낭포 성 섬유증이있는 청소년의 고조 성 식염수에 의해 유도 된 가래의 세포 함량 (OCSI-CF)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13385
- Médecine Physique et réadaptation - CHU Timone Enfants
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 명확한 낭성 섬유증을 가진 12 세에서 17 세 사이의 청소년 (2 개의 CFTR 유전자 돌연변이가 확인되고 양성 땀 검사)
- 환자는 마르세유의 소아 CRCM에서 추적했다
- 환자는 자발적으로 자발적으로 배수 할 수 있습니다
- 1 개월 동안 안정적인 임상 상태의 환자
제외 기준 :
- 연구를 거부하는 환자
- 전신 항생제 치료하에있는 환자
- 호흡기 퇴보 또는 상부기도 감염 환자
- 산소 포화도 환자 <92% 분리 전
- 지난 3 개월 동안 hemoptysis 환자
- 보상되지 않은 심부전 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자발적 가래에 이어 가래가 가래가 hypertonic 식염수에 의해 유도 된 가래
1 부 : 오전 9시, 우리는 30 분 동안 자율 배수 형태로 물리 치료 세션을 시작한 다음 분비물 수집을 시작합니다 (40 ml CBC 냄비의 ECBC No. 1). SSH 유무에 관계없이 물리 치료 세션의 순서는 제안 된 두 가지 치료 사이의 가능한 상호 작용에 기초하여 결정되었다. SSH 분무는 몇 시간에 걸쳐 장기간의 유동화 효과를 가지며 분비물 수집에 영향을 줄 수 있습니다. 자가 생성 배수는 동일한 효과가 있지만 최대 2 ~ 3 시간 동안. 환자는 CRCM 방문 과정을 계속합니다. 2 부 : 오후 2시에, 우리는 SSH 분무에 의해 유도 된 electoration을위한 프로토콜을 설정 한 다음 30 분 동안 자율 배수를 수행하고 분비물을 수집합니다 (ECBC No. 2는 40 ml CBC 냄비 2 개). 냄비 중 하나는 PR Roll의 세포학 실험실로, 다른 하나는 30 분 이내에 Pr Drancourt의 세균학 실험실로 보내집니다. |
절차는 다음과 같은 세션에서 수행됩니다.
중재 첫 단계는 고성 식염수 솔루션 분무 분수에 대한 환자 내성을 검증하고 (청진화, 피크 흐름, 포화 수준), 2 개의 ventolin® 퍼프 흡입을 위해 기관지 경련을 방지하는 것이 포함됩니다. 10 분 후, 환자는 권장 사항에 따라 수행 된 4mL SSH 6%의 10 분 분무를받습니다. SSH에 대한 환자 내성이 재평가됩니다. 부작용이 없으면 환자는 프로토콜을 계속합니다. 천명, SPO2가 ≥5% 감소 또는 피크 흐름이 ≥20% 감소하는 경우 4 개 더 벤톨 린 ® 퍼프가 더 많이 제공되고 환자가 여전히 불내증을 앓고 있다면 환자가 연구를 종료합니다. 이 세션은 물리 치료 (자가 배수)로 끝나서 점액 제거를 돕습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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기관지 세포의 백분율과 비교하여 편평 세포의 백분율을 평가하여 분비 수집의 2 가지 방법의 효율
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낭포 성 섬유증이있는 청소년에서 비교하여, 2 개의 분비 수집 방법 (자발적 가래 동안 또는 HSS에 의해 유도 된 가래 동안)의 효율성은 Enter sphere (squamous 세포 -Sc) 및 기관지 전이 세포의 세포 분포에 대한 연구에 의해 판단 된 수집 된 분비물의 기원에 관한 2 가지 분비 동안)를 비교한다.
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2차 결과 측정
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가래 샘플의 세포 학적 분석에 의해 기관지 세포 대 편평 세포의 비율
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가래 샘플의 세포 학적 분석에 의한 폐포 대 식세포 대 편평 세포의 비율
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죽은 세포의 백분율을 평가하여 세포 생존력을 관찰하십시오.
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가래의 밀도 및 미생물 학적 다양성을 평가하십시오
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: François CREMIEUX, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
- 수석 연구원: Jean-Christophe DUBUS, CHU Timone Enfants
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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