Palliatiivisen hoidon tarpeiden tunnistaminen ja eloonjäämisen prognostiset tekijät räätälöimässä asianmukaisia interventioita edistyneissä onkologisissa, munuais- ja keuhkosairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen havaintotutkimus, joka tehdään 3 potilaspopulaatiosta (syöpä, krooninen keuhko- ja munuaissairaus). Kaikkia potilaita hoidetaan ja seurataan paikallisen kliinisen käytännön mukaan. Tutkimukselle ei ole suunniteltu ylimääräisiä toimenpiteitä/potilasvierailuja verrattuna tavanomaiseen kliiniseen käytäntöön. Ensisijaisena tavoitteena on analysoida progressiivisen palliatiivisen hoidon lähestymistavan tarkoituksenmukaisuutta ja ajantasaisuutta (alun perin samanaikaisesti jatkuvan sairauskeskeisen hoidon kanssa ja myöhemmin mahdollisesti ainoaksi hoidon aggressiivisuuden välttämiseksi) potilailla, joilla on:
- Ensimmäinen diagnoosi edistyneestä metastaattisesta ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä tai edistyneestä mahasyövästä tai edennyt haiman adenokarsinooma
- Krooninen krooninen hengitysvaurio, joka johtuu kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD) tai idiopaattisesta keuhkofibroosista (IPF).
- Edistynyt krooninen munuaisten vajaatoiminta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Meldola, Italia, 47014
- IRST IRCCS UO Cure Palliative
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40124
- Rete Cure Palliative AUSL Bologna
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- U.O. Nefrologia, Dialisi e Trapianto Renale, Policlinico Sant'Orsola
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- U.O. Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria, Policlinico Sant'Orsola
-
-
FC
-
Forlì, FC, Italia, 47121
- U.O. Nefrologia e Dialisi, Ospedale Morgagni-Pierantoni - Ospedale M. Bufalini
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Populaatio A: Syöpäpotilaat, joilla on ensimmäinen toimintakykyinen paikallisesti edennyt ja/tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai mahalaukun syöpä tai haiman adenokarsinooma.
- Populaatio B: Potilaat, joilla on edennyt krooninen hengitysvaurio, aiheuttavat kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tai idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF).
- Väestö C: Potilaat, joilla on edistynyt krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet;
- Kaikki etniset taustat;
- Ikä ≥18 vuotta;
- Koehenkilöt, jotka ovat tutkijan mielestä ymmärtämään tätä tutkimusta ja tekemään yhteistyötä tutkimusmenettelyjen kanssa;
- Kirjallinen tietoinen suostumus;
- Ei saa hoitoa palliatiivisesta hoitopalvelusta
Väestölle ominaiset osallisuuskriteerit A:
- Paikallisesti edistyneiden ja/tai metastaattisten ei-pienisoluisten keuhkosyövän tai mahalaukun syövän tai haiman adenokarsinooman diagnoosi edellisen kahdeksan viikon aikana, mikä tahansa t, mikä tahansa N, M+ tai T4 käyttökelvoton (uusadjuvantti suljettu);
- Elinajanodote> 2 kuukautta;
Populaatiokriteerit B:
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) diagnoosi, jolla on vähintään kaksi näistä ominaisuuksista: Ikä> 70 vuotta, FEV1 <30 % ennustettu, happihoitoa riippuvuus,> 1 COPD: n sairaalassa tapahtuva pääsy/vuosi vuodessa pahentuneen, vähentyneen toiminnallisen autonomian, kasvattaa riippuvuutta.
- tai idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) diagnoosi, jolla on ainakin kaksi näistä ominaisuuksista: ikä> 70 vuotta, histologinen malli "UIP" (jos tunnettu), riippuvuus happiterapiasta, "hunajakennon" radiologisesta näkökulmasta rintakehän HRTC: lle, vähentynyt funktionaalinen autonomian, lisääntynyt riippuvuus.
Sisällyttämiskriteerit, jotka ovat erityisiä väestölle C:
- Diagnostiikka Krooninen munuaisten vajaatoiminta vähintään kahdella näistä ominaisuuksista: ikä> 75 vuotta, edistynyt pahanlaatuisuus, vaikea aliravitsemus, sydämen tai keuhkopatologian terminaali, monimuotoisuus intensiivisessä hoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpäpotilaat
Syöpäpotilaat, joilla on ensimmäinen käyttökelpoinen paikallisesti edennyt ja/tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai mahalaukun syöpä tai haiman adenokarsinooma
|
Koska tämän tutkimuksen on tarkoitus olla havainnollistava (ei interventio), potilaan sairauskertomus on kaikkien tallennettavien tietojen lähde. Tutkimuksessa ei tulisi suunnitella ylimääräisiä toimenpiteitä/potilasvierailuja kliinisen käytännön suhteen. Kaksi työkalua käytetään progressiivisen palliatiivisen hoidon lähestymistavan tarkoituksenmukaisuuden ja ajantasaisuuden analysointiin: Necpal Ccoms-ICO (©), erityinen palliatiivisen hoidon tarpeiden arvioimiseksi ja PAP-pisteet ennusteen arviointiin. |
|
Krooninen keuhkojen vajaatoiminta
Potilaat, joilla on edennyt krooninen hengitysvaurio, aiheuttavat kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tai idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF).
|
Koska tämän tutkimuksen on tarkoitus olla havainnollistava (ei interventio), potilaan sairauskertomus on kaikkien tallennettavien tietojen lähde. Tutkimuksessa ei tulisi suunnitella ylimääräisiä toimenpiteitä/potilasvierailuja kliinisen käytännön suhteen. Kaksi työkalua käytetään progressiivisen palliatiivisen hoidon lähestymistavan tarkoituksenmukaisuuden ja ajantasaisuuden analysointiin: Necpal Ccoms-ICO (©), erityinen palliatiivisen hoidon tarpeiden arvioimiseksi ja PAP-pisteet ennusteen arviointiin. |
|
Krooninen munuaisten vajaatoiminta
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaisten vajaatoiminta
|
Koska tämän tutkimuksen on tarkoitus olla havainnollistava (ei interventio), potilaan sairauskertomus on kaikkien tallennettavien tietojen lähde. Tutkimuksessa ei tulisi suunnitella ylimääräisiä toimenpiteitä/potilasvierailuja kliinisen käytännön suhteen. Kaksi työkalua käytetään progressiivisen palliatiivisen hoidon lähestymistavan tarkoituksenmukaisuuden ja ajantasaisuuden analysointiin: Necpal Ccoms-ICO (©), erityinen palliatiivisen hoidon tarpeiden arvioimiseksi ja PAP-pisteet ennusteen arviointiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAP: n (palliatiivisen prognostiikan) ja Necpal Ccoms-ICO (©) -pisteiden arviointi progressiivisen palliatiivisen hoidon lähestymistavan tarkoituksenmukaisuuden analysoimiseksi
Aikaikkuna: 55 kuukautta
|
Alun perin samanaikaisesti jatkuvan sairauskeskeisen hoidon kanssa ja myöhemmin ainoa hoitomenetelmä hoidon aggressiivisuuden välttämiseksi.
|
55 kuukautta
|
|
PAP: n (palliatiivisen prognostisen) ja necpal Ccoms-ICO (©) -pisteiden arviointi progressiivisen palliatiivisen hoidon aikataulun analysoimiseksi
Aikaikkuna: 55 kuukautta
|
Alun perin samanaikaisesti jatkuvan sairauskeskeisen hoidon kanssa ja myöhemmin ainoa hoitomenetelmä hoidon aggressiivisuuden välttämiseksi.
|
55 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marco C Maltoni, MD, Irst Irccs
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Munuaisten vajaatoiminta
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Keuhkofibroosi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Idiopaattinen keuhkofibroosi
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lievittävä hoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRST100.45
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .