Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение роли оптической супер-высокого увеличения Дермоскопии в диагностике опухолей кожи (OSHMD)

2 апреля 2025 г. обновлено: Guida Stefania, IRCCS Ospedale San Raffaele

Проспективное обсервационное исследование для определения роли оптической супер-высокого увеличения дермоскопии при диагностике опухолей кожи

Это проспективное исследование, направленное на оценку диагностической точности (по сравнению с гистопатологическим диагнозом) и клинической полезности оптической супер-высокого увеличения дермоскопии (OSHMD) в обнаружении и дифференцировании опухолей кожи, включая как доброкачественные, так и злокачественные поражения, особенно при невии/меланоме и базальной клеточной каркации, у пациентов с коунированными лециями в аэ. Кроме того, характеристики поражений кожи будут проанализированы с использованием OSHMD, и их распределение в опухолях кожи будет оценено. Соглашение между оценками экспертов и согласованностью между дермоскопическими диагнозами в 20x и 400x также будет исследовано по сравнению с гистопатологическим диагнозом. Гипотеза заключается в том, что OSHMD может помочь в выявлении признаков злокачественных новообразований, тем самым повышая точность диагностики опухолей кожи и потенциально привести к более раннему и более точному обнаружению новостей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Рак кожи

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые привлекут наше внимание на скрининг рака кожи с помощью Дермоскопии, готовы участвовать в исследовании

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которые привлекут наше внимание на скрининг рака кожи с помощью Дермоскопии, готовы участвовать в исследовании

Критерии исключения:

Пациенты в возрасте до 18 лет
Пациенты, неспособные понять и подписали согласие

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценить диагностическую точность и клиническую полезность супер-высокого увеличения Дермоскопии при обнаружении и дифференцировке опухолей кожи Временное ограничение: от зачисления до достижения 1000 пациентов или до 156 недель	Точность (чувствительность и специфичность) Дермоскопии 400x для обнаружения опухолей кожи (против гистопатологической диагностики)	от зачисления до достижения 1000 пациентов или до 156 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Ospedale San Raffaele

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)