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Definindo o papel da dermoscopia de ampliação super alta óptica no diagnóstico de tumores de pele (OSHMD)

2 de abril de 2025 atualizado por: Guida Stefania, IRCCS Ospedale San Raffaele

Um estudo observacional prospectivo para definir o papel da dermoscopia de ampliação super alta óptica no diagnóstico de tumores de pele

This is a prospective study aimed at evaluating the diagnostic accuracy (compared to histopathological diagnosis) and clinical utility of optical super-high magnification dermoscopy (OSHMD) in detecting and differentiating skin tumors, including both benign and malignant lesions, particularly in nevi/melanoma and basal cell carcinoma, in patients with suspicious lesions at a magnification of 20x. Além disso, as características das lesões da pele serão analisadas usando oshmd, e sua distribuição em tumores de pele será avaliada. Também será examinada a concordância entre as avaliações dos examinadores e a concordância entre diagnósticos dermoscópicos em 20x e 400x em comparação com o diagnóstico histopatológico. A hipótese é que o Oshmd poderia ajudar na identificação de características de malignidade, melhorando assim a precisão diagnóstica de tumores de pele e potencialmente levando a detecção anterior e mais precisa das neoplasias

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que chamarão nossa atenção para a triagem de câncer de pele com dermoscopia, dispostos a participar do estudo

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que chamarão nossa atenção para a triagem de câncer de pele com dermoscopia, dispostos a participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos de idade
  • Pacientes não conseguiram entender e assinaram o consentimento em conformidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a precisão diagnóstica e a utilidade clínica da dermoscopia de ampliação super alta na detecção e diferenciação de tumores de pele
Prazo: Desde a inscrição até o alcance de 1000 pacientes ou até 156 semanas
Precisão (sensibilidade e especificidade) da dermoscopia 400X para detectar tumores de pele (diagnóstico histopatológico vs)
Desde a inscrição até o alcance de 1000 pacientes ou até 156 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS Ospedale San Raffaele

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CET 58-2025 (OSHMD)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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