Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление потребностей паллиативной помощи и прогностических факторов выживаемости при адаптации соответствующих вмешательств при развитых онкологических, почечных и легочных заболеваниях

Это проспективное обсервационное исследование, проведенное в 3 популяциях пациентов (рак, хроническое легочное и почечное заболевание). Все пациенты будут лечиться и контролировать в соответствии с местной клинической практикой. Для исследования не планируется никаких дополнительных процедур/посещений пациентов по сравнению с обычной клинической практикой.

Обзор исследования

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование, проведенное в 3 популяциях пациентов (рак, хроническое легочное и почечное заболевание). Все пациенты будут лечиться и контролировать в соответствии с местной клинической практикой. Для исследования не планируется никаких дополнительных процедур/посещений пациентов по сравнению с обычной клинической практикой. Основная цель состоит в том, чтобы проанализировать целесообразность и своевременность подхода прогрессирующего паллиативной помощи (изначально одновременно с постоянным ориентированным на заболевание лечения и, впоследствии, возможно, в качестве единственного метода помощи, чтобы избежать агрессивности ухода) у пациентов с::

  • Первый диагноз прогрессируемого метастатического немелкоклеточного рака легких, или усовершенствованного рака желудка или продвинутой аденокарциномы поджелудочной железы или аденокарциномы поджелудочной железы
  • Усовершенствованная хроническая дыхательная недостаточность, вызванная хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или идиопатическим легочным фиброзом (IPF).
  • продвинутая хроническая почечная недостаточность

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

178

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Meldola, Италия, 47014
        • IRST IRCCS UO Cure Palliative
    • BO
      • Bologna, BO, Италия, 40124
        • Rete Cure Palliative AUSL Bologna
      • Bologna, BO, Италия, 40138
        • U.O. Nefrologia, Dialisi e Trapianto Renale, Policlinico Sant'Orsola
      • Bologna, BO, Италия, 40138
        • U.O. Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria, Policlinico Sant'Orsola
    • FC
      • Forlì, FC, Италия, 47121
        • U.O. Nefrologia e Dialisi, Ospedale Morgagni-Pierantoni - Ospedale M. Bufalini

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Популяция A: больные раком с первым диагнозом неоперабельного локально распространенного и/или метастатического немелкоклеточного рака легкого, рака желудка или аденокарциномы поджелудочной железы.
  • Популяция B: Пациенты с прогрессирующей хронической респираторной недостаточностью, вызванной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или идиопатическим легочным фиброзом (IPF).
  • Популяция C: Пациенты с прогрессирующей хронической почечной недостаточностью.

Описание

Критерии включения:

  • Оба пол;
  • Весь этнический фон;
  • Возраст ≥18 лет;
  • Субъекты, которые, по мнению исследователя, способны понять это исследование и сотрудничать с процедурами исследования;
  • Письменное информированное согласие;
  • Не получение помощи от службы паллиативной помощи

Критерии включения, специфичные для населения А:

  • Диагностика неоперабельного локально распространенного и/или метастатического немелкоклеточного рака легкого, рака желудка или аденокарциномы поджелудочной железы в течение предыдущих восьми недель, любой T, любой N, M+ или T4, не работающий (неоадъювант исключен);
  • Ожидаемая продолжительность жизни> 2 месяца;

Критерии включения, специфичные для населения B:

  • Диагностика хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), по крайней мере, с двумя из этих характеристик: возраст> 70 ​​лет, FEV1 <30 % прогнозируется, зависимость от кислородной терапии,> 1 поступление/год в больнице для устремления ХОБЛ, заложенная сердечная недостаточность и/или другая сопутствующая потеря веса/качексия, аутеномия по сниженной функции, повышают зависимость.
  • или диагноз идиопатического легочного фиброза (IPF), по крайней мере, с двумя из этих характеристик: возраст> 70 ​​лет, гистологическая картина «UIP» (если известно), зависимость от кислорода тетерапии, радиологический аспект «сосовой» к HRTC грудной клетки, сниженной функциональной аутомии, повышенной зависимости.

Критерии включения, специфичные для населения C:

- Диагностика Продленная хроническая почечная недостаточность, по крайней мере, с двумя из этих характеристик: возраст> 75 лет, повышенная злокачественная опухоль, тяжелое недоедание, сердечный или легочный патологический терминал, множественная органная недостаточность в интенсивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Раковые больные
У больных раком с первым диагнозом неоперабельного локально распространенного и/или метастатического немелкоклеточного рака легкого, рака желудка или аденокарциномы поджелудочной железы или аденокарциномы поджелудочной железы

Поскольку это исследование предназначено для наблюдения (не интервенционного), медицинская карта пациента станет источником всех данных, которые будут записаны.

Никакие дополнительные процедуры/посещения пациентов не должны быть запланированы в исследовании в отношении клинической практики.

Два инструмента будут использоваться для анализа подходов и своевременности прогрессирующей паллиативной помощи: NECPAL CCOMS-ICO (©), специфичный для оценки потребностей в паллиативной помощи и оценку PAP, для оценки прогноза.

Хроническая легочная недостаточность
Пациенты с прогрессирующей хронической дыхательной недостаточностью, вызванной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или идиопатическим легочным фиброзом (IPF).

Поскольку это исследование предназначено для наблюдения (не интервенционного), медицинская карта пациента станет источником всех данных, которые будут записаны.

Никакие дополнительные процедуры/посещения пациентов не должны быть запланированы в исследовании в отношении клинической практики.

Два инструмента будут использоваться для анализа подходов и своевременности прогрессирующей паллиативной помощи: NECPAL CCOMS-ICO (©), специфичный для оценки потребностей в паллиативной помощи и оценку PAP, для оценки прогноза.

Хроническая почечная недостаточность
Пациенты с продвинутой хронической почечной недостаточностью

Поскольку это исследование предназначено для наблюдения (не интервенционного), медицинская карта пациента станет источником всех данных, которые будут записаны.

Никакие дополнительные процедуры/посещения пациентов не должны быть запланированы в исследовании в отношении клинической практики.

Два инструмента будут использоваться для анализа подходов и своевременности прогрессирующей паллиативной помощи: NECPAL CCOMS-ICO (©), специфичный для оценки потребностей в паллиативной помощи и оценку PAP, для оценки прогноза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка баллов PAP (паллиативного прогностика) и NECPAL CCOMS-ICO (©) для анализа целесообразности подхода прогрессивной паллиативной помощи
Временное ограничение: 55 месяцев
Первоначально одновременно с продолжающимся лечением, ориентированным на заболевание, и впоследствии как единственная модальность ухода, чтобы избежать агрессивности ухода.
55 месяцев
Оценка баллов PAP (паллиативного прогностика) и NECPAL CCOMS-ICO (©) для анализа своевременности подхода прогрессивной паллиативной помощи
Временное ограничение: 55 месяцев
Первоначально одновременно с продолжающимся лечением, ориентированным на заболевание, и впоследствии как единственная модальность ухода, чтобы избежать агрессивности ухода.
55 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Marco C Maltoni, MD, Irst Irccs

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRST100.45

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться