Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Definování role dermoskopie optického super vysokého zvětšení v diagnostice kožních nádorů (OSHMD)

2. dubna 2025 aktualizováno: Guida Stefania, IRCCS Ospedale San Raffaele

Prospektivní observační studie pro definování úlohy dermoskopie optického super vysokých zvětšení v diagnostice kožních nádorů

Jedná se o prospektivní studii zaměřenou na hodnocení diagnostické přesnosti (ve srovnání s histopatologickou diagnózou) a klinické užitečnosti optické super vysoké zvětšení dermoskopie (OSHMD) při detekci a diferenciaci kožních nádorů, včetně benigních i maligních lézí, zejména u nevi/melanomu a karcinomu bazálních buněk, u pacientů s pacienty s 20X. Kromě toho budou charakteristiky kožních lézí analyzovány pomocí OSHMD a jejich distribuce v nádorech kůže bude hodnocena. Rovněž bude zkoumána shoda mezi hodnocením zkoušejících a shodou mezi dermoskopickými diagnózami ve 20x a 400x ve srovnání s histopatologickou diagnózou. Hypotéza je taková, že OSHMD by mohla pomoci při identifikaci maligní rysů, čímž se zlepšila diagnostická přesnost nádorů kůže a potenciálně vedla k dřívější a přesnější detekci novotvarů

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se dostanou k pozornosti na screening rakoviny kůže s dermoskopií, kteří jsou ochotni se rozdělit na studii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se dostanou k pozornosti na screening rakoviny kůže s dermoskopií, kteří jsou ochotni se rozdělit na studii

Kritéria pro vyloučení:

  • pacienti ve věku mladší 18 let
  • Pacienti nemohli pochopit a podepsat onformovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte diagnostickou přesnost a klinickou užitečnost dermoskopie super vysokého zvětšení při detekci a diferenciaci nádorů kůže
Časové okno: od zápisu do dosažení 1000 pacientů nebo až 156 týdnů
Přesnost (citlivost a specificita) dermoskopie 400x pro detekci nádorů kůže (vs. histopatologická diagnostika)
od zápisu do dosažení 1000 pacientů nebo až 156 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Ospedale San Raffaele

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CET 58-2025 (OSHMD)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakoviny kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit