Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van palliatieve zorgbehoeften en prognostische overlevingsfactoren bij het afstemmen van passende interventies in gevorderde oncologische, nier- en longziekten

2 december 2025 bijgewerkt door: Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS
Dit is een prospectieve observationele studie uitgevoerd bij 3 patiëntenpopulaties (kanker, chronische long- en nierziekte). Alle patiënten worden behandeld en gecontroleerd volgens de lokale klinische praktijk. Er zijn geen aanvullende procedures/patiëntenbezoeken in vergelijking met de gebruikelijke klinische praktijk gepland voor het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie uitgevoerd bij 3 patiëntenpopulaties (kanker, chronische long- en nierziekte). Alle patiënten worden behandeld en gecontroleerd volgens de lokale klinische praktijk. Er zijn geen aanvullende procedures/patiëntenbezoeken in vergelijking met de gebruikelijke klinische praktijk gepland voor het onderzoek. Het primaire doel is het analyseren van geschiktheid en tijdigheid van de progressieve palliatieve zorgbenadering (aanvankelijk gelijktijdig met voortdurende ziektegerichte behandeling en vervolgens mogelijk als de enige modaliteit van zorg om agressiviteit van zorg te voorkomen) bij patiënten met:

  • Eerste diagnose van geavanceerde metastatische niet-kleincellige longkanker, of gevorderde maagkanker of gevorderd pancreasadenocarcinoom
  • Geavanceerd chronisch ademhalingsfalen, veroorzaakt door chronische obstructieve longziekte (COPD) of idiopathische longfibrose (IPF).
  • Geavanceerde chronische nierfalen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

178

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Meldola, Italië, 47014
        • IRST IRCCS UO Cure Palliative
    • BO
      • Bologna, BO, Italië, 40124
        • Rete Cure Palliative AUSL Bologna
      • Bologna, BO, Italië, 40138
        • U.O. Nefrologia, Dialisi e Trapianto Renale, Policlinico Sant'Orsola
      • Bologna, BO, Italië, 40138
        • U.O. Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria, Policlinico Sant'Orsola
    • FC
      • Forlì, FC, Italië, 47121
        • U.O. Nefrologia e Dialisi, Ospedale Morgagni-Pierantoni - Ospedale M. Bufalini

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Populatie A: Kankerpatiënten met eerste diagnose van niet-opereerbare lokaal gevorderde en/of metastatische niet-kleincellige longkanker of maagkanker of pancreasadenocarcinoom.
  • Populatie B: Patiënten met gevorderde chronische ademhalingsfalen, veroorzaakt door chronische obstructieve longziekte (COPD) of idiopathische longfibrose (IPF).
  • Populatie C: Patiënten met gevorderd chronisch nierfalen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide seks;
  • Alle etnische achtergrond;
  • Leeftijd ≥18 jaar;
  • Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker deze studie kunnen begrijpen en samenwerken met de onderzoeksprocedures;
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming;
  • Geen zorg ontvangen van de palliatieve zorgdienst

Inclusiecriteria specifiek voor bevolking A:

  • Diagnose van niet-opereerbare lokaal geavanceerde en/of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, of maagkanker of pancreasadenocarcinoom binnen de afgelopen acht weken, elke t, elke n, m+ of t4 onbruikbaar (neoadjuvant uitgesloten);
  • Levensverwachting> 2 maanden;

Inclusiecriteria specifiek voor bevolking B:

  • Diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD) met ten minste twee van deze kenmerken: leeftijd> 70 jaar, FEV1 <30 % voorspeld, afhankelijkheid van zuurstoftherapie,> 1 opname/jaar in het ziekenhuis voor COPD verergerd, congestief hartfalen en/of andere comorbiditeit, gewichtsverlies/cachexie, verminderde functionele autonomie, verhoogde functionele autonomie, verhoogde functionele autonomie, verhoogde functionele autonomie, verhoogde functionele autonomie, verhoogde functionele autonomie, verhoogde functionele autonomie.
  • of idiopathische longfibrose (IPF) diagnose met ten minste twee van deze kenmerken: leeftijd> 70 jaar, histologisch patroon "UIP" (indien bekend), afhankelijkheid van zuurstoftherapie, radiologisch aspect van "honingraat" tot de HRTC van de thorax, gereduceerde functionele autonomie, verhoogde afhankelijkheid.

Inclusiecriteria specifiek voor populatie C:

- Diagnose Geavanceerd geavanceerde chronisch nierfalen met ten minste twee van deze kenmerken: leeftijd> 75 jaar, geavanceerde maligniteit, ernstige ondervoeding, hart- of longpathologie -terminal, meervoudige orgaanfalen in de intensive care.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kankerpatiënten
Kankerpatiënten met eerste diagnose van niet-opereerbare lokaal gevorderde en/of metastatische niet-kleincellige longkanker of maagkanker of pancreasadenocarcinoom
Ander: palliatieve zorg

Aangezien deze studie bedoeld is als observationeel (niet interventie), zal het medische dossier van de patiënt de bron zijn van alle te registreren gegevens.

Er mogen geen aanvullende procedures/patiëntenbezoeken worden gepland in het onderzoek met betrekking tot de klinische praktijk.

Twee tools zullen worden gebruikt om de geschiktheid en tijdigheid van progressieve palliatieve zorgbenadering te analyseren: NecPal CCOMS-ICO (©), specifiek voor de beoordeling van behoeften in palliatieve zorg en de PAP-score, voor de beoordeling van de prognose.
Chronisch longfalen
Patiënten met geavanceerd chronisch ademhalingsfalen, veroorzaakt door chronische obstructieve longziekte (COPD) of idiopathische longfibrose (IPF).
Ander: palliatieve zorg

Aangezien deze studie bedoeld is als observationeel (niet interventie), zal het medische dossier van de patiënt de bron zijn van alle te registreren gegevens.

Er mogen geen aanvullende procedures/patiëntenbezoeken worden gepland in het onderzoek met betrekking tot de klinische praktijk.

Twee tools zullen worden gebruikt om de geschiktheid en tijdigheid van progressieve palliatieve zorgbenadering te analyseren: NecPal CCOMS-ICO (©), specifiek voor de beoordeling van behoeften in palliatieve zorg en de PAP-score, voor de beoordeling van de prognose.
Chronisch nierfalen
Patiënten met geavanceerd chronisch nierfalen
Ander: palliatieve zorg

Aangezien deze studie bedoeld is als observationeel (niet interventie), zal het medische dossier van de patiënt de bron zijn van alle te registreren gegevens.

Er mogen geen aanvullende procedures/patiëntenbezoeken worden gepland in het onderzoek met betrekking tot de klinische praktijk.

Twee tools zullen worden gebruikt om de geschiktheid en tijdigheid van progressieve palliatieve zorgbenadering te analyseren: NecPal CCOMS-ICO (©), specifiek voor de beoordeling van behoeften in palliatieve zorg en de PAP-score, voor de beoordeling van de prognose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van Pap (Palliatieve Prognostic) en NecPal CCOMS-ICO (©) scores om de geschiktheid van progressieve palliatieve zorgbenadering te analyseren
Tijdsspanne: 55 maanden
Aanvankelijk gelijktijdig met voortdurende ziektegerichte behandeling en vervolgens als de enige modaliteit van zorg om agressiviteit van zorg te voorkomen.
55 maanden
Evaluatie van PAP (Palliatieve Prognostic) en NecPal CCOMS-ICO (©) scores om de tijdigheid van progressieve palliatieve zorgbenadering te analyseren
Tijdsspanne: 55 maanden
Aanvankelijk gelijktijdig met voortdurende ziektegerichte behandeling en vervolgens als de enige modaliteit van zorg om agressiviteit van zorg te voorkomen.
55 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

Onderzoekers

  • Studie stoel: Marco C Maltoni, MD, Irst Irccs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRST100.45

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren