Identificación de las necesidades de cuidados paliativos y factores pronósticos de supervivencia en la adaptación de intervenciones apropiadas en enfermedades oncológicas, renales y pulmonares avanzadas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo realizado en 3 poblaciones de pacientes (cáncer, enfermedad pulmonar crónica y renal). Todos los pacientes serán tratados y monitoreados de acuerdo con la práctica clínica local. No se planifican procedimientos adicionales/visitas al paciente en comparación con la práctica clínica habitual para el estudio. El objetivo principal es analizar la idoneidad y la puntualidad del enfoque progresivo de cuidados paliativos (inicialmente simultáneamente con un tratamiento continuo orientado a la enfermedad y, posteriormente, posiblemente como la única modalidad de atención para evitar la agresividad de la atención) en pacientes con:
- Primer diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásicas avanzadas, o cáncer gástrico avanzado o adenocarcinoma pancreático avanzado
- Insuficiencia respiratoria crónica avanzada, causada por enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o fibrosis pulmonar idiopática (IPF).
- insuficiencia renal crónica avanzada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Meldola, Italia, 47014
- IRST IRCCS UO Cure Palliative
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BO
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Bologna, BO, Italia, 40124
- Rete Cure Palliative AUSL Bologna
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Bologna, BO, Italia, 40138
- U.O. Nefrologia, Dialisi e Trapianto Renale, Policlinico Sant'Orsola
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Bologna, BO, Italia, 40138
- U.O. Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria, Policlinico Sant'Orsola
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FC
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Forlì, FC, Italia, 47121
- U.O. Nefrologia e Dialisi, Ospedale Morgagni-Pierantoni - Ospedale M. Bufalini
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Población A: Pacientes de cáncer con primer diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas inoperables localmente y/o metastásicos, o cáncer gástrico o adenocarcinoma pancreático.
- Población B: Pacientes con insuficiencia respiratoria crónica avanzada, causados por enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o fibrosis pulmonar idiopática (IPF).
- Población C: pacientes con insuficiencia renal crónica avanzada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexo;
- Todos los antecedentes étnicos;
- Edad ≥18 años;
- Sujetos que, en opinión del investigador, pueden comprender este estudio y cooperar con los procedimientos de estudio;
- Consentimiento informado por escrito;
- No recibir atención del servicio de cuidados paliativos
Criterios de inclusión específicos para la población A:
- Diagnóstico de cáncer de pulmón de células inoperable localmente avanzado y/o metastásico, o cáncer gástrico o adenocarcinoma pancreático en las ocho semanas anteriores, cualquier t, cualquier n, m+ o t4 inoperable (neoadjuvant excluido);
- Esperanza de vida> 2 meses;
Criterios de inclusión específicos para la población B:
- Diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con al menos dos de estas características: edad> 70 años, FEV1 <30 % predicha, dependencia de la terapia de oxígeno,> 1 de admisión/año en el hospital para la EPOC exacerbada, la insuficiencia cardíaca congestiva y/u otra comorbilidad, pérdida de peso/cachexia, autonomía funcional reducida, aumento de la dependencia.
- o diagnóstico de fibrosis pulmonar idiopática (IPF) con al menos dos de estas características: edad> 70 años, patrón histológico "UIP" (si se conoce), dependencia de la terapia de oxígeno, aspecto radiológico de "panal" al HRTC del tórax, la autonomía funcional reducida, mayor dependencia.
Criterios de inclusión específicos para la población C:
- Diagnóstico de insuficiencia renal crónica avanzada con al menos dos de estas características: edad> 75 años, malignidad avanzada, desnutrición severa, terminal de patología cardíaca o pulmonar, insuficiencia orgánica múltiple en cuidados intensivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con cáncer
Pacientes de cáncer con primer diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas inoperables localmente y/o metastásicos, o cáncer gástrico o adenocarcinoma pancreático
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Como este estudio pretende ser observacional (no intervencionista), el registro médico del paciente será la fuente de todos los datos a registrar. No se deben planificar procedimientos adicionales/visitas al paciente en el estudio con respecto a la práctica clínica. Se utilizarán dos herramientas para analizar la idoneidad y la puntualidad del enfoque progresivo de cuidados paliativos: Necpal CCOMS-ICO (©), específico para la evaluación de las necesidades en cuidados paliativos y la puntuación PAP, para la evaluación del pronóstico. |
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Insuficiencia pulmonar crónica
Los pacientes con insuficiencia respiratoria crónica avanzada, causados por enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o fibrosis pulmonar idiopática (IPF).
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Como este estudio pretende ser observacional (no intervencionista), el registro médico del paciente será la fuente de todos los datos a registrar. No se deben planificar procedimientos adicionales/visitas al paciente en el estudio con respecto a la práctica clínica. Se utilizarán dos herramientas para analizar la idoneidad y la puntualidad del enfoque progresivo de cuidados paliativos: Necpal CCOMS-ICO (©), específico para la evaluación de las necesidades en cuidados paliativos y la puntuación PAP, para la evaluación del pronóstico. |
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Insuficiencia renal crónica
pacientes con insuficiencia renal crónica avanzada
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Como este estudio pretende ser observacional (no intervencionista), el registro médico del paciente será la fuente de todos los datos a registrar. No se deben planificar procedimientos adicionales/visitas al paciente en el estudio con respecto a la práctica clínica. Se utilizarán dos herramientas para analizar la idoneidad y la puntualidad del enfoque progresivo de cuidados paliativos: Necpal CCOMS-ICO (©), específico para la evaluación de las necesidades en cuidados paliativos y la puntuación PAP, para la evaluación del pronóstico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las puntuaciones de evaluación de PAP (pronóstico paliativo) y Necpal CCOMS-ICO (©) para analizar la idoneidad del enfoque progresivo de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 55 meses
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Inicialmente simultáneamente con el tratamiento continuo orientado a la enfermedad y, posteriormente, como la única modalidad de atención para evitar la agresividad de la atención.
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55 meses
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Las puntuaciones de evaluación de PAP (pronóstico paliativo) y Necpal CCOMS-ICO (©) para analizar la puntualidad del enfoque progresivo de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 55 meses
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Inicialmente simultáneamente con el tratamiento continuo orientado a la enfermedad y, posteriormente, como la única modalidad de atención para evitar la agresividad de la atención.
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55 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Marco C Maltoni, MD, Irst Irccs
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Fibrosis pulmonar
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neoplasias
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Fibrosis pulmonar idiopática
- Insuficiencia Renal Crónica
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Cuidados paliativos
Otros números de identificación del estudio
- IRST100.45
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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