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Definition der Rolle der optischen Super-hohen Vergrößerung der Dermoskopie bei der Diagnose von Hauttumoren (OSHMD)

2. April 2025 aktualisiert von: Guida Stefania, IRCCS Ospedale San Raffaele

Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Definition der Rolle der Dermoskopie der optischen Superhöhe bei der Diagnose von Hauttumoren

Dies ist eine prospektive Studie, die darauf abzielt, die diagnostische Genauigkeit (im Vergleich zur histopathologischen Diagnose) und die klinische Nutzung der optischen Super-hohen Vergrößerung (OSHMD) bei der Nachweis und Differenzierung von Hauttumoren, einschließlich gutartiger und bösartiger Läsionen, insbesondere bei NEVI/Melanom, und Bassal-Zellkarzinom, bei Patienten mit einem Melanom, in einem Melanom und mit einem Melanom mit 20xem Melanom mit einem Melanom mit einem Melanom mit einem Melanom mit einem Melanom mit einem Melanom mit einem Melanom mit einem Melanom mit einem Melanom mit einem AT-Melanom mit einem AT-Melanom mit einem AT-Melanom mit einem AT-Melanom mit AT-Melanom. Darüber hinaus werden die Eigenschaften von Hautläsionen unter Verwendung von OSHMD analysiert und ihre Verteilung in Hauttumoren bewertet. Die Übereinstimmung zwischen den Bewertungen der Prüfer und der Übereinstimmung zwischen dermoskopischen Diagnosen bei 20X und 400x im Vergleich zur histopathologischen Diagnose wird ebenfalls untersucht. Die Hypothese ist, dass OSHMD dazu beitragen könnte

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die uns auf das Screening von Hautkrebs mit dermoskopischen Aufmerksamkeit auf sich ziehen, die bereit sind, sich an der Studie zu feiern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die uns auf das Screening von Hautkrebs mit dermoskopischen Aufmerksamkeit auf sich ziehen, die bereit sind, sich an der Studie zu feiern

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von unter 18 Jahren
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, die einheitliche Zustimmung zu verstehen und zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die diagnostische Genauigkeit und den klinischen Nutzen der Dermoskopie der Superhoh-Vergrößerung bei der Nachweis und Differenzierung von Hauttumoren
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Erreichen von 1000 Patienten oder bis zu 156 Wochen
Genauigkeit (Sensibilität und Spezifität) der Dermoskopie 400x zum Nachweis von Hauttumoren (vs histopathologische Diagnose)
von der Einschreibung bis zum Erreichen von 1000 Patienten oder bis zu 156 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Ospedale San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CET 58-2025 (OSHMD)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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