嚢胞性線維症の青年における高トンの生理食塩水によって誘発されるspの細胞含有量 (OCSI-CF)
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13385
- Médecine Physique et réadaptation - CHU Timone Enfants
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 明確な嚢胞性線維症を伴う12〜17歳の青年(2つのCFTR遺伝子変異が特定され、汗陽性検査)
- 患者はマルセイユの小児CRCMで続いた
- 自発的に止まることができる患者と自生の排水をマスターすることができます
- 1か月間安定した臨床状態の患者
除外基準:
- 患者は研究を拒否します
- 全身性抗生物質療法下の患者
- 呼吸器の代償不全または気道上部感染症の患者
- 噴霧前に酸素飽和度未満の患者
- 過去3か月間にhemoptysisの患者
- 低補償性心不全の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:自発的なsputumとそれに続いて、高トンの生理食塩水によって誘発されたsput
パート1:午前9:00に、30分間自動排出排水の形で理学療法セッションを開始し、次に分泌物の収集(2つの40 mL CBCポットでECBC No. 1)を開始します。 SSHの有無にかかわらず、理学療法セッションの順序は、2つの提案された治療の間の可能な相互作用に基づいて決定されました。 SSH噴霧は、数時間にわたって長期にわたる流体化効果があり、分泌物の収集に影響を与える可能性があります。 自己排水は同じ効果をもたらしますが、最大期間は2〜3時間です。 患者は、CRCMへの通常の訪問コースを継続します。 パート2:午後2時に、SSH噴霧によって誘発されるexpectorationのプロトコルを設定し、30分間自生排水を実行し、分泌物を収集します(2つの40 mL CBCポットでECBC No. 2)。 ポットの1つは、30分以内にPRロールの細胞科研究所に送られ、もう1つはPR Drancourtの細菌研究所に送られます。 |
手順は、次のように同じセッションで実行されます。
介入の最初のステップでは、患者の耐性を高トンの生理食塩水溶液噴霧(聴診、ピーク流、飽和度レベル)に対する耐性を検証し、その後、気管支痙攣を防ぐために2パフのベントリン®の吸入が行われます。 10分後、患者は、HASの推奨に従って実行された4 mL SSH 6%の10分間の噴霧を受けます。 SSHに対する患者の耐性は再評価されます。 副作用がない場合、患者はプロトコルを継続します。 喘鳴のような問題、SPO2の5%以上の低下、またはピークフローの20%以上の低下が発生した場合、4つのパフのベントリン®が与えられ、患者は再評価されます。 セッションは、粘液のクリアランスを支援するために、理学療法(自家排水)で終わります。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支肺胞細胞の割合と比較して、扁平上皮の割合を評価することにより、2つの分泌収集方法の効率
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嚢胞性線維症の青少年では、エント球の細胞(扁平上皮-SC)および気管支肺胞細胞の細胞の分布によって判断された収集分泌の起源に関する2つの分泌収集方法(自発的sputumまたはHSSによって誘導されるsput折の間)の効率を比較します。
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二次結果の測定
結果測定 |
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Sputumサンプルの細胞学的分析による気管支細胞に対する扁平上皮細胞の比率
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扁平上皮サンプルの細胞学的分析による肺胞マクロファージに対する扁平上皮細胞の比率
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死んだ細胞の割合を評価することにより、細胞の生存率を観察します
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Sputの密度と微生物学的多様性を評価します
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:François CREMIEUX、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
- 主任研究者:Jean-Christophe DUBUS、CHU Timone Enfants
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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