Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Robot-asszociált járás- és kerékpáros edzés a szarkopénia előtti stroke-ban szenvedő betegek számára (oRAGT-PSS)

2026. április 27. frissítette: Dong min park, Sahmyook University

A földalatti robot által támogatott járási edzés (O-RAGT) és a fekvő kerékpáros edzés hatása az izomtömegre, a fizikai funkcióra és az esés hatékonyságára szubakut stroke-ban szenvedő betegeknél: randomizált, kontrollos vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a robot-asszisztált járási edzés (O-RAGT) és a fekvő kerékpáros edzés hatásait az izomtömegre, a fizikai funkcióra és az esés hatékonyságára a szubakut pre-szarkopénia betegekben. A stroke túlélők gyakran jelentős izomvesztést és funkcionális csökkenést tapasztalnak, különösen a szubakut szakaszban. Az O-Ragt hordható robot exoskeleton segítségével intenzív, ismétlődő járási edzést biztosít a valódi talajon, javítva az érzékszervi visszacsatolást és az izom aktiválását. A fekvő kerékpáros edzés stabil alsó végtagi testmozgást kínál, elősegíti az izom erősítését és a kardiovaszkuláris egészségét. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a kombinált O-Ragt és a Főnyegyes kerékpár-edzőcsoportba, vagy a csak fekvő kerékpár-csoportba. A beavatkozásokat hetente öt alkalommal 4 hétig biztosítják. Az elsődleges eredmények között szerepel az izomtömeg, az izomminőség és az esés hatékonysága változásai. A másodlagos eredmények között szerepel a fizikai teljesítmény (SPPB), a funkcionális ambuláció (FAC), az egyensúly (TUG) és a neurológiai visszanyerés (FMA). Ennek a randomizált, ellenőrzött vizsgálatnak a célja a bizonyítékokon alapuló rehabilitációs stratégiák kidolgozása a fizikai funkció javítására és az esési kockázat csökkentésére a szarkopenia előtti stroke-ban szenvedő betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A háttér -stroke a fogyatékosság egyik fő oka világszerte, gyakran csökkent fizikai funkciót és izomvesztést eredményez. Különösen a szubakut stroke-ban szenvedő betegeknek nagy a kockázata a szarkopénia előtti kialakulásának, ezt az állapotot az izomtömeg csökkenése jellemzi, míg az izomerősség és a fizikai teljesítmény továbbra is viszonylag megőrizhető. A szarkopénia előtti szarkopenia felé haladhat, ha időben és megfelelő beavatkozást nem biztosítanak. Az izmok megőrzését és a funkcionális javulást célzó korai rehabilitációs programok elengedhetetlenek a további romlás megelőzéséhez.

A rehabilitációs technológiában a közelmúltban elért fejlődések eredményeként a földalatti robot-asszisztált járási edzés (O-RAGT) fejlesztése volt, amely valós idejű segítséget és visszajelzést nyújt a szilárd talajon való gyaloglás során, szimulálva a valós életű ambulzus feltételeket. Ez az edzés ígéretet mutatott a járási minták, az izom aktiválás és a propriocepció javításában a stroke túlélőinek. Ezenkívül a fekvő kerékpáros edzést széles körben használják a stroke -rehabilitációban, mivel biztonságos és hatékony módszert kínál az alacsonyabb végtagok izomerősségének, a kardiovaszkuláris kitartás és az általános fizikai teljesítmény javítására.

Cél A tanulmány elsődleges célja a földalatti robot-asszisztált járási edzés (O-RAGT) és a fekvő kerékpáros edzés együttes hatásainak vizsgálata az izomtömegre, a fizikai teljesítményre és az esési hatékonyságra a szubakut szubakopenia esetén diagnosztizált szubakut stroke-ban. A tanulmány célja az innovatív robot technológiák integrálásának alátámasztása a hagyományos rehabilitációs programokba történő integrációjának alátámasztására a fizikai funkció fokozása és az esést a kiszolgáltatott populációban az esések kockázatának csökkentése érdekében.

Vizsgálati tervezés Ez egy egycentrikus, értékelő vak, randomizált kontrollos vizsgálat. A jogosult résztvevők szubakut stroke-betegek lesznek (a stroke utáni 6 hónapon belül), amelyet a szarkopénia (AWGS) kritériumainak ázsiai munkacsoportja szerint diagnosztizáltak, különös tekintettel az izomtömeg-veszteségre, amelyet a bioelektromos impedancia-elemzés (BIA) alapján értékelnek. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a kombinált O-RAGT és fekvő kerékpárok edzéséről szóló kísérleti csoporthoz, vagy a kontrollcsoportnak, amely önmagában a fekvő kerékpáros edzést fogadja. A randomizálást számítógéppel generált véletlenszerű szekvenciával hajtják végre, és az elosztást az alapértékelés befejezéséig fenntartják.

Beavatkozási protokoll

A kísérleti csoport kísérleti csoportja (O-RAGT + fekvő kerékpáros edzés) a kísérleti csoportban résztvevők földalatti robot-asszisztált járási edzést kapnak egy hordható robot exoskeleton segítségével. A robotkészülék valós idejű járási segítséget nyújt, alkalmazkodva a beteg járási képességéhez, és szenzoros visszacsatolást nyújt a neuromuscularis újbóli oktatás elősegítése érdekében. Minden munkamenet kb. 30 percig tart. Ezenkívül a résztvevők fekvő kerékpáros edzésen mennek keresztül, és ülésenként 30 percig is tartanak, és az alsó végtagok izomerejének és kitartása javítására összpontosítanak.

A kontrollcsoport (kizárólag fekvő kerékpáros edzés) résztvevői a kontrollcsoportban 30 perces fekvő kerékpáros edzést kapnak munkamenetenként, ugyanazt az ütemtervet követve, mint a kísérleti csoport.

Képzés gyakorisága és időtartama Mindkét csoport hetente ötször kap edzést, összesen 4 hétig, ami összesen 20 ülést eredményez.

Eredménymérések

Elsődleges eredmények

Az appendicularis izomtömeg változásai, amelyeket bioelektromos impedancia -elemzéssel (BIA) értékelnek az esés hatékonyságának változásai, az esési hatékonysági skála (FES) másodlagos eredmények alapján értékelve.

Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) - Az egyensúly, a járási sebesség és az alacsonyabb végtag -szilárdságú funkcionális ambulációs kategória (FAC) értékelése - A sétáló függetlenség felmérése és a GO teszt (TUG) - A dinamikus egyensúly és a funkcionális mobilitás értékelése Fugl -Meyer értékelés (FMA) - A motoros visszanyerés értékelése Az alsó végtagok szignifikanciájához. A tanulmány várhatóan hozzájárul a bizonyítékalapú rehabilitációs stratégiák szabályainak kidolgozásához. Pre-Sarcopenia. Az innovatív robotjárási edzés és a hagyományos testmozgás-modalitások integrálásával a tanulmány az izommegőrzés fokozására, a fizikai funkció javítására és az esési kockázat csökkentésére törekszik ebben a magas kockázatú populációban. A tárgyalásból származó megállapítások a jövőbeli rehabilitációs programokat is irányíthatják, amelyek célja a szarkopenia előtti szarkopeniaig történő előrehaladás megakadályozása, és végül javíthatja a stroke túlélőinek hosszú távú eredményeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél -Korea
      • Seoul, Dél -Korea, 01795
        • Sahmyook University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 19 éves vagy annál idősebb
  • A szubakut stroke diagnosztizálása (a stroke kezdetétől számított 6 hónapon belül)
  • A szarkopenia előtti diagnosztizálása az ázsiai munkacsoport alapján a szarkopenia (AWGS) kritériumok alapján
  • Képes követni az egyszerű utasításokat és részt vehet a rehabilitációs gyakorlatokban
  • Funkcionális ambulációs kategória (FAC) 2. szint vagy annál magasabb (jelzi, hogy képesek vagy felügyelet mellett járni)
  • Orvosilag stabil és tisztítják meg az orvos általi rehabilitációs programokban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív károsodás (mini-mentális állapotvizsgálat (MMSE) pontszám <24)
  • Ellenőrizetlen kardiovaszkuláris, légzési vagy anyagcsere -betegségek, amelyek zavarhatják a testmozgás részvételt
  • Súlyos izom -csontrendszeri rendellenességek vagy ízületi deformációk, amelyek korlátozzák a járási vagy kerékpáros edzésben való részvételt
  • A járást befolyásoló egyéb neurológiai rendellenességek története (például Parkinson -kór, sclerosis multiplex)
  • Rehabilitációs beavatkozásokkal foglalkozó egyéb klinikai vizsgálatokban való részvétel az elmúlt 3 hónapban
  • Ellenjavallatok a robot által támogatott járási edzéshez vagy a fekvő kerékpáros edzéshez
  • Jelentős vizuális vagy vestibularis károsodás, amely befolyásolja az egyensúlyi edzést
  • Bármely olyan egészségügyi állapot, amely nem megfelelőnek tartja a résztvevő orvos által végzett tanulmányi részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: o-RAGT + Fekvő Kerékpár Edzés
A kísérleti csoport résztvevői egy kombinált beavatkozásban vettek részt, amely 30 perc talajon végzett robotasszisztált járásképzésből (o-RAGT) és azt követően 30 perc fekvőkerékpár (RC) edzésből állt. Az o-RAGT-ot az Angel Legs M20 hordozható exoskeletonnal végezték. A beavatkozás heti öt alkalommal zajlott, összesen 4 héten keresztül (20 alkalom).
Eszköz: Földszinti robotasszisztált járásképzés (o-RAGT)
Ez a beavatkozás a föld feletti robotasszisztált járáskiképzést (o-RAGT) tartalmazza, amelyet az Angel Legs M20 hordozható exoskeleton (Angel Robotics, Szöul, Koreai Köztársaság) segítségével végeznek. A résztvevők strukturált föld feletti járógyakorlatot végeznek robotasszisztencia mellett az ütemezett edzések során. Az eszközt a felügyelt klinikai körülmények között végzett ismétlődő, feladatspecifikus föld feletti járásgyakorlat támogatására használják.
Más nevek:
  • Angel Legs M20 hordozható exoskeleton
Eszköz: Fekvőkerékpár-eredetű edzés
A résztvevők fekvő kerékpáros edzést végeznek egy álló fekvő kerékpár ergométerrel (DRAX TBR9000, Koreai Köztársaság). Az edzést ülő helyzetben végzik, az alsó végtagok pedálozásával előírt intenzitáson. Minden edzést a vizsgálati protokoll szerint végeznek felügyelt klinikai körülmények között.
Más nevek:
  • Fekvőhelyzetű ergométer
Aktív összehasonlító: Csak fekvő kerékpár edzés
A kontrollcsoport résztvevői 60 perc fekvőkerékpár (RC) edzést kaptak egyedül, hogy megfeleljenek a kísérleti csoport teljes edzésidőtartamának. Az edzést heti öt alkalommal végezték, összesen 4 hétig (20 alkalom).
Eszköz: Fekvőkerékpár-eredetű edzés
A résztvevők fekvő kerékpáros edzést végeznek egy álló fekvő kerékpár ergométerrel (DRAX TBR9000, Koreai Köztársaság). Az edzést ülő helyzetben végzik, az alsó végtagok pedálozásával előírt intenzitáson. Minden edzést a vizsgálati protokoll szerint végeznek felügyelt klinikai körülmények között.
Más nevek:
  • Fekvőhelyzetű ergométer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomminőség változása
Időkeret: Alapvonal és 4 hét

Az izomminőséget a FITTO MQ eszközzel (Olive Healthcare, Szöul, Dél-Korea) értékelik, amely diszkrét többhullámhosszú közeli infravörös spektroszkópia (DMW-NIRS) alapján működik. Az eszköz közeli infravörös fényt (650-1100 nm) bocsát ki és a visszavert jeleket elemzi az intramuszkuláris összetétel becslésére, létrehozva egy izomminőségi indexet (MQI).

A méréseket kétoldalasan, öt izomterületen végezzük a standardizált vizsgálati útmutató szerint: az erector spinae, rectus femoris, vastus lateralis, semitendinosus és gastrocnemius izmokon. Minden területet kétszer mérnek mind a pareticus, mind a nem pareticus oldalon, és az átlagos MQI értéket használják az elemzéshez. Magasabb MQI értékek jobb izomminőséget jeleznek. Az értékeléseket a kezdeti állapotban és a 4 hetes intervenciós időszak után végezzük.
Alapvonal és 4 hét
Az eséshatékonyság változása (K-FES-I)
Időkeret: Kiinduló állapot és 4 hét

A bukás hatékonyságát a Bukás Hatékonysági Skála Nemzetközi változatának koreai verziójával (K-FES-I) értékeljük. A K-FES-I egy validált, önkitöltős kérdőív, amely 16, 4-fokozatú Likert-skálán értékelt tételből áll, és a bukástól való félelmet értékeli mindennapi tevékenységek során.

Bár az eredeti skálán a magasabb pontszámok nagyobb bukásfélelmet jeleznek, ebben a vizsgálatban az összpontszámokat fordítottan kódoljuk az elemzéshez, így a magasabb pontszámok nagyobb bukás hatékonyságot képviselnek (azaz kevesebb bukásfélelmet és nagyobb bizalmat a mindennapi tevékenységek során). Az összpontszám 16 és 64 között mozog.

A felméréseket a kezdeti időpontban (0. hét) és a 4 hetes intervenció befejezése után (4. hét) végezzük.
Kiinduló állapot és 4 hét
A vázizomtömeg-index (SMI) változása
Időkeret: Alapvonal és 4 hét

A csontizom-tömegindex (SMI) becslésére multifrekvenciás bioelektromos impedancia-analízist (BIA) alkalmazunk az ACCUNIQ BC720 rendszerrel (T-SCAN PLUS III; SELVAS Healthcare, Szöul, Dél-Korea). Ez az eszköz 1-1000 kHz frekvenciatartományban elektromos áramokat alkalmaz a teljes test és a végtagok testösszetételének, ideértve a csontizomtömeget is, történő becslésére.

A végtagi csontizomtömeg (ASM) számítása a felső és alsó végtagok zsírmentes tömegének összegeként történik. Az SMI a következő képlettel számítható ki:

SMI (kg/m²) = ASM (kg) / magasság² (m²).

A mérések szabványosított körülmények között, a résztvevők önálló álló helyzetében történnek. Minden résztvevőt kétszer mérünk, és az átlagértéket használjuk az elemzéshez. Az értékelések az alapvonalon és a 4 hetes intervenciós időszak után kerülnek végrehajtásra. A magasabb SMI-értékek nagyobb csontizomtömeget jeleznek.
Alapvonal és 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB) Pontszámának Változása
Időkeret: Kiindulási érték és 4 hét

A fizikai funkciókat az elektronikus Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (eSPPB; SPPB-100, Cybermedic Co., Szöul, Dél-Korea) segítségével értékelik. Az SPPB három komponensből áll: egyensúlyteszt (oldalról-oldalra, félig tandem és tandem állás), 4 méteres járási sebesség teszt és 5-szöri székfelállítási teszt. Minden komponenst 0-tól 4-ig pontoznak a teljesítmény alapján, ami összesen 0-tól 12-ig terjedő pontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszám jobb fizikai teljesítményt jelez.

Minden értékelést képzett fizioterapeuták végeznek, akiknek legalább 3 év klinikai tapasztalata van, és akik nem tudják a csoportbeosztást. Az eSPPB rendszer infravörös távolságérzékelőket, nyomásérzékelőket és egyensúlyplatformot tartalmaz, amelyek automatikusan észlelik a feladat kezdetét és befejezését, ezzel minimalizálva a vizsgálóhoz kapcsolódó időzítési hibákat és javítva a mérés megbízhatóságát. Az értékeléseket a kezdeti állapotban és a 4 hetes beavatkozási időszak után végzik.
Kiindulási érték és 4 hét
A Timed Up and Go teszt (TUG) változása
Időkeret: Kiindulási és 4 hét

A funkcionális mobilitást és a dinamikus egyensúlyt a Timed Up and Go teszt (TUG) segítségével értékeljük. A résztvevők utasítást kapnak arra, hogy emelkedjenek fel egy karos székből, 3 métert sétáljanak el kényelmes tempóban, forduljanak meg, térjenek vissza a székhez és üljenek le. A feladat elvégzéséhez szükséges időt másodpercben rögzítjük (0,1 s pontossággal).

Minden résztvevő két próbát hajt végre szabványos szóbeli utasítások alapján, és az elemzéshez az átlagértéket használjuk fel. Az értékeléseket képzett gyógytornászok végzik, akiknek legalább 3 év klinikai tapasztalata van. A tesztelést megszakítjuk, ha olyan mellékhatásokat figyelnek meg, mint szédülés, fájdalom vagy instabil járás. Az alacsonyabb TUG-idők jobb funkcionális mobilitást jeleznek. Az értékeléseket az alapvonalon és a 4 hetes intervenciós időszak után végezzük el.
Kiindulási és 4 hét
A Fugl-Meyer Assessment (FMA) alsó végtag pontszám változása
Időkeret: Kiindulási érték és 4 hét

A végtagok motoros funkciójának értékelésére az alsó végtagokra vonatkozó Fugl-Meyer értékelést (FMA-LE) használjuk, amely egy sztenderdizált és széles körben alkalmazott mérőeszköz, az agyvérzés utáni motoros károsodás neurológiai regenerációs keretrendszere alapján. Az FMA-LE 17 olyan elemből áll, amelyeket egy 3 pontos ordinális skálán pontoznak (0 = nem tudja elvégezni, 1 = részben végzi el, 2 = teljesen végzi el), így a teljes pontszám 0 és 34 között mozog, ahol a magasabb pontszám jobb önkéntes motoros kontrollt és alsó végtagi koordinációt jelez.

Az értékelés három alrészre oszlik: reflex aktivitás, önkéntes mozgás, valamint koordináció/sebesség, amelyek a csípő, a térd és a boka szelektív mozgásait fedik le. Az összes értékelést képzett gyógytornászok végzik, akiknek legalább 3 év klinikai tapasztalata van, sztenderd eljárások alkalmazásával. Az értékeléseket a kezdeti állapot felmérésekor és a 4 hetes intervenciós időszak után hajtják végre.
Kiindulási érték és 4 hét
6 perces sétateszt (6MWT) változása
Időkeret: Alapvonal és 4 hét

A funkcionális járóképesség és a terhelhetőség a 6 perces sétateszttel (6MWT) kerül értékelésre, amelyet az Amerikai Mellkassebész Társaság (ATS) irányelvei szerint végeznek. A résztvevők utasítást kapnak arra, hogy 6 perc alatt amennyire csak lehetséges sétáljanak önként választott tempóban, lehetőség szerint lassítani vagy pihenni, ha szükséges. A megtett teljes távolságot méterben rögzítik, a nagyobb távolságok jobb sétaképességet és funkcionális mobilitást jeleznek.

A tesztet ellenőrzött beltéri környezetben, egy 40 méteres téglalap alakú pályán, lapos, nem rugalmas felületen végezzük. Standardizált szóbeli utasításokat és bátorítást nyújtanak 1 perces időközönként. A résztvevők szükség esetén használhatják szokásos járóeszközeiket. A tesztet azonnal leállítjuk, ha olyan mellékhatások jelentkeznek, mint szédülés, mellkasi fájdalom vagy súlyos fáradtság. Az értékeléseket a kiindulási állapotban és a 4 hetes intervenciós időszak után végezzük.
Alapvonal és 4 hét
Kézmarkolási erő változása
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hét

A felső végtag izomerősségét digitális kézmarkolás-dinamométerrel (TAKEI T.K.K.5401; Takei Scientific Instruments Co., Niigata, Japán) értékeljük. A méréseket ülő helyzetben végezzük, a résztvevők lábfeje síkban a padlón, válla semleges helyzetben, könyöke 90°-ban hajlítva, csuklója semleges helyzetben. A fogó távolságát minden résztvevő kézméretéhez igazítjuk.

A résztvevők utasítást kapnak egy maximális izometrikus összehúzódás végrehajtására 3-5 másodpercig. Minden kézre két próbát végezünk, a próbák között 30-60 másodperc pihenőidőt tartva a fáradtság minimalizálása érdekében. Az elemzéshez a maximális és átlagos értékeket (kg) rögzítjük. Az alacsonyabb fogóerő-értékek csökkentett felső végtagi izomerősséget jeleznek. Az értékeléseket a kiindulási állapotban és a 4 hetes intervenciós időszak után végezzük.
Kiindulási állapot és 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sahmyook University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seungwon Lee, PhD, Sahmyook University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SYU 2025-01-010-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevők adatait (IPD) az intézményi politikák és az adatvédelmi előírások miatt nem osztják meg a kutatócsoporton kívül. Az adatokat biztonságosan tárolják, és kizárólag a tanulmány és a kapcsolódó kiadványok céljából használják.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel