Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Definiera rollen som optisk superhög förstoringsdermoskopi i diagnosen av hudtumörer (OSHMD)

2 april 2025 uppdaterad av: Guida Stefania, IRCCS Ospedale San Raffaele

En prospektiv observationsstudie för att definiera rollen som optisk superhög förstoringsdermoskopi i diagnosen av hudtumörer

This is a prospective study aimed at evaluating the diagnostic accuracy (compared to histopathological diagnosis) and clinical utility of optical super-high magnification dermoscopy (OSHMD) in detecting and differentiating skin tumors, including both benign and malignant lesions, particularly in nevi/melanoma and basal cell carcinoma, in patients with suspicious lesions at a magnification of 20x. Dessutom kommer egenskaperna hos hudskador att analyseras med OSHMD, och deras distribution i hudtumörer kommer att bedömas. Avtalet mellan undersökarnas utvärderingar och överensstämmelse mellan dermoskopiska diagnoser vid 20X och 400X jämfört med histopatologisk diagnos kommer också att undersökas. Hypotesen är att OSHMD kan hjälpa till att identifiera malignitetsfunktioner, vilket förbättrar diagnostisk noggrannhet hos hudtumörer och potentiellt leda till tidigare och mer exakt detektion av neoplasmer

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer att uppmärksamma för screening av hudcancer med dermoskopi, villiga att dela till studien

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som kommer att uppmärksamma för screening av hudcancer med dermoskopi, villiga att dela till studien

Uteslutningskriterier:

  • Patienter i åldern 18 år gammal
  • Patienter som inte kan förstå och undertecknade det onformerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera den diagnostiska noggrannheten och kliniska användbarheten av superhög förstoringsdermoskopi vid detektering och differentiering av hudtumörer
Tidsram: från anmälan till nå 1000 patienter eller upp till 156 veckor
Noggrannhet (känslighet och specificitet) för dermoskopi 400x för att detektera hudtumörer (vs histopatologisk diagnos)
från anmälan till nå 1000 patienter eller upp till 156 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2025

Första postat (Faktisk)

3 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CET 58-2025 (OSHMD)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera