鉴定姑息治疗需求和预后因素在调整晚期肿瘤，肾脏和肺部疾病的适当干预措施中
研究概览
详细说明
这是一项针对3名患者人群（癌症，慢性肺和肾脏疾病）进行的前瞻性观察研究。 所有患者将根据当地的临床实践进行治疗和监测。 与通常的临床实践相比，没有其他程序/患者访问进行研究。 主要目的是分析进行性姑息治疗方法的适当性和及时性（最初同时进行持续的面向疾病的治疗，随后可能是避免护理侵略性的唯一护理方式）：
- 晚期转移性非小细胞肺癌或晚期胃癌或晚期胰腺腺癌的首次诊断
- 由慢性阻塞性肺疾病（COPD）或特发性肺纤维化（IPF）引起的晚期慢性呼吸衰竭。
- 高级慢性肾衰竭
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Meldola、意大利、47014
- IRST IRCCS UO Cure Palliative
-
-
BO
-
Bologna、BO、意大利、40124
- Rete Cure Palliative AUSL Bologna
-
Bologna、BO、意大利、40138
- U.O. Nefrologia, Dialisi e Trapianto Renale, Policlinico Sant'Orsola
-
Bologna、BO、意大利、40138
- U.O. Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria, Policlinico Sant'Orsola
-
-
FC
-
Forlì、FC、意大利、47121
- U.O. Nefrologia e Dialisi, Ospedale Morgagni-Pierantoni - Ospedale M. Bufalini
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
- 人口A：首先诊断出无法手术的局部晚期和/或转移性非小细胞肺癌，胃癌或胰腺腺癌的癌症患者。
- 人口B：由慢性阻塞性肺疾病（COPD）或特发性肺纤维化（IPF）引起的晚期慢性呼吸衰竭患者。
- 人口C：晚期慢性肾衰竭的患者。
描述
纳入标准：
- 两种性
- 所有种族背景；
- 年龄≥18岁；
- 在研究人员认为，能够理解这项研究并与研究程序合作的受试者；
- 书面知情同意；
- 未从姑息治疗服务中获得护理
特定于人群的纳入标准a：
- 诊断局部晚期和/或转移性非小细胞肺癌，胃癌或胰腺癌腺癌内的诊断，在过去的八周内，任何T，任何T，任何T，任何N，M+或T4不可行（Neoadjuvant不存在）；
- 预期寿命> 2个月；
针对人群的纳入标准b：
- 至少有两个特征的慢性阻塞性肺疾病（COPD）的诊断：年龄> 70岁，FEV1 <30％预测，氧气治疗依赖性，COPD患者的氧气疗法依赖性，> 1入院/年，用于加剧的COPD，充血性心力衰竭和/或其他合并症和其他合并症，体重减轻/cachexia，cachexia，降低功能性依赖性。
- 或特发性肺纤维化（IPF）诊断至少两个特征：年龄> 70岁，组织学模式“ UIP”（如果已知），对氧疗法的依赖性，“蜂窝”的放射学方面对胸腔的HRTC，胸腔的HRTC，降低了功能自主权，降低了功能性，增加了依赖性。
针对人群的包含标准C：
- 诊断至少两个特征的晚期慢性肾衰竭：年龄> 75岁，晚期恶性肿瘤，严重营养不良，心脏或肺病理终末，重症监护中多器官衰竭。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
癌症患者
癌症患者首次诊断局部晚期和/或转移性非小细胞肺癌，胃癌或胰腺腺癌的癌症患者
|
由于这项研究旨在观察（不是介入），因此患者的病历将是所有要记录的数据的来源。 关于临床实践，在研究中不应计划其他程序/患者访问。 将使用两种工具来分析进行性姑息治疗方法的适当性和及时性：NECPAL CCOMS-ICO（©），特定于评估姑息治疗的需求和PAP评分，以评估预后。 |
|
慢性肺衰竭
由慢性阻塞性肺疾病（COPD）或特发性肺纤维化（IPF）引起的晚期慢性呼吸衰竭患者。
|
由于这项研究旨在观察（不是介入），因此患者的病历将是所有要记录的数据的来源。 关于临床实践，在研究中不应计划其他程序/患者访问。 将使用两种工具来分析进行性姑息治疗方法的适当性和及时性：NECPAL CCOMS-ICO（©），特定于评估姑息治疗的需求和PAP评分，以评估预后。 |
|
慢性肾衰竭
晚期肾衰竭的患者
|
由于这项研究旨在观察（不是介入），因此患者的病历将是所有要记录的数据的来源。 关于临床实践，在研究中不应计划其他程序/患者访问。 将使用两种工具来分析进行性姑息治疗方法的适当性和及时性：NECPAL CCOMS-ICO（©），特定于评估姑息治疗的需求和PAP评分，以评估预后。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估PAP（姑息预后）和NECPAL CCOMS-ICO（©）分析进行性姑息治疗方法的适当性
大体时间：55个月
|
最初同时进行持续的面向疾病的治疗，后来是避免护理侵略性的唯一护理方式。
|
55个月
|
|
评估PAP（姑息预后）和NECPAL CCOMS-ICO（©）分析进行性姑息治疗方法的及时性
大体时间：55个月
|
最初同时进行持续的面向疾病的治疗，后来是避免护理侵略性的唯一护理方式。
|
55个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Marco C Maltoni, MD、Irst Irccs
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRST100.45
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.