진보 된 종양학, 신장 및 폐 질환에서 적절한 중재를 조정하는 데있어서 완화 치료 요구 및 생존의 예후 요인의 식별
연구 개요
상세 설명
이것은 3 명의 환자 집단 (암, 만성 폐 및 신장 질환)에 대한 전향 적 관찰 연구입니다. 모든 환자는 국소 임상 실습에 따라 치료 및 모니터링됩니다. 일반적인 임상 실습과 비교하여 추가 절차/환자 방문은 연구를 위해 계획되지 않습니다. 주요 목표는 진보적 인 완화 치료 접근법의 적절성과 적시성을 분석하는 것입니다 (처음에는 지속적인 질병 지향 치료와 동시에 환자가 치료의 공격성을 피하기위한 유일한 치료법으로) :
- 진행된 전이성 비소 세포 폐암 또는 진행된 위암 또는 진행된 췌장 선암종의 첫 진단
- 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 또는 특발성 폐 섬유증 (IPF)으로 인한 진보 된 만성 호흡 부전.
- 고급 만성 신부전
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Meldola, 이탈리아, 47014
- IRST IRCCS UO Cure Palliative
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아, 40124
- Rete Cure Palliative AUSL Bologna
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Bologna, BO, 이탈리아, 40138
- U.O. Nefrologia, Dialisi e Trapianto Renale, Policlinico Sant'Orsola
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Bologna, BO, 이탈리아, 40138
- U.O. Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria, Policlinico Sant'Orsola
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FC
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Forlì, FC, 이탈리아, 47121
- U.O. Nefrologia e Dialisi, Ospedale Morgagni-Pierantoni - Ospedale M. Bufalini
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 집단 A : 수술 불가능한 지역적으로 진행된 및/또는 전이성 비소 세포 폐암, 위암 또는 췌장 선암종의 첫 진단을받은 암 환자.
- 인구 B : 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 또는 특발성 폐 섬유증 (IPF)으로 인한 진보 된 만성 호흡 부전 환자.
- 인구 C : 만성 신부전이 진행된 환자.
설명
포함 기준 :
- 두 섹스;
- 모든 민족적 배경;
- 18 세 이상;
- 조사관의 의견에 따르면이 연구를 이해하고 연구 절차에 협력 할 수있는 피험자;
- 서면 동의서;
- 완화 치료 서비스로부터 치료를받지 않습니다
인구 a에 대한 포함 기준 :
- 수술 불가능한 국소 적으로 진행된 및/또는 전이성 비소 세포 폐암, 이전 8 주 내에 위암 또는 췌장 선암종, 임의의 N, M+ 또는 T4 부적합 (신 보조 제외)의 진단;
- 기대 수명> 2 개월;
인구 b에 대한 포함 기준 b :
- 이러한 두 가지 특성 중 적어도 두 가지 특성을 가진 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)의 진단 : 70 세, FEV1 <30 % 예측, 산소-치료 의존성,> 1 COPD 악화, 정체성 심부전 및/또는 기타 동반 질환, 체중 감소/악의적, 감소 된 기능성 자율성을위한 병원에서의 입원/연간.
- 또는 특발성 폐 섬유증 (IPF)이 특성 중 적어도 두 가지 특성을 가진 진단 : 70 세, 조직 학적 패턴 "UIP"(알려진 경우), 산소 치료에 대한 의존성, 흉부의 HRTC에 대한 "꿀벌"의 방사선 학적 측면, 감소 된 기능적자가 약, 의존성 증가.
인구 c :에 특이적인 포함 기준 :
- 진단 진단이 특성 중 적어도 두 가지가있는 만성 신부전 : 75 세, 고급 악성 종양, 심각한 영양 실조, 심장 또는 폐 병리 말단, 중환자 종료의 다중 기관 부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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암 환자
수술 불가능 국소 및/또는 전이성 비소 세포 폐암, 위암 또는 췌장 선암종의 첫 진단을받은 암 환자
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이 연구는 관찰 적 (중재 적이 아닌)이기 때문에 환자의 의료 기록은 기록 될 모든 데이터의 출처가 될 것입니다. 임상 실습과 관련하여 연구에서 추가 절차/환자 방문을 계획해서는 안됩니다. 진보적 인 완화 치료 접근법의 적절성과 적시성을 분석하는 데 두 가지 도구가 사용될 것입니다 : 예후 평가를위한 완화 치료의 요구 평가와 관련하여 Necpal Ccoms-ICO (©). |
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만성 폐전
만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 또는 특발성 폐 섬유증 (IPF)으로 인한 진행된 만성 호흡 부전 환자.
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이 연구는 관찰 적 (중재 적이 아닌)이기 때문에 환자의 의료 기록은 기록 될 모든 데이터의 출처가 될 것입니다. 임상 실습과 관련하여 연구에서 추가 절차/환자 방문을 계획해서는 안됩니다. 진보적 인 완화 치료 접근법의 적절성과 적시성을 분석하는 데 두 가지 도구가 사용될 것입니다 : 예후 평가를위한 완화 치료의 요구 평가와 관련하여 Necpal Ccoms-ICO (©). |
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만성 신부전
고급 만성 신부전 환자
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이 연구는 관찰 적 (중재 적이 아닌)이기 때문에 환자의 의료 기록은 기록 될 모든 데이터의 출처가 될 것입니다. 임상 실습과 관련하여 연구에서 추가 절차/환자 방문을 계획해서는 안됩니다. 진보적 인 완화 치료 접근법의 적절성과 적시성을 분석하는 데 두 가지 도구가 사용될 것입니다 : 예후 평가를위한 완화 치료의 요구 평가와 관련하여 Necpal Ccoms-ICO (©). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAP (완화 예후) 및 NECPAL CCOMS-ICO (©) 점수 평가를 위해 진보적 완화 치료 접근 방식의 적절성을 분석합니다.
기간: 55 개월
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초기에 진행중인 질병 지향 치료와 동시에 치료의 공격성을 피하기위한 유일한 치료법으로서.
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55 개월
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PAP (완화 예후) 및 NECPAL CCOMS-ICO (©) 점수 평가를 위해 점진적인 완화 치료 접근 방식의 적시성을 분석합니다.
기간: 55 개월
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초기에 진행중인 질병 지향 치료와 동시에 치료의 공격성을 피하기위한 유일한 치료법으로서.
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55 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Marco C Maltoni, MD, Irst Irccs
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRST100.45
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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