Identificação de necessidades de cuidados paliativos e fatores prognósticos de sobrevivência na adaptação de intervenções apropriadas em doenças oncológicas, renais e pulmonares avançadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo realizado em 3 populações de pacientes (câncer, doença pulmonar crônica e renal). Todos os pacientes serão tratados e monitorados de acordo com a prática clínica local. Nenhum procedimento adicional/visitas de pacientes em comparação com a prática clínica usual está planejada para o estudo. O objetivo principal é analisar a adequação e a pontualidade da abordagem progressiva de cuidados paliativos (inicialmente simultaneamente com o tratamento contínuo orientado a doenças e, posteriormente, possivelmente como a única modalidade de cuidado para evitar a agressividade dos cuidados) em pacientes com:
- Primeiro diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas metastático avançado, ou câncer gástrico avançado ou adenocarcinoma pancreático avançado
- Insuficiência respiratória crônica avançada, causada por doenças pulmonares obstrutivas crônicas (DPOC) ou fibrose pulmonar idiopática (IPF).
- Insuficiência renal crônica avançada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Meldola, Itália, 47014
- IRST IRCCS UO Cure Palliative
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itália, 40124
- Rete Cure Palliative AUSL Bologna
-
Bologna, BO, Itália, 40138
- U.O. Nefrologia, Dialisi e Trapianto Renale, Policlinico Sant'Orsola
-
Bologna, BO, Itália, 40138
- U.O. Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria, Policlinico Sant'Orsola
-
-
FC
-
Forlì, FC, Itália, 47121
- U.O. Nefrologia e Dialisi, Ospedale Morgagni-Pierantoni - Ospedale M. Bufalini
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- População A: Pacientes com câncer com primeiro diagnóstico de câncer de pulmão não-pequeno e metastático inoperante e/ou metastático não pequeno, ou câncer gástrico ou adenocarcinoma pancreático.
- População B: Pacientes com insuficiência respiratória crônica avançada, causada por doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou fibrose pulmonar idiopática (IPF).
- População C: Pacientes com insuficiência renal crônica avançada.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ambos sexo;
- Toda a origem étnica;
- Idade ≥ 18 anos;
- Os sujeitos que são, na opinião do investigador, capazes de entender este estudo e cooperar com os procedimentos do estudo;
- Consentimento informado por escrito;
- Não recebendo cuidados do serviço de cuidados paliativos
Critérios de inclusão específicos para a população A:
- Diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas e/ou metastático inoperável, ou adenocarcinoma de câncer gástrico ou pancreático nas oito semanas anteriores, qualquer T, qualquer N, M+ ou T4 inoperável (excluído neoadjuvante);
- Expectativa de vida> 2 meses;
Critérios de inclusão específicos para a população B:
- Diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com pelo menos duas dessas características: idade> 70 anos, Fev1 <30 % previam, dependência de terapia de oxigênio,> 1 admissão/ano em hospital para DPOC exacerbado, insuficiência cardíaca congestiva e/ou outra comorbidade, perda de peso/cachexia, autônomo reduzido.
- ou diagnóstico de fibrose pulmonar idiopática (IPF) com pelo menos duas dessas características: idade> 70 anos, padrão histológico "UIP" (se conhecido), dependência da terapia de oxigênio, aspecto radiológico da "favo de mel" para o HRTC do tórax, redução da autonomia funcional, aumento da dependência.
Critérios de inclusão específicos para a população C:
- Diagnóstico de insuficiência renal crônica avançada com pelo menos duas dessas características: idade> 75 anos, malignidade avançada, desnutrição grave, terminal de patologia cardíaca ou pulmonar, falha de múltiplos órgãos em terapia intensiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com câncer
Pacientes com câncer com primeiro diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas inoperáveis e/ou metastático não pequeno, ou câncer gástrico ou adenocarcinoma pancreático
|
Como este estudo se destina a ser observacional (não intervencionista), o registro médico do paciente será a fonte de todos os dados a serem registrados. Nenhum procedimento adicional/visitas ao paciente deve ser planejado no estudo em relação à prática clínica. Duas ferramentas serão usadas para analisar a adequação e a pontualidade da abordagem progressiva de cuidados paliativos: NECPAL CCOMS-ICO (©), específico para a avaliação das necessidades em cuidados paliativos e a pontuação do PAP, para a avaliação do prognóstico. |
|
Falha pulmonar crônica
Pacientes com insuficiência respiratória crônica avançada, causada por doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou fibrose pulmonar idiopática (IPF).
|
Como este estudo se destina a ser observacional (não intervencionista), o registro médico do paciente será a fonte de todos os dados a serem registrados. Nenhum procedimento adicional/visitas ao paciente deve ser planejado no estudo em relação à prática clínica. Duas ferramentas serão usadas para analisar a adequação e a pontualidade da abordagem progressiva de cuidados paliativos: NECPAL CCOMS-ICO (©), específico para a avaliação das necessidades em cuidados paliativos e a pontuação do PAP, para a avaliação do prognóstico. |
|
Insuficiência renal crônica
Pacientes com insuficiência renal crônica avançada
|
Como este estudo se destina a ser observacional (não intervencionista), o registro médico do paciente será a fonte de todos os dados a serem registrados. Nenhum procedimento adicional/visitas ao paciente deve ser planejado no estudo em relação à prática clínica. Duas ferramentas serão usadas para analisar a adequação e a pontualidade da abordagem progressiva de cuidados paliativos: NECPAL CCOMS-ICO (©), específico para a avaliação das necessidades em cuidados paliativos e a pontuação do PAP, para a avaliação do prognóstico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliando as pontuações PAP (prognóstico paliativo) e NECPAL CCOM-ICO (©) para analisar a adequação da abordagem progressiva de cuidados paliativos
Prazo: 55 meses
|
Inicialmente, simultaneamente, com o tratamento contínuo orientado para a doença e, posteriormente, como a única modalidade de cuidado para evitar a agressividade dos cuidados.
|
55 meses
|
|
Avaliando PAP (prognóstico paliativo) e NECPAL CCOM-ICO (©) Pontuações para analisar a pontualidade da abordagem progressiva de cuidados paliativos
Prazo: 55 meses
|
Inicialmente, simultaneamente, com o tratamento contínuo orientado para a doença e, posteriormente, como a única modalidade de cuidado para evitar a agressividade dos cuidados.
|
55 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marco C Maltoni, MD, Irst Irccs
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Insuficiência renal
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Insuficiência Renal Crônica
- Fibrose pulmonar
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Neoplasias
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Fibrose Pulmonar Idiopática
- Insuficiência Renal Crônica
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Cuidado paliativo
Outros números de identificação do estudo
- IRST100.45
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .