Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optisen superkorkean suurennus dermoskopian merkitys ihokasvaimien diagnoosissa (OSHMD)

keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Guida Stefania, IRCCS Ospedale San Raffaele

Prospektiivinen havainnointitutkimus optisen superkorkean suurennus dermoskopian määrittelemiseksi ihokasvaimien diagnoosissa

Tämä on tulevaisuuden tutkimus diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi (verrattuna histopatologiseen diagnoosiin) ja optisen superkorkean dermoskopian (OSHMD) kliinisen hyödyllisyyden ihokasvaimien havaitsemisessa ja erottamisessa, mukaan lukien sekä hyvänlaatuiset että pahanlaatuiset vauriot, etenkin Nevi/Melanooman ja 20X: n magnitaatiossa. Lisäksi ihovaurioiden ominaisuuksia analysoidaan käyttämällä OSHMD: tä, ja niiden jakautuminen ihokasvaimissa arvioidaan. Tutkijoiden arviointien ja dermoskooppisten diagnoosien välillä 20x ja 400X: n välistä sopimusta tutkitaan myös verrattuna histopatologiseen diagnoosiin verrattuna. Hypoteesi on, että OSHMD voisi auttaa tunnistamaan pahanlaatuisuusominaisuudet, parantaen siten ihokasvaimien diagnostista tarkkuutta ja mahdollisesti johtaen aikaisempaan ja tarkemmin kasvainten havaitsemiseen kasvaimien havaitsemiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kiinnittävät huomion ihosyövän seulontaan dermoskopialla, ovat halukkaita jakamaan tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kiinnittävät huomion ihosyövän seulontaan dermoskopialla, ovat halukkaita jakamaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 -vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja allekirjoitettua suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi superkorkean dermoskopian diagnostinen tarkkuus ja kliininen hyödyllisyys ihokasvaimien havaitsemisessa ja erilaistumisessa
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1000 potilaan saavuttamiseen tai enintään 156 viikkoon
Dermoskopian 400X tarkkuus (herkkyys ja spesifisyys) ihokasvaimien havaitsemiseksi (VS Histopatologinen diagnoosi)
ilmoittautumisesta 1000 potilaan saavuttamiseen tai enintään 156 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CET 58-2025 (OSHMD)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosyövät

Tilaa