Het definiëren van de rol van optische superhoge vergrotingsdermoscopie bij de diagnose van huidtumoren (OSHMD)
2 april 2025 bijgewerkt door: Guida Stefania, IRCCS Ospedale San Raffaele
Een prospectieve observationele studie voor het definiëren van de rol van optische superhoge vergrotingsdermoscopie bij de diagnose van huidtumoren
Dit is een prospectieve studie die gericht is op het evalueren van de diagnostische nauwkeurigheid (vergeleken met histopathologische diagnose) en klinisch nut van optische superhoge vergrotingsdermoscopie (OSHMD) bij het detecteren en onderscheiden van huidtumoren, inclusief zowel goedaardige als kwaadaardige lesies, met name in Nevi/melanoom en basaal celcelcelcelcelcelcelcelcelcelcelcelcelcelcel, bij patiënten met een vergoeding van 20x.
Bovendien zullen de kenmerken van huidlaesies worden geanalyseerd met behulp van OSHMD en zullen hun verdeling in huidtumoren worden beoordeeld.
De overeenkomst tussen de evaluaties van de onderzoekers en de overeenstemming tussen dermoscopische diagnoses bij 20x en 400x in vergelijking met histopathologische diagnose zal ook worden onderzocht.
De hypothese is dat OSHMD zou kunnen helpen bij het identificeren van maligniteitskenmerken, waardoor de diagnostische nauwkeurigheid van huidtumoren wordt verbeterd en mogelijk leidt tot eerdere en precieze detectie van neoplasmata
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die onder onze aandacht zullen komen op screening op huidkanker met dermoscopie, bereid om deel te nemen aan de studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die onder onze aandacht zullen komen op screening op huidkanker met dermoscopie, bereid om deel te nemen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar oud
- Patiënten die de ON -toestemming niet kunnen begrijpen en ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de diagnostische nauwkeurigheid en klinische nut van superhoge vergrotingsdermoscopie bij de detectie en differentiatie van huidtumoren
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het bereiken van 1000 patiënten of tot 156 weken
|
Nauwkeurigheid (gevoeligheid en specificiteit) van dermoscopie 400x voor het detecteren van huidtumoren (versus histopathologische diagnose)
|
Van de inschrijving tot het bereiken van 1000 patiënten of tot 156 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CET 58-2025 (OSHMD)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .