Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af palliativt plejebehov og prognostiske faktorer for overlevelse i skræddersyning af passende interventioner i avancerede onkologiske, nyresygdomme

2. december 2025 opdateret af: Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse udført på 3 patientpopulationer (kræft, kronisk lungesygdom og nyresygdom). Alle patienter vil blive behandlet og overvåget i henhold til den lokale kliniske praksis. Ingen yderligere procedurer/patientbesøg i sammenligning med den sædvanlige kliniske praksis er planlagt til undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse udført på 3 patientpopulationer (kræft, kronisk lungesygdom og nyresygdom). Alle patienter vil blive behandlet og overvåget i henhold til den lokale kliniske praksis. Ingen yderligere procedurer/patientbesøg i sammenligning med den sædvanlige kliniske praksis er planlagt til undersøgelsen. Det primære mål er at analysere passende og aktualitet af progressiv palliativ pleje tilgang (oprindeligt samtidig med løbende sygdomsorienteret behandling og derefter muligvis som den eneste modalitet af pleje for at undgå aggressivitet af pleje) hos patienter med:

  • Første diagnose af avanceret metastatisk ikke-småcellet lungekræft eller avanceret gastrisk kræft eller avanceret pancreasadenocarcinom
  • Avanceret kronisk respirationssvigt, forårsaget af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS) eller idiopatisk lungefibrose (IPF).
  • Avanceret kronisk nyresvigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

178

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Meldola, Italien, 47014
        • IRST IRCCS UO Cure Palliative
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40124
        • Rete Cure Palliative AUSL Bologna
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • U.O. Nefrologia, Dialisi e Trapianto Renale, Policlinico Sant'Orsola
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • U.O. Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria, Policlinico Sant'Orsola
    • FC
      • Forlì, FC, Italien, 47121
        • U.O. Nefrologia e Dialisi, Ospedale Morgagni-Pierantoni - Ospedale M. Bufalini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Befolkning A: Kræftpatienter med første diagnose af inoperabelt lokalt avanceret og/eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft eller gastrisk kræft eller pancreasadenocarcinom.
  • Befolkning B: Patienter med avanceret kronisk luftvejssvigt, forårsaget af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS) eller idiopatisk lungefibrose (IPF).
  • Befolkning C: Patienter med avanceret kronisk nyresvigt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Både sex;
  • Al etnisk baggrund;
  • Alder ≥18 år;
  • Emner, der efter efterforskerens mening er i stand til at forstå denne undersøgelse og samarbejde med undersøgelsesprocedurerne;
  • Skriftligt informeret samtykke;
  • Modtager ikke pleje fra den palliative care -service

Inkluderingskriterier, der er specifikke for befolkning A:

  • Diagnose af inoperable lokalt avancerede og/eller metastatiske ikke-småcellet lungekræft eller gastrisk kræft eller pancreas adenocarcinom inden for de foregående otte uger, enhver T, enhver N, M+ eller T4 inoperable (neoadjuvant udelukket);
  • Forventet levealder> 2 måneder;

Inkluderingskriterier, der er specifikke for befolkning B:

  • Diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med mindst to af disse egenskaber: alder> 70 år, FEV1 <30 % forudsagt, ilt-terapiafhængighed,> 1 optagelse/år på hospitalet for KOL forværret, kongestiv hjertesvigt og/eller anden komorbiditet, vægttab/cachexia, reduceret funktionel autonomi, stigning afhængig.
  • Eller idiopatisk lungefibrose (IPF) diagnose med mindst to af disse egenskaber: alder> 70 år, histologisk mønster "UIP" (hvis kendt), afhængighed af ilt-terapi, radiologisk aspekt af "honningkage" til thoraxs HRTC, øget afhængighed.

Inkluderingskriterier, der er specifikke for befolkning C:

- Diagnose Avanceret kronisk nyresvigt med mindst to af disse egenskaber: Alder> 75 år, avanceret malignitet, svær underernæring, hjerte- eller lungepatologiske terminal, flere organfejl i intensivpleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræftpatienter
Kræftpatienter med første diagnose af inoperable lokalt avancerede og/eller metastatiske ikke-småcellelungecancer eller gastrisk kræft eller pancreasadenocarcinom
Andet: Palliativ pleje

Da denne undersøgelse er beregnet til at være observation (ikke intervention), vil patientens medicinske journal være kilden til alle data, der skal registreres.

Ingen yderligere procedurer/patientbesøg bør planlægges i undersøgelsen med hensyn til klinisk praksis.

To værktøjer vil blive brugt til at analysere passende og aktualitet af progressiv palliativ pleje tilgang: NECPAL CCOMS-ICO (©), specifik til vurdering af behov i palliativ pleje og PAP-score til vurdering af prognosen.
Kronisk lungesvigt
Patienter med avanceret kronisk respirationssvigt, forårsaget af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS) eller idiopatisk lungefibrose (IPF).
Andet: Palliativ pleje

Da denne undersøgelse er beregnet til at være observation (ikke intervention), vil patientens medicinske journal være kilden til alle data, der skal registreres.

Ingen yderligere procedurer/patientbesøg bør planlægges i undersøgelsen med hensyn til klinisk praksis.

To værktøjer vil blive brugt til at analysere passende og aktualitet af progressiv palliativ pleje tilgang: NECPAL CCOMS-ICO (©), specifik til vurdering af behov i palliativ pleje og PAP-score til vurdering af prognosen.
Kronisk nyresvigt
Patienter med avanceret kronisk nyresvigt
Andet: Palliativ pleje

Da denne undersøgelse er beregnet til at være observation (ikke intervention), vil patientens medicinske journal være kilden til alle data, der skal registreres.

Ingen yderligere procedurer/patientbesøg bør planlægges i undersøgelsen med hensyn til klinisk praksis.

To værktøjer vil blive brugt til at analysere passende og aktualitet af progressiv palliativ pleje tilgang: NECPAL CCOMS-ICO (©), specifik til vurdering af behov i palliativ pleje og PAP-score til vurdering af prognosen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af PAP (palliativ prognostisk) og NECPAL CCOMS-ICO (©) scoringer for at analysere hensigtsmæssigheden af ​​progressiv palliativ pleje tilgang
Tidsramme: 55 måneder
Oprindeligt samtidig med løbende sygdomsorienteret behandling og derefter som den eneste modalitet af pleje for at undgå aggressivitet af pleje.
55 måneder
Evaluering af PAP (palliativ prognostisk) og NECPAL CCOMS-ICO (©) score for at analysere aktualiteten af ​​progressiv palliativ pleje tilgang
Tidsramme: 55 måneder
Oprindeligt samtidig med løbende sygdomsorienteret behandling og derefter som den eneste modalitet af pleje for at undgå aggressivitet af pleje.
55 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

Efterforskere

  • Studiestol: Marco C Maltoni, MD, Irst Irccs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRST100.45

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner