Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace potřeb paliativní péče a prognostických faktorů přežití při přizpůsobování vhodných zásahů do pokročilých onkologických, ledvinových a plicních onemocnění

2. prosince 2025 aktualizováno: Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS
Toto je prospektivní observační studie provedená na 3 populacích pacientů (rakovina, chronické plicní a ledvinové onemocnění). Všichni pacienti budou léčeni a monitorováni podle místní klinické praxe. Pro studii nejsou plánovány žádné další postupy/návštěvy pacientů ve srovnání s obvyklou klinickou praxí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní observační studie provedená na 3 populacích pacientů (rakovina, chronické plicní a ledvinové onemocnění). Všichni pacienti budou léčeni a monitorováni podle místní klinické praxe. Pro studii nejsou plánovány žádné další postupy/návštěvy pacientů ve srovnání s obvyklou klinickou praxí. Primárním cílem je analyzovat přiměřenost a včasnost progresivního přístupu paliativní péče (zpočátku současně s probíhající léčbou orientovanou na choroby a následně jako jediná modalita péče, aby se zabránilo agresivitě péče) u pacientů s::

  • První diagnóza pokročilého metastatického rakoviny plic, které je nestřídkovou buňkou, nebo pokročilého rakoviny žaludku nebo pokročilého adenokarcinomu pankreatu pankreatu
  • Pokročilé chronické respirační selhání způsobené chronickým obstrukčním plicním onemocněním (COPD) nebo idiopatickou plicní fibrózou (IPF).
  • Pokročilé chronické selhání ledvin

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

178

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Meldola, Itálie, 47014
        • IRST IRCCS UO Cure Palliative
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40124
        • Rete Cure Palliative AUSL Bologna
      • Bologna, BO, Itálie, 40138
        • U.O. Nefrologia, Dialisi e Trapianto Renale, Policlinico Sant'Orsola
      • Bologna, BO, Itálie, 40138
        • U.O. Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria, Policlinico Sant'Orsola
    • FC
      • Forlì, FC, Itálie, 47121
        • U.O. Nefrologia e Dialisi, Ospedale Morgagni-Pierantoni - Ospedale M. Bufalini

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Obyvatelstvo A: Pacienti s rakovinou s první diagnózou nefunkční lokálně pokročilé a/nebo metastatické ne malé buněčné rakoviny plic nebo rakovina žaludku nebo pankreatický adenokarcinom.
  • Populace B: Pacienti s pokročilým chronickým respiračním selháním způsobeným chronickým obstrukčním plicním onemocněním (COPD) nebo idiopatickou plicní fibrózou (IPF).
  • Populace C: Pacienti s pokročilým chronickým selháním ledvin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oba sex;
  • Všechno etnické pozadí;
  • Věk ≥ 18 let;
  • Subjekty, které jsou podle názoru vyšetřovatele schopny porozumět této studii a spolupracovat se studijními postupy;
  • Písemný informovaný souhlas;
  • Nedostatečná péče od služby paliativní péče

Kritéria pro zařazení specifická pro populaci A:

  • Diagnóza nefunkčního lokálně pokročilého a/nebo metastatického rakoviny plic, nebo rakoviny žaludku nebo adenokarcinomu pankreatu v předchozích osmi týdnech, jakékoli T, jakékoli N, M+ nebo T4 nefunkční (neoadjuvant vyloučen);
  • Drůměrná délka života> 2 měsíce;

Kritéria pro zařazení specifická pro populaci B:

  • Diagnóza chronického obstrukčního plicního onemocnění (COPD) s nejméně dvěma z těchto charakteristik: věk> 70 let, FEV1 <30 % předpovězeno, závislost na kyslíku-terapii,> 1 přijetí/rok v nemocnici pro zhoršení COPD, zvýšení závislosti.
  • nebo diagnostika idiopatické plicní fibrózy (IPF) s alespoň dvěma z těchto charakteristik: věk> 70 let, histologický vzorec „UIP“ (je-li známý), závislost na kyslíkové terapii, radiologické aspekt „voštiny“ na HRTC thoraxu, snížená funkční autonomie, zvýšená závislost.

Kritéria pro zařazení specifická pro populaci C:

- Diagnóza pokročila chronické selhání ledvin s alespoň dvěma z těchto charakteristik: věk> 75 let, pokročilá malignita, těžká podvýživa, srdeční nebo plicní patologická terminál, vícenásobná porucha orgánů v intenzivní péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou
Pacienti s prvním diagnózou nefunkční lokálně pokročilé a/nebo metastatické rakoviny plic, nebo rakovina žaludku nebo pankreatický adenokarcinom
Jiný: paliativní péče

Vzhledem k tomu, že tato studie má být observační (nikoli intervenční), bude lékařský záznam pacienta zdrojem všech údajů, které mají být zaznamenány.

Ve studii by neměly být plánovány žádné další postupy/návštěvy pacientů s ohledem na klinickou praxi.

Dva nástroje budou použity k analýze přiměřenosti a včasnosti progresivního přístupu k paliativní péči: Necpal CCOMS-ICO (©), specifické pro hodnocení potřeb v paliativní péči a PAP skóre, pro posouzení prognózy.
Chronické plicní selhání
Pacienti s pokročilým chronickým respiračním selháním způsobeným chronickým obstrukčním plicním onemocněním (COPD) nebo idiopatickou plicní fibrózou (IPF).
Jiný: paliativní péče

Vzhledem k tomu, že tato studie má být observační (nikoli intervenční), bude lékařský záznam pacienta zdrojem všech údajů, které mají být zaznamenány.

Ve studii by neměly být plánovány žádné další postupy/návštěvy pacientů s ohledem na klinickou praxi.

Dva nástroje budou použity k analýze přiměřenosti a včasnosti progresivního přístupu k paliativní péči: Necpal CCOMS-ICO (©), specifické pro hodnocení potřeb v paliativní péči a PAP skóre, pro posouzení prognózy.
Chronické selhání ledvin
pacienti s pokročilým chronickým selháním ledvin
Jiný: paliativní péče

Vzhledem k tomu, že tato studie má být observační (nikoli intervenční), bude lékařský záznam pacienta zdrojem všech údajů, které mají být zaznamenány.

Ve studii by neměly být plánovány žádné další postupy/návštěvy pacientů s ohledem na klinickou praxi.

Dva nástroje budou použity k analýze přiměřenosti a včasnosti progresivního přístupu k paliativní péči: Necpal CCOMS-ICO (©), specifické pro hodnocení potřeb v paliativní péči a PAP skóre, pro posouzení prognózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení PAP (Paliative Prognostic) a Necpal CCOMS-ICO (©) skóre pro analýzu vhodnosti progresivního přístupu k paliativní péči
Časové okno: 55 měsíců
Původně současně s probíhající léčbou orientovanou na choroby a následně jako jediná modalita péče, která se vyhnout agresivitě péče.
55 měsíců
Hodnocení PAP (Paliative Prognostic) a Necpal CCOMS-ICO (©) skóre pro analýzu včasnosti progresivní paliativní péče o přístup
Časové okno: 55 měsíců
Původně současně s probíhající léčbou orientovanou na choroby a následně jako jediná modalita péče, která se vyhnout agresivitě péče.
55 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marco C Maltoni, MD, Irst Irccs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRST100.45

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit