Robotassisteret gang og cykeltræning til slagtilfældepatienter med pre-sarkopeni (oRAGT-PSS)

• Angel Legs M20 bærbart eksoskelet

• Liggende ergometer

• Liggende ergometer

Muskelkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af FITTO MQ-enheden (Olive Healthcare, Seoul, Republikken Korea), som er baseret på diskret multi-bølgelængde nær-infrarød spektroskopi (DMW-NIRS). Enheden udsender nær-infrarødt lys (650-1,100 nm) og analyserer reflekterede signaler for at estimere den intramuskulære sammensætning, hvilket genererer et muskelkvalitetsindeks (MQI).

Målinger vil blive udført bilateralt på fem muskelsteder i henhold til den standardiserede skanningsvejledning: erector spinae, rectus femoris, vastus lateralis, semitendinosus og gastrocnemius. Hvert sted vil blive målt to gange på både den paresiske og den ikke-paresiske side, og den gennemsnitlige MQI-værdi vil blive brugt til analyse. Højere MQI-værdier indikerer bedre muskelkvalitet. Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter den 4-ugers interventionsperiode.

Effekten af faldforsøg vil blive evalueret ved hjælp af den koreanske version af Falls Efficacy Scale-International (K-FES-I). K-FES-I er et valideret selvrapporteret spørgeskema bestående af 16 emner vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der vurderer bekymring om at falde under daglige aktiviteter.

Selvom højere score på den originale skala indikerer større bekymring om at falde, vil totalscore blive omvendt kodet til analyse i denne undersøgelse, således at højere score repræsenterer større effektivitet ved faldforsøg (dvs. mindre bekymring om at falde og større selvtillid under daglige aktiviteter). Total score spænder fra 16 til 64.

Vurderinger vil blive udført ved baseline (uge 0) og efter afslutning af den 4-ugers intervention (uge 4).

Skeletmuskelmassens indeks (SMI) vil blive vurderet ved hjælp af multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA) med ACCUNIQ BC720-systemet (T-SCAN PLUS III; SELVAS Healthcare, Seoul, Republikken Korea). Denne anordning anvender elektriske strømme over et frekvensområde på 1-1.000 kHz til at estimere helkrops- og appendikulær kropsammensætning, inklusive skeletmuskelmasse.

Appendikulær skeletmuskelmasse (ASM) vil blive beregnet som summen af lean mass fra både over- og underekstremiteter. SMI vil blive afledt ved hjælp af følgende formel:

SMI (kg/m²) = ASM (kg) / højde² (m²).

Målinger vil blive udført under standardiserede forhold, hvor deltagerne står selvstændigt. Hver deltager vil blive målt to gange, og gennemsnitsværdien vil blive brugt til analyse. Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter den 4-ugers interventionsperiode. Højere SMI-værdier indikerer større skeletmuskelmasse.

Den fysiske funktion vil blive vurderet ved hjælp af det elektroniske Short Physical Performance Battery (eSPPB; SPPB-100, Cybermedic Co., Seoul, Republikken Korea). SPPB består af tre komponenter: balancetest (side-om-side, semi-tandem og tandem-stilling), 4-meters ganghastighedstest og 5-gange stolen-rejse-test. Hver komponent gives en score fra 0 til 4 baseret på præstationen, hvilket giver en totalscore mellem 0 og 12, hvor højere score indikerer bedre fysisk præstationsevne.

Alle vurderinger vil blive udført af uddannede fysioterapeuter med mindst 3 års klinisk erfaring, som er blindede for gruppetildelingen. eSPPB-systemet indeholder infrarøde afstandssensorer, tryksensorer og en balanceplatform for automatisk at registrere opgavestart og -afslutning, hvilket minimerer undersøgerrelaterede timingfejl og forbedrer målepålideligheden. Vurderingerne vil blive udført ved baseline og efter den 4-ugers interventionsperiode.

Funktionel mobilitet og dynamisk balance vil blive vurderet ved brug af Timed Up and Go-testen (TUG). Deltagerne vil få instruktion om at rejse sig fra en stol med armlæn, gå 3 meter i et behageligt tempo, vende om, vende tilbage til stolen og sætte sig ned. Tiden, der kræves for at fuldføre opgaven, vil blive registreret i sekunder (til nærmeste 0,1 s).

Hver deltager vil udføre to forsøg ved brug af standardiserede verbale instruktioner, og gennemsnitsværdien vil blive brugt til analyse. Vurderingerne vil blive udført af uddannede fysioterapeuter med mindst 3 års klinisk erfaring. Testen vil blive afbrudt, hvis der observeres bivirkninger såsom svimmelhed, smerte eller ustabil gang. Lavere TUG-tider indikerer bedre funktionel mobilitet. Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter den 4-ugers interventionsperiode.

Den nedre ekstremitets motorfunktion vil blive vurderet ved hjælp af Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity (FMA-LE), et standardiseret og bredt anvendt mål baseret på den neurologiske genopretningsramme for motoriske forstyrrelser efter et slagtilfælde. FMA-LE består af 17 punkter scoret på en 3-punkts ordinær skala (0 = kan ikke udføre, 1 = udfører delvist, 2 = udfører fuldt ud), hvilket giver en samlet score fra 0 til 34, hvor højere score indikerer bedre frivillig motorisk kontrol og koordination af den nedre ekstremitet.

Vurderingen inkluderer tre underdomæner: refleksaktivitet, frivillig bevægelse og koordination/hastighed, som dækker selektive bevægelser i hofte, knæ og ankel. Alle vurderinger vil blive udført af uddannede fysioterapeuter med mindst 3 års klinisk erfaring ved hjælp af standardiserede procedurer. Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter 4-ugers interventionsperioden.

Funktionel gangkapacitet og udholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af 6-minutters gangtesten (6MWT), udført i overensstemmelse med American Thoracic Society (ATS)-retningslinjerne. Deltagerne vil blive instrueret i at gå så langt som muligt i 6 minutter i et selvvalgt tempo, med mulighed for at sænke farten eller hvile sig om nødvendigt. Den samlede tilbagelagte distance vil blive registreret i meter, hvor større afstande indikerer bedre gangudholdenhed og funktionel mobilitet.

Testen vil blive udført i et kontrolleret indendørs miljø på en 40 meter rektangulær løkke med en flad, ikke-elastisk overflade. Standardiserede mundtlige instruktioner og opmuntring vil blive givet med 1-minuts mellemrum. Deltagerne kan bruge deres sædvanlige ganghjælpemidler, hvis det er nødvendigt. Testen vil blive afbrudt øjeblikkeligt, hvis der opstår bivirkninger som svimmelhed, brystsmerter eller alvorlig træthed. Vurderingerne vil blive udført ved baseline og efter 4-ugers interventionsperioden.

Styrken i overekstremitetens muskler vil blive vurderet ved hjælp af et digitalt håndtryksdynamometer (TAKEI T.K.K.5401; Takei Scientific Instruments Co., Niigata, Japan). Målinger vil blive udført med deltagerne siddende, fødder fladt på gulvet, skulder i neutral position, albue bøjet i 90°, og håndled i neutral position. Håndtagets spændvidde vil blive justeret til at passe til hver deltagers håndstørrelse.

Deltagerne vil blive instrueret i at udføre en maksimal isometrisk sammentrækning i 3-5 sekunder. Der vil blive gennemført to forsøg for hver hånd, med en hvileperiode på 30-60 sekunder mellem forsøgene for at minimere træthed. De maksimale og gennemsnitlige værdier (kg) vil blive registreret til analyse. Lavere grebstyrkeværdier indikerer nedsat styrke i overekstremitetens muskler. Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter den 4-ugers interventionsperiode.