麻薬前患者向けのロボット支援歩行および自転車トレーニング (oRAGT-PSS)

• Angel Legs M20 ウェアラブル外骨格

• 横臥式エルゴメーター

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筋質は、離散多波長近赤外分光法（DMW-NIRS）に基づくFITTO MQデバイス（Olive Healthcare、ソウル、大韓民国）を使用して評価されます。 このデバイスは近赤外光（650〜1,100 nm）を発し、反射信号を分析して筋内組成を推定し、筋質指数（MQI）を生成します。

測定は、標準化されたスキャンガイドに従って5つの筋部位で両側に行われます：脊柱起立筋、大腿直筋、外側広筋、半腱様筋、腓腹筋。 各部位は、麻痺側と非麻痺側の両方で2回測定され、平均MQI値が分析に使用されます。 MQI値が高いほど筋質が良好であることを示します。 評価は、ベースライン時および4週間の介入期間後に実施されます。

転倒効力は、韓国版転倒効力尺度国際版（K-FES-I）を用いて評価されます。K-FES-Iは、16項目からなる4段階のリッカート尺度で評価される、日常活動中の転倒に関する懸念を評価する、妥当性が確認された自己報告式質問票です。

元の尺度ではスコアが高いほど転倒に対する懸念が大きいことを示しますが、本研究の分析ではスコアを逆転させることで、スコアが高いほど転倒効力が高い（すなわち、転倒に対する懸念が少なく、日常活動中の自信が高い）ことを表すようにします。合計スコアの範囲は16から64です。

評価は、ベースライン時（0週目）および4週間の介入終了後（4週目）に実施されます。

骨格筋量指数（SMI）は、ACCUNIQ BC720システム（T-SCAN PLUS III; SELVAS Healthcare、韓国ソウル）を用いた多周波生体電気インピーダンス分析（BIA）により評価されます。 この装置は1-1,000 kHzの周波数範囲で電流を適用し、骨格筋量を含む全身および四肢の体組成を推定します。

四肢骨格筋量（ASM）は、上下肢の両方の除脂肪量の合計として計算されます。 SMIは以下の式を用いて算出されます：

SMI（kg/m²）= ASM（kg）/ 身長²（m²）。

測定は標準化された条件下で、参加者が自立して立った状態で行われます。 各参加者は2回測定され、平均値が分析に使用されます。 評価はベースライン時および4週間の介入期間終了後に行われます。 SMI値が高いほど骨格筋量が多いことを示します。

身体機能は、電子版ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー（eSPPB；SPPB-100、Cybermedic Co.、ソウル、韓国）を用いて評価されます。 SPPBは3つの構成要素から成ります：バランステスト（両足を揃えた立ち姿勢、セミタンデム姿勢、タンデム姿勢）、4メートル歩行速度テスト、および5回椅子立ち上がりテストです。 各構成要素は、パフォーマンスに基づいて0から4点で採点され、合計点は0から12点の範囲となり、高い点数ほど優れた身体機能を示します。

すべての評価は、グループ割り付けを盲検化された、少なくとも3年の臨床経験を持つ訓練を受けた理学療法士によって実施されます。 eSPPBシステムは、赤外線距離センサー、圧力センサー、およびバランスプラットフォームを組み込み、タスクの開始と完了を自動検出することで、検査者に関連するタイミングエラーを最小限に抑え、測定の信頼性を向上させます。 評価は、ベースライン時および4週間の介入期間後に実施されます。

機能的な移動能力と動的バランスは、Timed Up and Goテスト（TUG）を用いて評価されます。 参加者は、肘掛け付きの椅子から立ち上がり、快適なペースで3メートル歩き、方向転換し、椅子に戻って座るよう指示されます。 課題を完了するのに要した時間は秒単位（0.1秒単位）で記録されます。

各参加者は標準化された口頭指示を用いて2回の試行を行い、平均値が分析に使用されます。 評価は、少なくとも3年の臨床経験を持つ訓練された理学療法士によって実施されます。 めまい、痛み、不安定な歩行などの有害事象が観察された場合、テストは中止されます。 TUG時間が短いほど、機能的な移動能力が優れていることを示します。 評価はベースライン時と4週間の介入期間終了後に実施されます。

下肢運動機能は、脳卒中後の運動障害に対する神経学的回復の枠組みに基づく標準化され広く使用されている評価尺度であるFugl-Meyer Assessment for the Lower Extremity（FMA-LE）を用いて評価されます。 FMA-LEは、3段階の順序尺度（0＝実行不能、1＝部分的に実行可能、2＝完全に実行可能）で採点される17項目からなり、合計スコアは0から34の範囲で、スコアが高いほど下肢の随意運動制御と協調性が優れていることを示します。

この評価には、反射活動、随意運動、協調性／速度の3つの下位領域が含まれ、股関節、膝関節、足関節の選択的運動をカバーしています。 すべての評価は、標準化された手順を用いて少なくとも3年の臨床経験を持つ訓練を受けた理学療法士によって実施されます。 評価は、ベースライン時および4週間の介入期間終了後に実施されます。

機能的歩行能力と運動耐容能は、米国胸部学会（ATS）のガイドラインに従って実施される6分間歩行試験（6MWT）を用いて評価されます。 参加者は、必要に応じて速度を落としたり休憩したりする選択肢を持ちながら、自己選択のペースで6分間できるだけ遠くまで歩くよう指示されます。 歩行した総距離はメートル単位で記録され、より長い距離はより優れた歩行持久力と機能的移動能力を示します。<\/p>

試験は、平坦で非弾性の表面を持つ40メートルの長方形ループトラックを使用し、制御された室内環境で実施されます。 標準化された口頭指示と励ましは、1分間隔で提供されます。 参加者は必要に応じて通常の歩行補助具を使用しても構いません。 めまい、胸痛、または重度の疲労などの有害症状が発生した場合、試験は直ちに中止されます。 評価はベースライン時および4週間の介入期間後に実施されます。<\/p>

上肢筋力は、デジタル握力計（TAKEI T.K.K.5401; Takei Scientific Instruments Co., 新潟、日本）を用いて評価されます。 測定は、参加者が座り、足を床に平らに置き、肩をニュートラルな位置に保ち、肘を90°に曲げ、手首をニュートラルな位置にして行われます。 ハンドルスパンは、各参加者の手のサイズに合わせて調整されます。

参加者は、最大等尺性収縮を3-5秒間行うように指示されます。 各手について2回の試行が行われ、試行間には疲労を最小限に抑えるために30-60秒の休息期間が設けられます。 分析のために最大値と平均値（kg）が記録されます。 握力値が低いことは、上肢筋力の低下を示します。 評価は、ベースライン時と4週間の介入期間後に実施されます。