A palliatív ellátási igények és a túlélés prognosztikai tényezőinek azonosítása a megfelelő beavatkozások testreszabásakor az előrehaladott onkológiai, vese- és tüdőbetegségekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív megfigyelési vizsgálat, amelyet 3 betegpopulációval (rák, krónikus tüdő- és vesebetegség) végeztek. Az összes beteget a helyi klinikai gyakorlat szerint kezelik és ellenőrzik. A vizsgálathoz a szokásos klinikai gyakorlathoz képest további eljárásokat/beteglátogatásokat nem terveznek. Az elsődleges cél a progresszív palliatív ápolási megközelítés megfelelőségének és időszerűségének elemzése (kezdetben a folyamatban lévő betegségorientált kezeléssel egyidejűleg, és ezt követően valószínűleg az egyetlen gondozás egyetlen módja, hogy elkerüljék az ellátás agresszivitását) a következő betegekben:
- Az előrehaladott metasztatikus, nem kissejtes tüdőrák, vagy előrehaladott gyomorrák vagy előrehaladott hasnyálmirigy adenokarcinoma első diagnosztizálása
- Haladó krónikus légzési elégtelenség, amelyet krónikus obstruktív pulmonális betegség (COPD) vagy idiopátiás pulmonális fibrózis (IPF) okoz.
- Haladó krónikus veseelégtelenség
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Meldola, Olaszország, 47014
- IRST IRCCS UO Cure Palliative
-
-
BO
-
Bologna, BO, Olaszország, 40124
- Rete Cure Palliative AUSL Bologna
-
Bologna, BO, Olaszország, 40138
- U.O. Nefrologia, Dialisi e Trapianto Renale, Policlinico Sant'Orsola
-
Bologna, BO, Olaszország, 40138
- U.O. Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria, Policlinico Sant'Orsola
-
-
FC
-
Forlì, FC, Olaszország, 47121
- U.O. Nefrologia e Dialisi, Ospedale Morgagni-Pierantoni - Ospedale M. Bufalini
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- A populáció: rákos betegek, akiknek első diagnosztizálása a nem megfelelő lokálisan előrehaladott és/vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőrák, vagy gyomorrák vagy hasnyálmirigy adenokarcinóma.
- B populáció: Az előrehaladott krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegek, amelyeket krónikus obstruktív pulmonális betegség (COPD) vagy idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) okoz.
- C populáció: előrehaladott krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Mindkét szex;
- Minden etnikai háttér;
- Életkor ≥18 év;
- Azok az alanyok, akik a kutató véleménye szerint képesek megérteni ezt a tanulmányt és együttműködni a vizsgálati eljárásokkal;
- Írásbeli tájékozott beleegyezés;
- Nem kap gondoskodást a palliatív ellátásról
A populációra adott befogadási kritériumok:
- A nem megfelelő lokálisan előrehaladott és/vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőrák, vagy gyomorrák vagy hasnyálmirigy adenokarcinoma diagnosztizálása az előző nyolc hétben, bármely T, bármely N, M+ vagy T4 működtethetetlen (neoadjuváns kizárva);
- A várható élettartam> 2 hónap;
A B populációra vonatkozó befogadási kritériumok:
- A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) diagnosztizálása, amelynek legalább kettője e jellemzők közül legalább kettő: 70 éves életkor, FEV1 <30 % előrejelzett, oxigénterápiás függőség,> 1 belépés/év a kórházban a COPD súlyosbodott, a függőség növelése, a pangásos szívelégtelenség és/vagy más komorbiditás, súlycsökkenés/cachexia csökkentése.
- vagy idiopátiás pulmonális fibrózis (IPF) diagnózis, legalább kettő ezen jellemzők közül: életkor> 70 év, szövettani mintázat "UIP" (ha ismert), az oxigénterápiától való függőség, a "méhsejt" radiológiai aspektusa a mellkas HRTC-jéhez, csökkent funkcionális autonómia, megnövekedett függőség.
A C populációra vonatkozó beillesztési kritériumok:
- Diagnózis Haladó krónikus veseelégtelenség Ezekkel a jellemzőkkel legalább kettővel: életkor> 75 év, előrehaladott rosszindulatú daganatok, súlyos alultápláltság, szív- vagy tüdőpatológia terminál, többszörös szerv -elégtelenség intenzív ellátásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rákos betegek
rákos betegek, akiknek első nem diagnosztizálása a nem működőképes és/vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőrák, vagy gyomorrák vagy hasnyálmirigy adenokarcinoma esetén
|
Mivel ezt a tanulmányt megfigyelési (nem intervenciós) szándékozik, a beteg orvosi nyilvántartása lesz az összes rögzítendő adat forrása. A vizsgálatban a klinikai gyakorlat vonatkozásában a vizsgálatban nem szabad további eljárásokat/beteglátogatásokat. Két eszközt fognak használni a progresszív palliatív ellátás megközelítésének megfelelőségének és időszerűségének elemzésére: Necpal CCOMS-ICO (©), specifikus a palliatív ellátás igényeinek értékelésére és a PAP pontszámra a prognózis értékelésére. |
|
Krónikus tüdőhiány
Az előrehaladott krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegek, amelyeket krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy idiopátiás pulmonális fibrózis (IPF) okoz.
|
Mivel ezt a tanulmányt megfigyelési (nem intervenciós) szándékozik, a beteg orvosi nyilvántartása lesz az összes rögzítendő adat forrása. A vizsgálatban a klinikai gyakorlat vonatkozásában a vizsgálatban nem szabad további eljárásokat/beteglátogatásokat. Két eszközt fognak használni a progresszív palliatív ellátás megközelítésének megfelelőségének és időszerűségének elemzésére: Necpal CCOMS-ICO (©), specifikus a palliatív ellátás igényeinek értékelésére és a PAP pontszámra a prognózis értékelésére. |
|
Krónikus veseelégtelenség
Haladó krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
|
Mivel ezt a tanulmányt megfigyelési (nem intervenciós) szándékozik, a beteg orvosi nyilvántartása lesz az összes rögzítendő adat forrása. A vizsgálatban a klinikai gyakorlat vonatkozásában a vizsgálatban nem szabad további eljárásokat/beteglátogatásokat. Két eszközt fognak használni a progresszív palliatív ellátás megközelítésének megfelelőségének és időszerűségének elemzésére: Necpal CCOMS-ICO (©), specifikus a palliatív ellátás igényeinek értékelésére és a PAP pontszámra a prognózis értékelésére. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PAP (palliatív prognosztikai) és a NecPal CCOMS-ICO (©) pontszámok értékelése a progresszív palliatív ellátás megközelítésének megfelelőségének elemzésére
Időkeret: 55 hónap
|
Kezdetben egyidejűleg a folyamatban lévő betegségorientált kezeléssel, majd ezt követően az egyetlen gondozás egyetlen módja, hogy elkerüljék a gondozás agresszivitását.
|
55 hónap
|
|
A PAP (palliatív prognosztikai) és a NecPal CCOMS-ICO (©) pontszámok értékelése a progresszív palliatív ápolási megközelítés időszerűségének elemzéséhez
Időkeret: 55 hónap
|
Kezdetben egyidejűleg a folyamatban lévő betegségorientált kezeléssel, majd ezt követően az egyetlen gondozás egyetlen módja, hogy elkerüljék a gondozás agresszivitását.
|
55 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marco C Maltoni, MD, Irst Irccs
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Veseelégtelenség
- Tüdőbetegségek, intersticiális
- Veseelégtelenség, krónikus
- Tüdő-fibrózis
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Idiopátiás tüdőfibrózis
- Veseelégtelenség, krónikus
- Terápiás kezelés
- Beteggondozás
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Palliatív ellátás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRST100.45
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .