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Definizione del ruolo della dermoscopia ottica di ingrandimento superiore nella diagnosi dei tumori cutanei (OSHMD)

2 aprile 2025 aggiornato da: Guida Stefania, IRCCS Ospedale San Raffaele

Uno studio osservazionale prospettico per definire il ruolo della dermoscopia ottica di ingrandimento super-alto nella diagnosi dei tumori cutanei

Questo è uno studio prospettico volto a valutare l'accuratezza diagnostica (rispetto alla diagnosi istopatologica) e l'utilità clinica della dermoscopia ottica di ingrandimento super-alto (OSHMD) nel rilevare e differenziare i tumori cutanei, inclusi le lesioni benigne e maligne, in particolare in nevi/melanoma e carcinoma cellulare basale, in pazienti in materia di lesioni a una magnicina. Inoltre, le caratteristiche delle lesioni cutanee verranno analizzate utilizzando OSHMD e la loro distribuzione nei tumori della pelle sarà valutata. Verrà anche esaminato l'accordo tra le valutazioni degli esaminatori e la concordanza tra diagnosi dermoscopiche a 20x e 400x rispetto alla diagnosi istopatologica. L'ipotesi è che OSHMD potrebbe aiutare a identificare le caratteristiche di malignità, migliorando così l'accuratezza diagnostica dei tumori della pelle e potenzialmente portando a una rilevazione precedente e più precisa di neoplasie

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che verranno alla nostra attenzione per lo screening del cancro della pelle con la dermoscopia, disposti a parentecipare allo studio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti che verranno alla nostra attenzione per lo screening del cancro della pelle con la dermoscopia, disposti a parentecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • I pazienti incapaci di comprendere e firmare il consenso onformato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'accuratezza diagnostica e l'utilità clinica della dermoscopia di ingrandimento super-alto nella rilevazione e differenziazione dei tumori cutanei
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al raggiungimento di 1000 pazienti o fino a 156 settimane
Accuratezza (sensibilità e specificità) della dermoscopia 400x per rilevare i tumori cutanei (Diagnosi VS istopatologica)
Dall'iscrizione al raggiungimento di 1000 pazienti o fino a 156 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Ospedale San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CET 58-2025 (OSHMD)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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