Identifiering av palliativa vårdbehov och prognostiska faktorer för överlevnad vid skräddarsydd lämpliga interventioner vid avancerade onkologiska, njur- och lungsjukdomar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationsstudie gjord på 3 patientpopulationer (cancer, kronisk lung- och njursjukdom). Alla patienter kommer att behandlas och övervakas enligt den lokala kliniska praxis. Inga ytterligare procedurer/patientbesök i jämförelse med den vanliga kliniska praxis planeras för studien. Det primära målet är att analysera lämplighet och aktualitet vid progressiv palliativ vårdstrategi (initialt samtidigt med pågående sjukdomsorienterad behandling och därefter möjligen som den enda modaliteten för vård som undviker aggressivitet i vård) hos patienter med:
- Första diagnosen avancerad metastatisk icke-småcellig lungcancer, eller avancerad gastrisk cancer eller avancerad bukspottkörteladenokarcinom
- Avancerat kroniskt andningsfel, orsakat av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller idiopatisk lungfibros (IPF).
- Avancerat kroniskt njursvikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Meldola, Italien, 47014
- IRST IRCCS UO Cure Palliative
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40124
- Rete Cure Palliative AUSL Bologna
-
Bologna, BO, Italien, 40138
- U.O. Nefrologia, Dialisi e Trapianto Renale, Policlinico Sant'Orsola
-
Bologna, BO, Italien, 40138
- U.O. Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria, Policlinico Sant'Orsola
-
-
FC
-
Forlì, FC, Italien, 47121
- U.O. Nefrologia e Dialisi, Ospedale Morgagni-Pierantoni - Ospedale M. Bufalini
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Befolkning A: Cancerpatienter med första diagnos av inoperabelt lokalt avancerat och/eller metastaserande icke-småcelliga lungcancer, eller gastrisk cancer eller bukspottkörteladenokarcinom.
- Befolkning B: Patienter med avancerad kronisk andningsfel, orsakad av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller idiopatisk lungfibros (IPF).
- Befolkning C: Patienter med avancerat kroniskt njursvikt.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Båda könen;
- All etnisk bakgrund;
- Ålder ≥18 år;
- Ämnen som enligt utredarens åsikt kan förstå denna studie och samarbeta med studieprocedurerna;
- Skriftligt informerat samtycke;
- Får inte vård från Palliative Care Service
Inkluderingskriterier specifika för befolkning A:
- Diagnos av inoperabelt lokalt avancerat och/eller metastaserande icke-småcelliga lungcancer, eller gastrisk cancer eller bukspottkörteladenokarcinom under de föregående åtta veckorna, alla T, alla N, M+ eller T4 inoperabla (neoadjuvant uteslutna);
- Livslängd> 2 månader;
Inkluderingskriterier specifika för befolkning B:
- Diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med minst två av dessa egenskaper: ålder> 70 år, FEV1 <30 % förutspådd, syre-terapiberoende,> 1 tillträde/år på sjukhus för KOPD förvärrad, överbelastad hjärtsvikt och/eller annan komorbiditet, viktminskning/cachexia, minskat funktionell autonom.
- eller idiopatisk lungfibros (IPF) -diagnos med minst två av dessa egenskaper: ålder> 70 år, histologiskt mönster "UIP" (om det är känt), beroende av syre-terapi, radiologisk aspekt av "honungskaka" till hrtc av bröstkorgen, minskat funktionell autonomi, ökad beroende.
Inkluderingskriterier specifika för befolkning C:
- Diagnos avancerat kroniskt njursvikt med minst två av dessa egenskaper: ålder> 75 år, avancerad malignitet, svår undernäring, hjärt- eller lungpatologi terminal, multipel organsvikt i intensivvård.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cancerpatienter
Cancerpatienter med första diagnos av inoperabelt lokalt avancerat och/eller metastaserande icke-småcellig lungcancer, eller gastrisk cancer eller bukspottkörteladenokarcinom
|
Eftersom denna studie är avsedd att vara observativ (inte interventionell) kommer patientens medicinska register att vara källan till alla data som ska registreras. Inga ytterligare förfaranden/patientbesök bör planeras i studien med avseende på klinisk praxis. Två verktyg kommer att användas för att analysera lämplighet och aktualitet vid progressiv palliativ vårdstrategi: NECPAL COMS-ICO (©), specifikt för bedömning av behov i palliativ vård, och PAP-poäng, för bedömning av prognos. |
|
Kroniskt lungfel
Patienter med avancerad kronisk andningsfel, orsakad av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller idiopatisk lungfibros (IPF).
|
Eftersom denna studie är avsedd att vara observativ (inte interventionell) kommer patientens medicinska register att vara källan till alla data som ska registreras. Inga ytterligare förfaranden/patientbesök bör planeras i studien med avseende på klinisk praxis. Två verktyg kommer att användas för att analysera lämplighet och aktualitet vid progressiv palliativ vårdstrategi: NECPAL COMS-ICO (©), specifikt för bedömning av behov i palliativ vård, och PAP-poäng, för bedömning av prognos. |
|
Kronisk njurfel
Patienter med avancerat kroniskt njursvikt
|
Eftersom denna studie är avsedd att vara observativ (inte interventionell) kommer patientens medicinska register att vara källan till alla data som ska registreras. Inga ytterligare förfaranden/patientbesök bör planeras i studien med avseende på klinisk praxis. Två verktyg kommer att användas för att analysera lämplighet och aktualitet vid progressiv palliativ vårdstrategi: NECPAL COMS-ICO (©), specifikt för bedömning av behov i palliativ vård, och PAP-poäng, för bedömning av prognos. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av PAP (palliativ prognostisk) och NecPal Ccoms-ICO (©) poäng för att analysera lämpligheten av progressiv palliativ vårdstrategi
Tidsram: 55 månader
|
Ursprungligen samtidigt med pågående sjukdomsorienterad behandling och därefter som den enda vårdmodaliteten för att undvika aggressivitet i vård.
|
55 månader
|
|
Utvärdering av PAP (palliativ prognostisk) och NecPal Ccoms-ICO (©) poäng för att analysera aktualitet vid progressiv palliativ vårdstrategi
Tidsram: 55 månader
|
Ursprungligen samtidigt med pågående sjukdomsorienterad behandling och därefter som den enda vårdmodaliteten för att undvika aggressivitet i vård.
|
55 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Marco C Maltoni, MD, Irst Irccs
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Njurinsufficiens
- Lungsjukdomar, interstitiell
- Njurinsufficiens, kronisk
- Lungfibros
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Neoplasmer
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Idiopatisk lungfibros
- Njursvikt, kronisk
- Terapeutik
- Patientvård
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Palliativ vård
Andra studie-ID-nummer
- IRST100.45
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .