定义光学超高放大型皮肤镜检查在诊断皮肤肿瘤中的作用 (OSHMD)
2025年4月2日 更新者：Guida Stefania、IRCCS Ospedale San Raffaele
一项前瞻性观察性研究，用于定义光学超高放大型皮肤镜在诊断皮肤肿瘤中的作用
这是一项前瞻性研究，旨在评估诊断准确性（与组织病理学诊断相比）和光学超高放大倍镜（OSHMD）在检测和分化皮肤肿瘤中的临床实用性，包括良性和恶性病变，尤其是在Nevi/Melanoma瘤和基底细胞脑脑瘤中，均具有良好的患者。
此外，将使用OSHMD分析皮肤病变的特征，并评估其在皮肤肿瘤中的分布。
还将检查与组织病理学诊断相比，检查员评估与皮肤镜诊断之间的一致性之间的一致性。
假设是OSHMD可以帮助识别恶性特征，从而提高皮肤肿瘤的诊断准确性，并可能导致肿瘤的早期检测和更精确的检测
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将注意到皮肤癌筛查的患者，愿意参与研究
描述
纳入标准：
- 将注意到皮肤癌筛查的患者，愿意参与研究
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 患者无法理解并签署了符合人格的同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估超高放大倍镜检查在检测和分化皮肤肿瘤中的诊断准确性和临床实用性
大体时间：从入学到1000名患者或最多156周
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皮肤镜检查400X的精度（敏感性和特异性）检测皮肤肿瘤（VS组织病理学诊断）
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从入学到1000名患者或最多156周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月2日
首次发布 (实际的)
2025年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月2日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.