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진보 된 종양학, 신장 및 폐 질환에서 적절한 중재를 조정하는 데있어서 완화 치료 요구 및 생존의 예후 요인의 식별

2025년 12월 2일 업데이트: Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS
이것은 3 명의 환자 집단 (암, 만성 폐 및 신장 질환)에 대한 전향 적 관찰 연구입니다. 모든 환자는 국소 임상 실습에 따라 치료 및 모니터링됩니다. 일반적인 임상 실습과 비교하여 추가 절차/환자 방문은 연구를 위해 계획되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 3 명의 환자 집단 (암, 만성 폐 및 신장 질환)에 대한 전향 적 관찰 연구입니다. 모든 환자는 국소 임상 실습에 따라 치료 및 모니터링됩니다. 일반적인 임상 실습과 비교하여 추가 절차/환자 방문은 연구를 위해 계획되지 않습니다. 주요 목표는 진보적 인 완화 치료 접근법의 적절성과 적시성을 분석하는 것입니다 (처음에는 지속적인 질병 지향 치료와 동시에 환자가 치료의 공격성을 피하기위한 유일한 치료법으로) :

  • 진행된 전이성 비소 세포 폐암 또는 진행된 위암 또는 진행된 췌장 선암종의 첫 진단
  • 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 또는 특발성 폐 섬유증 (IPF)으로 인한 진보 된 만성 호흡 부전.
  • 고급 만성 신부전

연구 유형

관찰

등록 (실제)

178

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Meldola, 이탈리아, 47014
        • IRST IRCCS UO Cure Palliative
    • BO
      • Bologna, BO, 이탈리아, 40124
        • Rete Cure Palliative AUSL Bologna
      • Bologna, BO, 이탈리아, 40138
        • U.O. Nefrologia, Dialisi e Trapianto Renale, Policlinico Sant'Orsola
      • Bologna, BO, 이탈리아, 40138
        • U.O. Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria, Policlinico Sant'Orsola
    • FC
      • Forlì, FC, 이탈리아, 47121
        • U.O. Nefrologia e Dialisi, Ospedale Morgagni-Pierantoni - Ospedale M. Bufalini

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 집단 A : 수술 불가능한 지역적으로 진행된 및/또는 전이성 비소 세포 폐암, 위암 또는 췌장 선암종의 첫 진단을받은 암 환자.
  • 인구 B : 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 또는 특발성 폐 섬유증 (IPF)으로 인한 진보 된 만성 호흡 부전 환자.
  • 인구 C : 만성 신부전이 진행된 환자.

설명

포함 기준 :

  • 두 섹스;
  • 모든 민족적 배경;
  • 18 세 이상;
  • 조사관의 의견에 따르면이 연구를 이해하고 연구 절차에 협력 할 수있는 피험자;
  • 서면 동의서;
  • 완화 치료 서비스로부터 치료를받지 않습니다

인구 a에 대한 포함 기준 :

  • 수술 불가능한 국소 적으로 진행된 및/또는 전이성 비소 세포 폐암, 이전 8 주 내에 위암 또는 췌장 선암종, 임의의 N, M+ 또는 T4 부적합 (신 보조 제외)의 진단;
  • 기대 수명> 2 개월;

인구 b에 대한 포함 기준 b :

  • 이러한 두 가지 특성 중 적어도 두 가지 특성을 가진 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)의 진단 : 70 세, FEV1 <30 % 예측, 산소-치료 의존성,> 1 COPD 악화, 정체성 심부전 및/또는 기타 동반 질환, 체중 감소/악의적, 감소 된 기능성 자율성을위한 병원에서의 입원/연간.
  • 또는 특발성 폐 섬유증 (IPF)이 특성 중 적어도 두 가지 특성을 가진 진단 : 70 세, 조직 학적 패턴 "UIP"(알려진 경우), 산소 치료에 대한 의존성, 흉부의 HRTC에 대한 "꿀벌"의 방사선 학적 측면, 감소 된 기능적자가 약, 의존성 증가.

인구 c :에 특이적인 포함 기준 :

- 진단 진단이 특성 중 적어도 두 가지가있는 만성 신부전 : 75 세, 고급 악성 종양, 심각한 영양 실조, 심장 또는 폐 병리 말단, 중환자 종료의 다중 기관 부전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암 환자
수술 불가능 국소 및/또는 전이성 비소 세포 폐암, 위암 또는 췌장 선암종의 첫 진단을받은 암 환자
다른: 완화 치료

이 연구는 관찰 적 (중재 적이 아닌)이기 때문에 환자의 의료 기록은 기록 될 모든 데이터의 출처가 될 것입니다.

임상 실습과 관련하여 연구에서 추가 절차/환자 방문을 계획해서는 안됩니다.

진보적 인 완화 치료 접근법의 적절성과 적시성을 분석하는 데 두 가지 도구가 사용될 것입니다 : 예후 평가를위한 완화 치료의 요구 평가와 관련하여 Necpal Ccoms-ICO (©).
만성 폐전
만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 또는 특발성 폐 섬유증 (IPF)으로 인한 진행된 만성 호흡 부전 환자.
다른: 완화 치료

이 연구는 관찰 적 (중재 적이 아닌)이기 때문에 환자의 의료 기록은 기록 될 모든 데이터의 출처가 될 것입니다.

임상 실습과 관련하여 연구에서 추가 절차/환자 방문을 계획해서는 안됩니다.

진보적 인 완화 치료 접근법의 적절성과 적시성을 분석하는 데 두 가지 도구가 사용될 것입니다 : 예후 평가를위한 완화 치료의 요구 평가와 관련하여 Necpal Ccoms-ICO (©).
만성 신부전
고급 만성 신부전 환자
다른: 완화 치료

이 연구는 관찰 적 (중재 적이 아닌)이기 때문에 환자의 의료 기록은 기록 될 모든 데이터의 출처가 될 것입니다.

임상 실습과 관련하여 연구에서 추가 절차/환자 방문을 계획해서는 안됩니다.

진보적 인 완화 치료 접근법의 적절성과 적시성을 분석하는 데 두 가지 도구가 사용될 것입니다 : 예후 평가를위한 완화 치료의 요구 평가와 관련하여 Necpal Ccoms-ICO (©).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PAP (완화 예후) 및 NECPAL CCOMS-ICO (©) 점수 평가를 위해 진보적 완화 치료 접근 방식의 적절성을 분석합니다.
기간: 55 개월
초기에 진행중인 질병 지향 치료와 동시에 치료의 공격성을 피하기위한 유일한 치료법으로서.
55 개월
PAP (완화 예후) 및 NECPAL CCOMS-ICO (©) 점수 평가를 위해 점진적인 완화 치료 접근 방식의 적시성을 분석합니다.
기간: 55 개월
초기에 진행중인 질병 지향 치료와 동시에 치료의 공격성을 피하기위한 유일한 치료법으로서.
55 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

수사관

  • 연구 의자: Marco C Maltoni, MD, Irst Irccs

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 26일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRST100.45

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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