsioner på et antagelser af de nævnte lesioner af 20. Derudover analyseres egenskaberne ved hudlæsioner ved hjælp af OSHMD, og ​​deres distribution i hudtumorer vil blive vurderet. Aftalen mellem eksaminatorernes evalueringer og overensstemmelsen mellem dermoskopiske diagnoser ved 20x og 400x sammenlignet med histopatologisk diagnose vil også blive undersøgt. Hypotesen er, at OSHMD kunne hjælpe med at identificere malignitetsfunktioner og således forbedre diagnostisk nøjagtighed af hudtumorer og potentielt føre til tidligere og mere præcis påvisning af neoplasmer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der vil komme til vores opmærksomhed for screening af hudkræft med dermoskopi, villige til at partekipere til undersøgelsen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der vil komme til vores opmærksomhed for screening af hudkræft med dermoskopi, villige til at partekipere til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå og underskrev det onformede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer diagnostisk nøjagtighed og klinisk anvendelighed af superhøj forstørrelsesdermoskopi i detektion og differentiering af hudtumorer
Tidsramme: fra tilmeldingen til rækkevidde af 1000 patienter eller op til 156 uger
Nøjagtighed (følsomhed og specificitet) af dermoskopi 400x til påvisning af hudtumorer (vs histopatologisk diagnose)
fra tilmeldingen til rækkevidde af 1000 patienter eller op til 156 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Ospedale San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

3. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CET 58-2025 (OSHMD)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner