Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av palliativ omsorgsbehov og prognostiske faktorer for å overleve ved å skreddersy passende intervensjoner i avanserte onkologiske, nyre- og lungesykdommer

2. desember 2025 oppdatert av: Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS
Dette er en prospektiv observasjonsstudie utført på 3 pasientpopulasjoner (kreft, kronisk lunge- og nyresykdom). Alle pasienter vil bli behandlet og overvåket i henhold til den lokale kliniske praksisen. Det er ikke planlagt noen tilleggsprosedyrer/pasientbesøk sammenlignet med vanlig klinisk praksis for studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie utført på 3 pasientpopulasjoner (kreft, kronisk lunge- og nyresykdom). Alle pasienter vil bli behandlet og overvåket i henhold til den lokale kliniske praksisen. Det er ikke planlagt noen tilleggsprosedyrer/pasientbesøk sammenlignet med vanlig klinisk praksis for studien. Det primære målet er å analysere hensiktsmessighet og aktualitet ved progressiv palliativ omsorgstilnærming (opprinnelig samtidig med pågående sykdomsorientert behandling og deretter muligens som den eneste omsorgsmodaliteten for å unngå aggressivitet av omsorg) hos pasienter med:

  • Første diagnose av avansert metastatisk ikke-småcellet lungekreft, eller avansert gastrisk kreft eller avansert adenokarsinom i bukspyttkjertelen.
  • Avansert kronisk respirasjonssvikt, forårsaket av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller idiopatisk lungefibrose (IPF).
  • Avansert kronisk nyresvikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

178

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Meldola, Italia, 47014
        • IRST IRCCS UO Cure Palliative
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40124
        • Rete Cure Palliative AUSL Bologna
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • U.O. Nefrologia, Dialisi e Trapianto Renale, Policlinico Sant'Orsola
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • U.O. Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria, Policlinico Sant'Orsola
    • FC
      • Forlì, FC, Italia, 47121
        • U.O. Nefrologia e Dialisi, Ospedale Morgagni-Pierantoni - Ospedale M. Bufalini

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Befolkning A: Kreftpasienter med første diagnose av inoperabel lokalt avansert og/eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft, eller gastrisk kreft eller bukspyttkjertelen adenokarsinom.
  • Befolkning B: Pasienter med avansert kronisk respirasjonssvikt, forårsaket av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller idiopatisk lungefibrose (IPF).
  • Befolkning C: Pasienter med avansert kronisk nyresvikt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Begge sex;
  • All etnisk bakgrunn;
  • Alder ≥ 18 år;
  • Forsøkspersoner som etter etterforskerens mening er i stand til å forstå denne studien og samarbeide med studieprosedyrene;
  • Skriftlig informert samtykke;
  • Ikke motta omsorg fra den lindrende omsorgstjenesten

Inkluderingskriterier spesifikke for befolkning A:

  • Diagnostisering av inoperabelt lokalt avansert og/eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft, eller gastrisk kreft eller pankreas adenokarsinom i løpet av de foregående åtte ukene, hvilken som helst T, hvilken som helst N, M+ eller T4 inoperable (neoadjuvant ekskludert);
  • Levealder> 2 måneder;

Inkluderingskriterier spesifikke for befolkning B:

  • Diagnostisering av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) med minst to av disse egenskapene: alder> 70 år, FEV1 <30 % spådd, oksygenterapi avhengighet,> 1 innleggelse/år på sykehus for KOLS forverret, kongestiv hjertesvikt og/eller annen komorbiditet, vekttap/cachexia, redusert funksjonell autoritet, autonomi.
  • eller idiopatisk lungefibrose (IPF) -diagnose med minst to av disse egenskapene: alder> 70 år, histologisk mønster "UIP" (hvis kjent), avhengighet av oksygenterapi, radiologisk aspekt av "honningkake" til HRTC av den throppen, reduserte funksjonelle autonomien, økt avhengighet.

Inkluderingskriterier spesifikke for befolkning C:

- Diagnose Avansert kronisk nyresvikt med minst to av disse egenskapene: alder> 75 år, avansert malignitet, alvorlig underernæring, hjerte- eller lungepatologeterminal, multippel organsvikt i intensivbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kreftpasienter
Kreftpasienter med første diagnose av inoperabel lokalt avansert og/eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft, eller gastrisk kreft eller adenokarsinom i bukspyttkjertelen.
Annen: Palliativ omsorg

Siden denne studien er ment å være observasjonell (ikke intervensjonell), vil pasientens medisinske journal være kilden til alle data som skal registreres.

Ingen tilleggsprosedyrer/pasientbesøk skal planlegges i studien med hensyn til klinisk praksis.

To verktøy vil bli brukt til å analysere hensiktsmessighet og aktualitet ved progressiv palliativ omsorgsmetode: necpal ccoms-ICO (©), spesifikk for vurdering av behov i palliativ omsorg, og PAP-poengsum, for vurdering av prognose.
Kronisk lungesvikt
Pasienter med avansert kronisk respirasjonssvikt, forårsaket av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller idiopatisk lungefibrose (IPF).
Annen: Palliativ omsorg

Siden denne studien er ment å være observasjonell (ikke intervensjonell), vil pasientens medisinske journal være kilden til alle data som skal registreres.

Ingen tilleggsprosedyrer/pasientbesøk skal planlegges i studien med hensyn til klinisk praksis.

To verktøy vil bli brukt til å analysere hensiktsmessighet og aktualitet ved progressiv palliativ omsorgsmetode: necpal ccoms-ICO (©), spesifikk for vurdering av behov i palliativ omsorg, og PAP-poengsum, for vurdering av prognose.
Kronisk nyresvikt
Pasienter med avansert kronisk nyresvikt
Annen: Palliativ omsorg

Siden denne studien er ment å være observasjonell (ikke intervensjonell), vil pasientens medisinske journal være kilden til alle data som skal registreres.

Ingen tilleggsprosedyrer/pasientbesøk skal planlegges i studien med hensyn til klinisk praksis.

To verktøy vil bli brukt til å analysere hensiktsmessighet og aktualitet ved progressiv palliativ omsorgsmetode: necpal ccoms-ICO (©), spesifikk for vurdering av behov i palliativ omsorg, og PAP-poengsum, for vurdering av prognose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av PAP (palliativ prognostisk) og necpal CCOMS-ICO (©) score for å analysere hensiktsmessigheten av progressiv palliativ omsorgstilnærming
Tidsramme: 55 måneder
Opprinnelig samtidig med pågående sykdomsorientert behandling og deretter som den eneste omsorgsmodaliteten for å unngå aggressivitet av omsorg.
55 måneder
Evaluering av PAP (palliativ prognostisk) og necpal CCOMS-ICO (©) score for å analysere aktualiteten til progressiv palliativ omsorgstilnærming
Tidsramme: 55 måneder
Opprinnelig samtidig med pågående sykdomsorientert behandling og deretter som den eneste omsorgsmodaliteten for å unngå aggressivitet av omsorg.
55 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

Etterforskere

  • Studiestol: Marco C Maltoni, MD, Irst Irccs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

26. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

17. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRST100.45

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere