- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06908720
Definiera rollen som optisk superhög förstoringsdermoskopi i diagnosen av hudtumörer (OSHMD)
2 april 2025 uppdaterad av: Guida Stefania, IRCCS Ospedale San Raffaele
En prospektiv observationsstudie för att definiera rollen som optisk superhög förstoringsdermoskopi i diagnosen av hudtumörer
This is a prospective study aimed at evaluating the diagnostic accuracy (compared to histopathological diagnosis) and clinical utility of optical super-high magnification dermoscopy (OSHMD) in detecting and differentiating skin tumors, including both benign and malignant lesions, particularly in nevi/melanoma and basal cell carcinoma, in patients with suspicious lesions at a magnification of 20x.
Dessutom kommer egenskaperna hos hudskador att analyseras med OSHMD, och deras distribution i hudtumörer kommer att bedömas.
Avtalet mellan undersökarnas utvärderingar och överensstämmelse mellan dermoskopiska diagnoser vid 20X och 400X jämfört med histopatologisk diagnos kommer också att undersökas.
Hypotesen är att OSHMD kan hjälpa till att identifiera malignitetsfunktioner, vilket förbättrar diagnostisk noggrannhet hos hudtumörer och potentiellt leda till tidigare och mer exakt detektion av neoplasmer
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kommer att uppmärksamma för screening av hudcancer med dermoskopi, villiga att dela till studien
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som kommer att uppmärksamma för screening av hudcancer med dermoskopi, villiga att dela till studien
Uteslutningskriterier:
- Patienter i åldern 18 år gammal
- Patienter som inte kan förstå och undertecknade det onformerade samtycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera den diagnostiska noggrannheten och kliniska användbarheten av superhög förstoringsdermoskopi vid detektering och differentiering av hudtumörer
Tidsram: från anmälan till nå 1000 patienter eller upp till 156 veckor
|
Noggrannhet (känslighet och specificitet) för dermoskopi 400x för att detektera hudtumörer (vs histopatologisk diagnos)
|
från anmälan till nå 1000 patienter eller upp till 156 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2025
Första postat (Faktisk)
3 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CET 58-2025 (OSHMD)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .