Définition du rôle de la dermoscopie optique en super-élevé dans le diagnostic des tumeurs cutanées (OSHMD)
2 avril 2025 mis à jour par: Guida Stefania, IRCCS Ospedale San Raffaele
Une étude observationnelle prospective pour définir le rôle de la dermoscopie optique super-gros grossissement dans le diagnostic des tumeurs cutanées
Il s'agit d'une étude prospective visant à évaluer la précision de diagnostic (par rapport au diagnostic histopathologique) et l'utilité clinique de la dermoscopie optique super-haute grossissement (OSHMD) dans la détection et la différenciation des tumeurs cutanées, y compris à la fois des lésions bénignes et malignes, en particulier dans le NEVI / Melanome et le carcinome basal, chez les patients présentant des lésions suspectes dans un magnétification de 20x.
De plus, les caractéristiques des lésions cutanées seront analysées à l'aide de l'OSHMD, et leur distribution dans les tumeurs cutanées sera évaluée.
L'accord entre les évaluations des examinateurs et la concordance entre les diagnostics dermoscopiques à 20x et 400x par rapport au diagnostic histopathologique sera également examiné.
L'hypothèse est que l'OSHMD pourrait aider à identifier les caractéristiques de la malignité, améliorant ainsi la précision diagnostique des tumeurs cutanées et conduisant potentiellement à une détection plus antérieure et plus précise des néoplasmes
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui viendront à notre attention pour le dépistage du cancer de la peau avec une dermoscopie, disposée à se séparer de l'étude
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui viendront à notre attention pour le dépistage du cancer de la peau avec une dermoscopie, disposée à se séparer de l'étude
Critères d'exclusion:
- patients âgés de moins de 18 ans
- Les patients incapables de comprendre et de signer le consentement formé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluez la précision diagnostique et l'utilité clinique de la dermoscopie super-gros grossissement dans la détection et la différenciation des tumeurs cutanées
Délai: de l'inscription à l'atteinte de 1000 patients ou jusqu'à 156 semaines
|
Précision (sensibilité et spécificité) de la dermoscopie 400x pour détecter les tumeurs cutanées (vs diagnostic histopathologique)
|
de l'inscription à l'atteinte de 1000 patients ou jusqu'à 156 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2025
Première publication (Réel)
3 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CET 58-2025 (OSHMD)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .