- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06908720
Optisen superkorkean suurennus dermoskopian merkitys ihokasvaimien diagnoosissa (OSHMD)
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Guida Stefania, IRCCS Ospedale San Raffaele
Prospektiivinen havainnointitutkimus optisen superkorkean suurennus dermoskopian määrittelemiseksi ihokasvaimien diagnoosissa
Tämä on tulevaisuuden tutkimus diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi (verrattuna histopatologiseen diagnoosiin) ja optisen superkorkean dermoskopian (OSHMD) kliinisen hyödyllisyyden ihokasvaimien havaitsemisessa ja erottamisessa, mukaan lukien sekä hyvänlaatuiset että pahanlaatuiset vauriot, etenkin Nevi/Melanooman ja 20X: n magnitaatiossa.
Lisäksi ihovaurioiden ominaisuuksia analysoidaan käyttämällä OSHMD: tä, ja niiden jakautuminen ihokasvaimissa arvioidaan.
Tutkijoiden arviointien ja dermoskooppisten diagnoosien välillä 20x ja 400X: n välistä sopimusta tutkitaan myös verrattuna histopatologiseen diagnoosiin verrattuna.
Hypoteesi on, että OSHMD voisi auttaa tunnistamaan pahanlaatuisuusominaisuudet, parantaen siten ihokasvaimien diagnostista tarkkuutta ja mahdollisesti johtaen aikaisempaan ja tarkemmin kasvainten havaitsemiseen kasvaimien havaitsemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kiinnittävät huomion ihosyövän seulontaan dermoskopialla, ovat halukkaita jakamaan tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kiinnittävät huomion ihosyövän seulontaan dermoskopialla, ovat halukkaita jakamaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja allekirjoitettua suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi superkorkean dermoskopian diagnostinen tarkkuus ja kliininen hyödyllisyys ihokasvaimien havaitsemisessa ja erilaistumisessa
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1000 potilaan saavuttamiseen tai enintään 156 viikkoon
|
Dermoskopian 400X tarkkuus (herkkyys ja spesifisyys) ihokasvaimien havaitsemiseksi (VS Histopatologinen diagnoosi)
|
ilmoittautumisesta 1000 potilaan saavuttamiseen tai enintään 156 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CET 58-2025 (OSHMD)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihosyövät
-
Providence Health & ServicesEi tilapäisesti saatavillaKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
Nantes University HospitalLopetettuHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Solventum US LLC3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Apyx MedicalValmis
-
Bausch Health Americas, Inc.Rekrytointi
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffGalderma R&DValmis