Definiowanie roli optycznej dermoskopii super-wysokiej powiększenia w diagnozowaniu guzów skóry (OSHMD)
2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Guida Stefania, IRCCS Ospedale San Raffaele
Prospektywne badanie obserwacyjne określenia roli dermoskopii optycznej o wysokim powiększeniu w rozpoznaniu guzów skóry
Jest to prospektywne badanie mającym na celu ocenę dokładności diagnostycznej (w porównaniu z diagnozą histopatologiczną) i użyteczności klinicznej dermoskopii optycznej o wysokim powiększeniu (OSHMD) w wykrywaniu i odróżnianiu guzów skóry, w tym zarówno łagodnych, jak i złośliwych zmian, szczególnie u nevi/czerniaka i raka oparta, u pacjentów z podejrzanymi limitami w okresie migwotniczym.
Ponadto cechy zmian skóry zostaną przeanalizowane przy użyciu OSHMD, a ich dystrybucja w guzach skóry zostanie oceniona.
Badana zostanie również porozumienie między ocenami egzaminatorów a zgodnością między diagnozami dermoskopowymi w temperaturze 20x i 400x w porównaniu z diagnozą histopatologiczną.
Hipoteza jest taka, że OSHMD może pomóc w zidentyfikowaniu cech nowotworów złośliwych, poprawiając w ten sposób dokładność diagnostyczną guzów skóry i potencjalnie prowadząc do wcześniejszego i bardziej precyzyjnego wykrywania nowotworów
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy zwrócą uwagę na badania przesiewowe w kierunku raka skóry za pomocą dermoskopii, chętnych do udziału w badaniu
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy zwrócą uwagę na badania przesiewowe w kierunku raka skóry za pomocą dermoskopii, chętnych do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci niezdolni do zrozumienia i podpisania wymiernej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń dokładność diagnostyczną i użyteczność kliniczną dermoskopii o super wysokim powiększeniu w wykrywaniu i różnicowaniu guzów skóry
Ramy czasowe: od rejestracji do osiągnięcia 1000 pacjentów lub do 156 tygodni
|
Dokładność (wrażliwość i swoistość) dermoskopii 400x do wykrywania guzów skóry (vs diagnostyka histopatologiczna)
|
od rejestracji do osiągnięcia 1000 pacjentów lub do 156 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CET 58-2025 (OSHMD)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone