Az optikai szuper-magas nagyítás dermoszkópia szerepének meghatározása a bőrdaganatok diagnosztizálásában (OSHMD)
2025. április 2. frissítette: Guida Stefania, IRCCS Ospedale San Raffaele
Prospektív megfigyelési tanulmány az optikai szuper-magas nagyítás dermoszkópia szerepének meghatározására a bőrdaganatok diagnosztizálásában
Ez egy prospektív tanulmány, amelynek célja a diagnosztikai pontosság (a kórszövettani diagnózishoz képest) és az optikai szuper-magas dermoszkópia (OSHMD) klinikai hasznosságának értékelése a bőrdaganatok kimutatására és megkülönböztetésére, ideértve a jóindulatú és rosszindulatú léziókat is, különösen a NEVI/Melanoma és az alapsejt-Carcinoma-ban.
Ezenkívül a bőr sérüléseinek jellemzőit OSHMD alkalmazásával elemezzük, és azok eloszlását a bőrdaganatokban értékelik.
Megvizsgáljuk a vizsgáztatók értékelése és a dermoszkópos diagnózisok közötti egyeztetést a 20x és 400X -nél, összehasonlítva a hisztopatológiai diagnózishoz képest.
A hipotézis az, hogy az OSHMD elősegítheti a rosszindulatúak tulajdonságainak azonosítását, ezáltal javíthatja a bőrdaganatok diagnosztikai pontosságát, és potenciálisan a daganatok korábbi és pontosabb kimutatásához vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknek a bőrrák szűrése dermoszkópiával való figyelmet fogjuk felhívni, hajlandóak összegyűjteni a vizsgálatot
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek a bőrrák szűrése dermoszkópiával való figyelmet fogjuk felhívni, hajlandóak összegyűjteni a vizsgálatot
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb betegek
- A betegek nem tudták megérteni és aláírták az Onformed hozzájárulást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a szuper-nagymértékű dermoszkópia diagnosztikai pontosságát és klinikai hasznosságát a bőrdaganatok kimutatására és differenciálódására
Időkeret: A beiratkozástól az 1000 beteg eléréséig vagy legfeljebb 156 hétig
|
A 400X dermoszkópia pontossága (érzékenysége és specifitása) a bőrdaganatok kimutatására (VS hisztopatológiai diagnózis)
|
A beiratkozástól az 1000 beteg eléréséig vagy legfeljebb 156 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CET 58-2025 (OSHMD)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .