Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Definere rollen som optisk superhøy forstørrelse dermoskopi i diagnosen hudsvulster (OSHMD)

2. april 2025 oppdatert av: Guida Stefania, IRCCS Ospedale San Raffaele

En prospektiv observasjonsstudie for å definere rollen som optisk superhøy forstørrelse dermoskopi i diagnosen hudsvulster

Dette er en prospektiv studie som tar sikte på å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten (sammenlignet med histopatologisk diagnose) og klinisk nytte av optisk superhøy forstørrelse dermoskopi (OSHMD) i å oppdage og differensiere til hudsvulst, inkludert både godartede og malignende lesjoner, spesielt i nevi/melanoma og basal cellekarkinomomome på nevi/melanoma og basal cellekarkinome. I tillegg vil egenskapene til hudlesjoner bli analysert ved bruk av OSHMD, og ​​deres distribusjon i hudsvulster vil bli vurdert. Avtalen mellom sensorens evalueringer og samtalen mellom dermoskopiske diagnoser ved 20X og 400X sammenlignet med histopatologisk diagnose vil også bli undersøkt. Hypotesen er at OSHMD kan hjelpe til med å identifisere malignitetsfunksjoner, og dermed forbedre diagnostisk nøyaktighet av hudsvulster og potensielt føre til tidligere og mer presis påvisning av neoplasmer

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som vil komme til vår oppmerksomhet for screening av hudkreft med dermoskopi, villige til å dele opp til studien

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som vil komme til vår oppmerksomhet for screening av hudkreft med dermoskopi, villige til å dele opp til studien

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter som ikke er i stand til å forstå og signerte det onformerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer diagnostisk nøyaktighet og klinisk nytte av superhøy forstørrelse dermoskopi i påvisning og differensiering av hudsvulster
Tidsramme: Fra påmeldingen til å nå 1000 pasienter eller opptil 156 uker
Nøyaktighet (sensibilitet og spesifisitet) av dermoskopi 400x for å oppdage hudsvulster (vs histopatologisk diagnose)
Fra påmeldingen til å nå 1000 pasienter eller opptil 156 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CET 58-2025 (OSHMD)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere