Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja potrzeb opieki paliatywnej i czynników prognostycznych przeżycia w dostosowaniu odpowiednich interwencji w zaawansowanych chorobach onkologicznych, nerkowych i płucnych

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone na 3 populacjach pacjentów (rak, przewlekła choroba płuc i nerek). Wszyscy pacjenci będą leczeni i monitorowani zgodnie z lokalną praktyką kliniczną. W badaniu nie planowano żadnych dodatkowych procedur/wizyt pacjenta w porównaniu ze zwykłą praktyką kliniczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone na 3 populacjach pacjentów (rak, przewlekła choroba płuc i nerek). Wszyscy pacjenci będą leczeni i monitorowani zgodnie z lokalną praktyką kliniczną. W badaniu nie planowano żadnych dodatkowych procedur/wizyt pacjenta w porównaniu ze zwykłą praktyką kliniczną. Głównym celem jest analiza stosowności i terminowości postępującej podejścia do opieki paliatywnej (początkowo jednocześnie z trwającym leczeniem zorientowanym na chorobę, a następnie prawdopodobnie jako jedyną metodą opieki, aby uniknąć agresywności opieki) u pacjentów z:

  • Pierwsza diagnoza zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc lub zaawansowanego raka żołądka lub zaawansowanego gruczolakoraka trzustki
  • Zaawansowana przewlekła niewydolność oddechowa, spowodowana przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub idiopatycznym zwłóknieniem płuc (IPF).
  • Zaawansowana przewlekła niewydolność nerek

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Meldola, Włochy, 47014
        • IRST IRCCS UO Cure Palliative
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40124
        • Rete Cure Palliative AUSL Bologna
      • Bologna, BO, Włochy, 40138
        • U.O. Nefrologia, Dialisi e Trapianto Renale, Policlinico Sant'Orsola
      • Bologna, BO, Włochy, 40138
        • U.O. Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria, Policlinico Sant'Orsola
    • FC
      • Forlì, FC, Włochy, 47121
        • U.O. Nefrologia e Dialisi, Ospedale Morgagni-Pierantoni - Ospedale M. Bufalini

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Populacja A: Pacjenci z rakiem z pierwszą diagnozą nieoperacyjnego zaawansowanego i/lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc lub raka żołądka lub gruczolakoraka trzustki.
  • Populacja B: Pacjenci z zaawansowaną przewlekłą niewydolnością oddechową, spowodowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub idiopatycznym zwłóknieniem płuc (IPF).
  • Populacja C: Pacjenci z zaawansowaną przewlekłą niewydolnością nerek.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Oba seks;
  • Całe pochodzenie etniczne;
  • Wiek ≥18 lat;
  • Osoby, które są zdaniem badacza, są w stanie zrozumieć to badanie i współpracować z procedurami badania;
  • Pisemna świadoma zgoda;
  • Nie otrzymując opieki od usługi opieki paliatywnej

Kryteria włączenia specyficzne dla populacji A:

  • Rozpoznanie nieoperacyjnego lokalnie zaawansowanego i/lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc lub raka żołądka lub gruczolakoraka trzustki w ciągu ostatnich ośmiu tygodni, dowolnego T, dowolnego N, M+ lub T4 (wyłączony neoadiuwant);
  • Długość życia> 2 miesiące;

Kryteria włączenia specyficzne dla populacji B:

  • Rozpoznanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) o co najmniej dwóch z tych cech: wiek> 70 lat, przewidywane FEV1 <30 %, zależność tlen-terapia,> 1 wstęp/rok w szpitalu w celu zaostrzonego POChP, stłogiennej niewydolności serca i/lub innych współwystępowania, utraty masy ciała/Kachekstu, zmniejszonej autonomii funkcjonalnej, zwiększonej zależności.
  • lub idiopatyczne diagnozę zwłóknienia płuc (IPF) z co najmniej dwiema z tych cech: wiek> 70 lat, wzór histologiczny „UIP” (jeśli jest znany), zależność od terapii tlenu, aspekt radiologiczny „plastra miodu” od HRTC klatki klatki piersiowej, zmniejszona autonomia funkcjonalna, zwiększona zależność.

Kryteria włączenia specyficzne dla populacji C:

- Diagnoza Zaawansowana przewlekła niewydolność nerek o co najmniej dwóch z tych cech: wiek> 75 lat, zaawansowane nowotwory, ciężkie niedożywienie, terminal patologii serca lub płuc, niewydolność wielokrotnego narządów w intensywnej opieki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem
Pacjenci z rakiem z pierwszą diagnozą nieoperacyjnego zaawansowanego i/lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc lub raka żołądka lub gruczolakoraka trzustki
Inny: opieka paliatywna

Ponieważ to badanie ma być obserwacyjne (nie interwencyjne), dokumentacja medyczna pacjenta będzie źródłem wszystkich danych, które należy zarejestrować.

W badaniu w odniesieniu do praktyki klinicznej nie należy zaplanować żadnych dodatkowych procedur/wizyt pacjenta.

Do analizy stosowności i terminowości progresywnej opieki paliatywnej zostaną wykorzystane dwa narzędzia: NECPAL CCOMS-ICO (©), specyficzne do oceny potrzeb w opiece paliatywnej oraz wynik PAP, do oceny prognozy.
Przewlekła niewydolność płuc
Pacjenci z zaawansowaną przewlekłą niewydolnością oddechową, spowodowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub idiopatycznym zwłóknieniem płuc (IPF).
Inny: opieka paliatywna

Ponieważ to badanie ma być obserwacyjne (nie interwencyjne), dokumentacja medyczna pacjenta będzie źródłem wszystkich danych, które należy zarejestrować.

W badaniu w odniesieniu do praktyki klinicznej nie należy zaplanować żadnych dodatkowych procedur/wizyt pacjenta.

Do analizy stosowności i terminowości progresywnej opieki paliatywnej zostaną wykorzystane dwa narzędzia: NECPAL CCOMS-ICO (©), specyficzne do oceny potrzeb w opiece paliatywnej oraz wynik PAP, do oceny prognozy.
Przewlekła niewydolność nerek
Pacjenci z zaawansowaną przewlekłą niewydolnością nerek
Inny: opieka paliatywna

Ponieważ to badanie ma być obserwacyjne (nie interwencyjne), dokumentacja medyczna pacjenta będzie źródłem wszystkich danych, które należy zarejestrować.

W badaniu w odniesieniu do praktyki klinicznej nie należy zaplanować żadnych dodatkowych procedur/wizyt pacjenta.

Do analizy stosowności i terminowości progresywnej opieki paliatywnej zostaną wykorzystane dwa narzędzia: NECPAL CCOMS-ICO (©), specyficzne do oceny potrzeb w opiece paliatywnej oraz wynik PAP, do oceny prognozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena PAP (Palliative Prognostic) i NECPAL CCOMS-ICO (©) w celu analizy stosowności podejścia do postępowej opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 55 miesięcy
Początkowo jednocześnie z trwającym leczeniem zorientowanym na chorobę, a następnie jako jedyną metodą opieki, aby uniknąć agresywności opieki.
55 miesięcy
Ocena PAP (paliatywna prognostyka) i NECPAL CCOMS-ICO (©) w celu analizy terminowości progresywnej opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 55 miesięcy
Początkowo jednocześnie z trwającym leczeniem zorientowanym na chorobę, a następnie jako jedyną metodą opieki, aby uniknąć agresywności opieki.
55 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marco C Maltoni, MD, Irst Irccs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRST100.45

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na opieka paliatywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj