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피부 종양 진단에서 광학 초 고율 피부과리의 역할 정의 (OSHMD)

2025년 4월 2일 업데이트: Guida Stefania, IRCCS Ospedale San Raffaele

피부 종양 진단에서 광학 슈퍼 높이 확대 피부과리의 역할을 정의하기위한 전향 적 관찰 연구

이것은 진단 정확도 (조직 병리학 적 진단과 비교)를 평가하는 것을 목표로하는 전향 적 연구이며, 특히 NEVI/흑색 종 및 기저 세포 암종에서 양성 및 악성 병변을 포함하여 피부 종양을 탐지하고 차별화하는 데있어서 광학 슈퍼 높이 확대 피부경 (OSHMD)의 임상 적 유용성, 특히 20 자재의 감각에서 의심되는 병변 환자에서. 또한, 피부 병변의 특성은 OSHMD를 사용하여 분석되고 피부 종양의 분포가 평가 될 것이다. 조직 병리학 적 진단과 비교하여 시험관의 평가와 20 배와 400x의 피부과 진단 사이의 일치 사이의 합의도 조사 될 것이다. 가설은 OSHMD가 악성 특징을 식별하는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다. 따라서 피부 종양의 진단 정확도를 향상시키고 잠재적으로 신 생물의 더 정확하고 정확한 탐지로 이어지는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피부과 검사를 통해 피부암 검진에 우리의 관심을 끌고 연구에 참여할 의향이 있습니다.

설명

포함 기준 :

  • 피부과 검사를 통해 피부암 검진에 우리의 관심을 끌고 연구에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준 :

  • 18 세 미만의 환자
  • 환자는 성형 동의를 이해하고 서명 할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 종양의 검출 및 분화에서 초 고율 피부과리의 진단 정확도 및 임상 적 유용성 평가
기간: 등록에서 1000 명의 환자의 도달 또는 최대 156 주까지
피부 종양 검출을위한 피부과 400X의 정확도 (감성 및 특이성) (VS 조직 병리학 적 진단)
등록에서 1000 명의 환자의 도달 또는 최대 156 주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CET 58-2025 (OSHMD)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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