緩和ケアのニーズと、進行腫瘍学、腎、肺疾患の適切な介入の調整における生存の予後因子の特定
調査の概要
詳細な説明
これは、3つの患者集団（がん、慢性肺疾患および腎疾患）で行われた前向き観察研究です。 すべての患者は、局所臨床診療に従って治療および監視されます。 研究のために、通常の臨床診療と比較した追加の手順/患者の訪問は計画されていません。 主な目的は、進行性緩和ケアアプローチの適切性と適時性（最初は進行中の疾患指向治療と同時に、そしておそらくケアの攻撃性を避けるための唯一のケアのモダリティとして）を分析することです。
- 進行性転移性非小細胞肺がん、または進行した胃癌または進行性膵臓腺癌の最初の診断
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）または特発性肺線維症（IPF）によって引き起こされる進行慢性呼吸不全。
- 高度な慢性腎不全
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Meldola、イタリア、47014
- IRST IRCCS UO Cure Palliative
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BO
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Bologna、BO、イタリア、40124
- Rete Cure Palliative AUSL Bologna
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Bologna、BO、イタリア、40138
- U.O. Nefrologia, Dialisi e Trapianto Renale, Policlinico Sant'Orsola
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Bologna、BO、イタリア、40138
- U.O. Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria, Policlinico Sant'Orsola
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FC
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Forlì、FC、イタリア、47121
- U.O. Nefrologia e Dialisi, Ospedale Morgagni-Pierantoni - Ospedale M. Bufalini
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 集団A：局所進行不能および/または転移性非小細胞肺癌、または胃癌または膵臓腺癌の最初の診断を受けた癌患者。
- 集団B：慢性閉塞性肺疾患（COPD）または特発性肺線維症（IPF）によって引き起こされる進行慢性呼吸不全の患者。
- 集団C：進行した慢性腎不全の患者。
説明
包含基準：
- 両方の性;
- すべての民族的背景;
- 18歳以上。
- 調査員の意見では、この研究を理解し、研究手順に協力できる被験者。
- 書面によるインフォームドコンセント。
- 緩和ケアサービスからケアを受けていません
母集団Aに固有の包含基準A：
- 過去8週間以内に動作不能な局所進行および/または転移性非小細胞肺癌、または胃癌または膵臓腺癌の診断、任意のT、任意のN、M+またはT4が動作不能（ネオアジュバントを除外）;
- 平均寿命以上2か月。
母集団に固有の包含基準B：
- これらの特徴のうち少なくとも2つの慢性閉塞性肺疾患（COPD）の診断：年齢> 70歳、FEV1 <30％の予測、酸素療法の依存、> 1> 1年の入院、COPDの悪化、混雑性心不全、および/またはその他の併存疾患、体重減少、依存症の減少。
- または、これらの特徴の少なくとも2つの特性を伴う特発性肺線維症（IPF）診断：年齢> 70歳、組織学的パターン「UIP」（既知の場合）、酸素療法への依存、胸部のHRTCへの放射線学的側面、機能的自律の減少、依存の増加。
母集団に固有の包含基準c：
- 診断これらの特徴のうち少なくとも2つの慢性腎不全：年齢> 75歳、高度な悪性腫瘍、重度の栄養失調、心臓病または肺の病理末端、集中治療における複数の臓器不全。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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がん患者
局所進行不能および/または転移性非小細胞肺がん、または胃癌または膵臓腺癌の最初の診断を受けた癌患者
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この研究は観察（介入ではない）を目的としているため、患者の医療記録は記録されるすべてのデータのソースになります。 臨床診療に関して、研究では追加の手順/患者の訪問を計画する必要はありません。 2つのツールを使用して、進行性緩和ケアアプローチの適切性と適時性を分析するために使用されます：Necpal CCOMS-ICO（©）、緩和ケアのニーズの評価とPAPスコア、予後の評価。 |
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慢性肺不全
慢性閉塞性肺疾患（COPD）または特発性肺線維症（IPF）によって引き起こされる進行慢性呼吸不全の患者。
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この研究は観察（介入ではない）を目的としているため、患者の医療記録は記録されるすべてのデータのソースになります。 臨床診療に関して、研究では追加の手順/患者の訪問を計画する必要はありません。 2つのツールを使用して、進行性緩和ケアアプローチの適切性と適時性を分析するために使用されます：Necpal CCOMS-ICO（©）、緩和ケアのニーズの評価とPAPスコア、予後の評価。 |
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慢性腎不全
進行した慢性腎不全の患者
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この研究は観察（介入ではない）を目的としているため、患者の医療記録は記録されるすべてのデータのソースになります。 臨床診療に関して、研究では追加の手順/患者の訪問を計画する必要はありません。 2つのツールを使用して、進行性緩和ケアアプローチの適切性と適時性を分析するために使用されます：Necpal CCOMS-ICO（©）、緩和ケアのニーズの評価とPAPスコア、予後の評価。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PAP（緩和予後）およびNecpal CCOMS-ICO（©）スコアの評価して、進行性緩和ケアアプローチの適切性を分析する
時間枠：55か月
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最初は、進行中の疾患指向の治療と同時に、その後、ケアの攻撃性を避けるための唯一のケアのモダリティとして。
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55か月
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PAP（緩和予後）およびNecpal CCOMS-ICO（©）スコアの評価して、進行性緩和ケアアプローチの適時性を分析する
時間枠：55か月
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最初は、進行中の疾患指向の治療と同時に、その後、ケアの攻撃性を避けるための唯一のケアのモダリティとして。
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55か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Marco C Maltoni, MD、Irst Irccs
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRST100.45
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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